En studie for å validere tredemølleparametre
28. mai 2024 oppdatert av: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Validering av tredemølleforstyrrelsesparametre
Hensikten med denne studien er å evaluere nøyaktigheten som en mikroprosessorkontrollert tredemølle leverer kontrollerte posturale forstyrrelser med.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Rochester
-
Ta kontakt med:
- Cecilia Streff, MS
- Telefonnummer: 507-293-3862
- E-post: streff.cecilia@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne uten medisinske tilstander eller tidligere skader, traumer eller operasjoner som reduserer balansen, bevegeligheten eller styrken.
- Kunne følge enkle anvisninger.
- Vilje til å delta i studien.
- Ingen begrensning vil bli satt på kjønn, rase eller etnisitet.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller kronisk smerte i skuldre, albuer, hofter, knær, ankler, føtter, nakke eller rygg.
- Bruk av hjelpemidler som rullator eller stokk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balansevurdering på spesialisert tredemølle
Forsøkspersonene vil gjennomgå en balansevurdering på en mikroprosessorstyrt tredemølle
|
Programmerbar tredemølle som gir kontrollerte posturale forstyrrelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimer grensene for samsvar mellom observerte og beordrede tredemøllebelteforstyrrelsesparametere: belteforskyvning.
Tidsramme: Varighet av deltakertestøkten (ca. 2 timer)
|
Tredemøllebelteforskyvning (m) vil bli målt med et Motion Capture-system for hver forstyrrelsesforsøk og sammenlignet med den beordrede størrelsen for å vurdere systemets nøyaktighet.
|
Varighet av deltakertestøkten (ca. 2 timer)
|
|
Estimer grensene for samsvar mellom observerte og beordrede tredemøllebelteforstyrrelsesparametere: topphastighet.
Tidsramme: Varighet av deltakertestøkten (ca. 2 timer)
|
Tredemøllebeltets topphastighet (m/s) vil bli målt med et Motion Capture-system for hver forstyrrelsesforsøk og sammenlignet med den beordrede størrelsen for å vurdere systemets nøyaktighet.
|
Varighet av deltakertestøkten (ca. 2 timer)
|
|
Estimer grensene for samsvar mellom observerte og beordrede tredemøllebelteforstyrrelser: gjennomsnittlig startakselerasjon.
Tidsramme: Varighet av deltakertestøkten (ca. 2 timer)
|
Gjennomsnittlig startakselerasjon (m/s/s) for tredemøllebelte vil bli målt med et Motion Capture-system for hver forstyrrelsesforsøk og sammenlignet med den beordrede størrelsen for å vurdere systemets nøyaktighet.
|
Varighet av deltakertestøkten (ca. 2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetisk belastning på tredemølle under forstyrrelser: tredemøllekraft.
Tidsramme: Varighet av deltakertestøkten (ca. 2 timer)
|
Tredemøllekraft (N) tidsserier vil bli målt med kraftplater innebygd i tredemølledekket og registrert for hver forstyrrelsesforsøk for å vurdere den mekaniske belastningstilstanden på maskinen.
|
Varighet av deltakertestøkten (ca. 2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-007581
- W81XWH-20-C-0104 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike