Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kulturen av avancerade/återkommande/metastaserande organoider i kolorektal cancer och drogscreening

29 augusti 2023 uppdaterad av: Dongling Zou, Chongqing University Cancer Hospital

Läkemedelsscreening av patienthärledda organoider från avancerad/återkommande/metastatisk kolorektal cancerkultur till personlig terapi, en utforskande forskning

Studien syftar till att etablera en organoidplattform och tillämpa dem på screening av läkemedel för avancerade/återkommande/metastaserande kolorektalcancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien utformades som en prospektiv, observationell klinisk prövning i ett enda center. Vi etablerar organoider som härrör från patienter med avancerad/återkommande/metastaserande kolorektal cancer. Organoider kommer att valideras med en kombination av Next Generation Sequencing (NGS) analys och histopatologi. Läkemedelsscreeningsanalys kommer att utföras på organoider med kemoterapin och riktade medel, och känsligheten och specialiteten kommer att jämföras med den kliniska praxisen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekrytering
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Huvudutredare:
          • Hao Sun, M.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna led av avancerad/återkommande/metastaserande kolorektal cancer som diagnostiserades som adenokarcinom och ej inoperabel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter deltog frivilligt i studien och undertecknade informerat samtycke;
  2. ECOG-poäng 0~2;
  3. Förväntad överlevnad över 6 månader;
  4. Serum- eller uringraviditetstestet måste vara negativt inom 7 dagar före inskrivningen för kvinnor i fertil ålder som bör acceptera att preventivmedel måste användas under försöket;
  5. CBC: Hb≥70g/L、WBC≥3,5×109/ L、ANC≥1,5×109/L, PLT≥80×109/L;
  6. Serum ALT≤2×UL, AST≤2×ULN; Serumkreatinin≤1,5×ULN;
  7. Kolorektal cancer var icke-opererbar och bekräftades som adenokarcinom genom histopatologi. Patienterna har inga signifikanta symtom i den primära lesionen (ingen blödning, perforering och obstruktion i det primära fokuset). Dessutom är karcinomet potentiellt resektabelt men patienten vägrar operation;
  8. Patienter kan följa forskningsschemat enligt forskarens bedömning.

Exklusions kriterier:

  1. Aktivitet eller okontrollerad allvarlig infektion;
  2. Levercirros, Dekompenserad leversjukdom;
  3. Historik med immunbrist, inklusive HIV-positiv eller lidande av en medfödd immunbristsjukdom;
  4. Kronisk njurinsufficiens eller njursvikt;
  5. Andra maligniteter som diagnostiserades inom 5 år eller behövde behandlas;
  6. Hjärtinfarkt, svår arytmi och NYHA (New York heart Association)≥2 för kronisk hjärtsvikt
  7. Samtidiga sjukdomar behandlas med läkemedel som försämrar lever- eller njurfunktionen, såsom tuberkulos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
Progressionsfri överlevnad betyder varaktigheten från inskrivning till sjukdomsprogression eller död
2 år
Total överlevnad
Tidsram: 3 år och 5 år
Total överlevnad betyder varaktigheten från inskrivning till dödsfall på grund av någon orsak. Den sista uppföljningstiden beräknas som dödstiden för försökspersoner som förlorat uppföljningen
3 år och 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiska indikatorer
Tidsram: 2 år
Känsligheten och specificiteten hos organoider som härrör från kolorektal cancer för att förutsäga kemoterapisvar hos patienter.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dongling Zou, M.D., Chongqing University Cancer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det handlar om patienters informerade samtycke och forskningssekretess.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

3
Prenumerera