Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av myofunktionell vattenflaska för att minska snarkning

7 september 2023 uppdaterad av: Umesh Goswami, Mayo Clinic

Ny myofunktionell vattenflaska för att minska OSA och snarkning

Denna forskningsstudie görs för att avgöra om upprepningen och motståndet från den dagliga användningen av munstycket för myofunktionell terapi (MT) kommer att förbättra obstruktiv sömnapné och primär snarkning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Park, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter med mild till måttlig obstruktiv sömnapné och snarkning.

Exklusions kriterier:

- Individer som inte diagnostiserats med obstruktiv sömnapné och snarkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Myofunktionell terapi (MT) munstycke
Försökspersoner som diagnostiserats med mild till måttlig obstruktiv sömnapné kommer att få en vattenflaska med ett munstycke för myofunktionell terapi (MT) att använda dagligen
Enhet: Myofunktionell terapi (MT) munstycke
Vattenflaskmunstycke utformat för att tillåta användaren att upprepade gånger utföra tungsugning, tungpress och svälja träningsrörelser samtidigt som det ger riktat motstånd för att träna och förbättra tungan, mjuka gommen och svalgmuskelstyrkan och uthålligheten.
Placebo-jämförare: Placebo munstycke
Försökspersoner som diagnostiserats med mild till måttlig obstruktiv sömnapné kommer att få en vattenflaska med placebomunstycke att använda dagligen
Övrig: Placebo munstycke
Placeboflaskans munstycke kommer att se ut som MT-munstycket; men förväntas inte fungera på samma sätt som MT-munstycket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till terapi
Tidsram: 60 dagar
Patienten kommer att använda munstycket konsekvent och enligt instruktionerna samtidigt som resultaten rapporteras regelbundet
60 dagar
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, dag 60
Mäts med hjälp av Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI) frågeformulär som har en poäng mellan 1 och 7 på fem olika domäner. Högre medelvärden tyder på sämre livskvalitet.
Baslinje, dag 60

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Apné Hypopnea Index
Tidsram: Baslinje, dag 60
Apné Hypopnea Index mätt med WatchPAT One-enhet
Baslinje, dag 60
Myofunktionsbedömning
Tidsram: Baslinje, dag 60
Myofunktionsbedömning inklusive mätningar av tungstyrka och uthållighet med IOPI-enhet. Denna mätning rapporteras i kPa och sekunder. Ett högre värde på dessa mätningar tyder på högre tungstyrka och uthållighet.
Baslinje, dag 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Remastered Sleep LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Umesh Goswami, MBBS, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Första postat (Faktisk)

12 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-001883
  • R43HL160368 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofunktionell terapi (MT) munstycke

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera