En studie för att validera löpbandsparametrar
24 maj 2023 uppdaterad av: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Validering av löpbandsstörningsparametrar
Syftet med denna studie är att utvärdera den noggrannhet med vilken ett mikroprocessorstyrt löpband levererar kontrollerade posturala störningar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic Rochester
-
Kontakt:
- Cecilia Streff, MS
- Telefonnummer: 507-293-3862
- E-post: streff.cecilia@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna utan medicinska tillstånd eller tidigare skador, trauman eller operationer som minskar din balans, rörlighet eller styrka.
- Kan följa enkla anvisningar.
- Vilja att delta i studien.
- Inga begränsningar kommer att läggas på kön, ras eller etnicitet.
Exklusions kriterier:
- Aktuell eller kronisk smärta i dina axlar, armbågar, höfter, knän, vrister, fötter, nacke eller rygg.
- Användning av hjälpmedel såsom rollator eller käpp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Balansbedömning på specialiserat löpband
Försökspersonerna kommer att genomgå en balansbedömning på ett mikroprocessorstyrt löpband
|
Programmerbart löpband som ger kontrollerade posturala störningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskatta gränserna för överensstämmelse mellan observerade och beordrade parametrar för löpbandsbältesstörning: bältesförskjutning.
Tidsram: Längd på deltagartestsessionen (cirka 2 timmar)
|
Löpbandets bältes förskjutning (m) kommer att mätas med ett Motion Capture-system för varje störningsförsök och jämföras med den beordrade storleken för att bedöma systemets noggrannhet.
|
Längd på deltagartestsessionen (cirka 2 timmar)
|
|
Uppskatta gränserna för överensstämmelse mellan observerade och beordrade parametrar för löpbandsbältesstörningar: topphastighet.
Tidsram: Längd på deltagartestsessionen (cirka 2 timmar)
|
Löpbandets topphastighet (m/s) kommer att mätas med ett Motion Capture-system för varje störningsförsök och jämföras med den beordrade storleken för att bedöma systemets noggrannhet.
|
Längd på deltagartestsessionen (cirka 2 timmar)
|
|
Uppskatta gränserna för överensstämmelse mellan observerade och beordrade parametrar för löpbandsbältesstörningar: genomsnittlig initial acceleration.
Tidsram: Längd på deltagartestsessionen (cirka 2 timmar)
|
Löpbandets genomsnittliga initialacceleration (m/s/s) kommer att mätas med ett Motion Capture-system för varje störningsförsök och jämföras med den beordrade storleken för att bedöma systemets noggrannhet.
|
Längd på deltagartestsessionen (cirka 2 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinetisk belastning som utövas på löpbandet under störningar: löpbandskraft.
Tidsram: Längd på deltagartestsessionen (cirka 2 timmar)
|
Löpbandets kraft (N) tidsserier kommer att mätas med kraftplattor inbäddade i löpbandsdäcket och registreras för varje störningsförsök för att bedöma det mekaniska belastningsförhållandet på maskinen.
|
Längd på deltagartestsessionen (cirka 2 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2022
Första postat (Faktisk)
18 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-007581
- W81XWH-20-C-0104 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike