R-21 Pilotförsök med screening av kolorektal cancer (CRCS).
Pilotförsök – främjande av hälsokunskap för screening av kolorektal cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baslinjebesök:
Om du går med på att delta i denna studie kommer du att fylla i ett frågeformulär som ställer demografiska frågor (som din ålder och kön) och frågor om kolorektal cancer. Det bör ta cirka 10-15 minuter att slutföra.
Du kommer att slumpmässigt tilldelas (som i ett myntslag) till 1 av 2 grupper. Om du är i grupp 1 kommer du att se ett program för kolorektal cancer. Om du är i grupp 2 tittar du på ett program om Essential Hypertension.
Du kommer att se programmet på en bärbar dator på kliniken. Programmet är cirka 30 minuter långt. Efter att du sett programmet kommer du att fylla i ett frågeformulär som frågar vad du tyckte om programmet och några frågor om att förstå medicinsk information. Det bör ta cirka 5-10 minuter att fylla i frågeformuläret.
Du kommer att bli uppringd 1-3 veckor efter ditt baslinjebesök för att fylla i ett frågeformulär per telefon. Samtalet bör pågå ca 20-25 minuter. Du kommer att bli tillfrågad om du diskuterade screeningtest för kolorektal cancer med din läkare, dina preferenser för screeningtest för kolorektal cancer och om några screeningtest för kolorektal cancer beställdes.
Vid månad 3 kommer din journal att granskas av studiepersonalen.
Studielängd:
Du kommer att vara ledig från studierna efter att din journal granskats vid månad 3.
Detta är en undersökningsstudie.
Upp till 180 deltagare (90 latinamerikanska och 90 afroamerikanska) kommer att delta i denna studie. Alla deltagare kommer att registreras från Harris County Hospital District och Kelsey-Seybolds polikliniker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Harris County Hospital District
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter
- 49 -75 år
- Engelsktalande afroamerikanska eller spansktalande latinamerikanska patienter (efter godkännande av den spanska språkarmen)
Exklusions kriterier:
- Historik om kolorektal cancer
- Historia om polyper
- Eventuell inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), t.ex. Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
- Familjehistoria av kolorektal cancer hos en första gradens släkting
- Hade fekalt ockult blodprov (FOBT) under det senaste året, flexibel sigmoidoskopi under de senaste 5 åren eller koloskopi under de senaste 10 åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient Decision Aid (PtDA)
Deltagarna tittar på en video om patientbeslutsstöd (PtDA).
|
Deltagaren ser PtDA-programvideon i samma rum som forskningsassistenten som erbjuder undervisning efter behov.
Upp till 3 frågeformulär (baslinjedemografi, utvärdering efter intervention och uppföljning) som tar från 5 till 25 minuter att fylla i varje.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna tittar på en video om Essential Hypertension.
|
Upp till 3 frågeformulär (baslinjedemografi, utvärdering efter intervention och uppföljning) som tar från 5 till 25 minuter att fylla i varje.
Andra namn:
Deltagaren tittar på Essential Hypertension-video i samma rum som forskningsassistenten som ger instruktioner efter behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare i kolorektal cancerscreening (CRCS).
Tidsram: 24 månader för studietiden
|
CRCS-frekvenser i patientens beslutshjälp och kontrollämnen baserat på journalgenomgångar, läkares order om screeningendoskopi efter baslinjebesöket även från journalgenomgångar och avsikter att slutföra CRCS baserat på självrapportering.
|
24 månader för studietiden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-0698
- R21CA132669 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2015-01899 (Registeridentifierare: NCI CTRP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .