- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05602233
Effekten av balansträning efter STARS på postural kontroll
Effekten av balansträning efter STARS på postural kontroll och funktion hos idrottare med kronisk fotledsinstabilitet
Kronisk fotledsinstabilitet (CAI) definieras som symtomen som fortsätter 12 månader efter den första stukningen och den funktionella och/eller mekaniska instabiliteten som rapporterats av individen. Antalet undersökningar som inkluderar en kombinerad behandlingsmetod som kommer att påverka både sensoriska och motoriska komponenter i rehabiliteringsstrategier som tillämpas för CAI är begränsat.
Syftet med denna studie är att isolera sensoriska, isolerade motoriska och kombinerade riktade tillvägagångssätt för behandling av kronisk fotledsinstabilitet (CAI); att jämföra effekterna på postural kontroll, rörelseomfång, funktion och kinesiofobi och att bidra till ett effektivt tillvägagångssätt relaterat till tillämpbarheten av sensoriskt riktade ankelrehabiliteringsstrategier vid behandling av CAI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laterala vristvrickningar är bland de vanligaste skadorna hos idrottare och fysiskt aktiva individer, och står för 80 % av fotledsskadorna. Efter att fotleden är stukad för första gången blir den mer benägen att skada sig igen. Kronisk fotledsinstabilitet (CAI) definieras som symtomen som fortsätter 12 månader efter den första stukningen och den funktionella och/eller mekaniska instabiliteten som rapporterats av individen. Långsiktiga pågående CAI-symtom; Det inkluderar smärta, svullnad, give away som minskar personens livskvalitet.
Symtom på CAI inkluderar både motoriska och sensoriska aspekter av det sensorimotoriska systemet. Trots sensoriska och motoriska brister i sensorimotorisk kontroll har forskning om CAI-rehabilitering fokuserat på antingen motoriska eller sensoriska komponenter. Antalet undersökningar som inkluderar en kombinerad behandlingsmetod som kommer att påverka både sensoriska och motoriska komponenter i rehabiliteringsstrategier som tillämpas för CAI är begränsat.
Sensory-Targeted Ankel Rehabilitation Strategies (STARS) och balansträning har visat sig vara effektiva för att lindra CAI-associerade underskott. Även om effekterna av isolerade STARS var positiva, fanns det i en färsk studie ingen statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna när balansträningen som gavs med STARS jämfördes med enbart balansträningen. Orsaken till bristen på skillnad mellan grupperna kan dock vara att båda behandlingsprotokollen tillämpas samtidigt. Dessutom är effekterna av den isolerade användningen av STARS-kombinationen vid behandling av CAI fortfarande oklara och såvitt vi vet finns det inga studier på detta område.
Syftet med denna studie är att isolera sensoriska, isolerade motoriska och kombinerade riktade tillvägagångssätt för behandling av kronisk fotledsinstabilitet (CAI); att jämföra effekterna på postural kontroll, rörelseomfång, funktion och kinesiofobi och att bidra till ett effektivt tillvägagångssätt relaterat till tillämpbarheten av STARS vid behandling av CAI.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pelin Pişirici, PhD, PT
- Telefonnummer: 9198 +902123819198
- E-post: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Serkan Uzlasır, PhD, PT
- Telefonnummer: 35121 +03842281000
- E-post: serkanuzlasir@nevsehir.edu.tr
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Beşiktaş, İstanbul, Kalkon, 34353
- Bahçeşehir University
-
Kontakt:
- Pelin Pişirici, PhD
- Telefonnummer: 9198 +02123819198
- E-post: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
-
Kontakt:
- Serkan Uzlaşır, PhD
- Telefonnummer: 35108 +03842281000
- E-post: serkanuzlasir@nevsehir.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Aynur Merve Zümre, M.Sc.
-
Underutredare:
- Pelin Pişirici, PhD
-
Underutredare:
- Serkan Uzlaşır, PHD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Historik om första vristvrickning för mer än 1 år sedan
- Har haft minst 2 "give away"-avsnitt under de senaste 6 månaderna
- Identifiering av funktionell ankelinstabilitets poäng över 11
- 18-25 år
- Foot and Ankel Ability Measure (FAAM), vars poäng är mindre än %90
- Foot and Ankel Ability Measure Sports scale (FAAM-S), vars poäng är mindre än %80
Exklusions kriterier:
- Historik av operation i nedre extremiteter
- Anamnes på sjukdom som kan påverka sensorimotorisk funktion i nedre extremiteten
- Muskuloskeletala störningar som kan påverka balansen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Balansträning:
Det är planerat att tillämpa hop på stabiliseringsövningar utvecklade av Mckeon et al.
Träningen kommer att ges under 6 veckor, 3 gånger i veckan under 20 minuter.
Detta stegvisa balansträningsprogram är baserat på deltagarens förmåga att bibehålla en kroppsställning med en enda lem medan han utför balansaktiviteter.
Programmet inkluderar: 1) hopp till stabilisering, 2) hopp till stabilisering och räckvidd, 3) hopp till stabiliseringsbox-övning, 4) progressiva balansaktiviteter med en extremitet med öppna ögon och 5) progressiva enbenshållningsaktiviteter med ögon stängd.
Deltagarna kommer att följas upp med en sjukgymnast och kommer att kunna gå vidare till nästa steg i testet efter att ha klarat föregående nivå utan fel.
|
Träningen kommer att ges under 6 veckor, 3 gånger i veckan under 20 minuter.
Detta stegvisa balansträningsprogram är baserat på deltagarens förmåga att bibehålla en kroppsställning med en enda lem medan han utför balansaktiviteter.
Programmet inkluderar: 1) hopp till stabilisering, 2) hopp till stabilisering och räckvidd, 3) hopp till stabiliseringsbox-övning, 4) progressiva balansaktiviteter med en extremitet med öppna ögon och 5) progressiva enbenshållningsaktiviteter med ögon stängd.
Deltagarna kommer att följas upp med en sjukgymnast och kommer att kunna gå vidare till nästa steg i testet efter att ha klarat föregående nivå utan fel.
|
|
Experimentell: STJÄRNOR
En kombination av STJÄRNOR utvecklad av Mckeon et al. är planerad för STARS-gruppen.
Träningen kommer att ges under 6 veckor, 3 gånger i veckan under 5 minuter.
STJÄRNOR inkluderar; ledmobilisering, plantarmassage och triceps surae stretching.
|
STJÄRNOR inkluderar; ledmobilisering, plantarmassage och triceps surae stretching.
Träningen kommer att ges under 6 veckor, 3 gånger i veckan under 5 minuter.
|
|
Experimentell: Kombinerad träning
Varje deltagare i det kombinerade träningsprogrammet kommer att få 4 veckors balansträning efter 2 veckors STARS-behandling.
STARS och hop to stabilization behandlingsprotokoll kommer att tillämpas på samma sätt.
|
Träningen kommer att ges under 6 veckor, 3 gånger i veckan under 20 minuter.
Detta stegvisa balansträningsprogram är baserat på deltagarens förmåga att bibehålla en kroppsställning med en enda lem medan han utför balansaktiviteter.
Programmet inkluderar: 1) hopp till stabilisering, 2) hopp till stabilisering och räckvidd, 3) hopp till stabiliseringsbox-övning, 4) progressiva balansaktiviteter med en extremitet med öppna ögon och 5) progressiva enbenshållningsaktiviteter med ögon stängd.
Deltagarna kommer att följas upp med en sjukgymnast och kommer att kunna gå vidare till nästa steg i testet efter att ha klarat föregående nivå utan fel.
STJÄRNOR inkluderar; ledmobilisering, plantarmassage och triceps surae stretching.
Träningen kommer att ges under 6 veckor, 3 gånger i veckan under 5 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural kontroll utvärdering förändring
Tidsram: Ändring från Baseline postural kontroll efter 6 veckor
|
Stjärnexkursionsbalanstest (SEBT): Stjärnexkursionsbalanstestet används ofta för att utvärdera den dynamiska balansen och posturala kontrollen av de nedre extremiteterna.
SEBT, är ett test som mäter individens maximala räckvidd genom att upprätthålla balansen och utföra en knäböj på ett ben i linjer ritade med 45 graders intervall i åtta olika riktningar.
Deltagaren står i mitten av stjärnformen med bara fötter.
För startpositionen ska fotleden vara stillastående, händerna på höfterna och deltagaren ska behålla startpositionen under hela testet.
Deltagaren uppmanas att sträcka sig anteriort, posteromedialt och posterolateralt med den instabila fotleden, göra en lätt beröring av linjen och rotera det utsträckta benet tillbaka till mitten samtidigt som han behåller en enbensställning med det andra benet. Deltagaren kommer att tillåtas att göra 4 försök i varje riktning
|
Ändring från Baseline postural kontroll efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankel dorsalflexion mätning förändring
Tidsram: Ändring från baslinjemätning av ankeldorsalflexion vid 6 veckor
|
Viktbärande utfallstest (WBLT) används ofta hos individer med fotledsinstabilitet för att fastställa dorsalflexions normala ledrörelser.
Under WBLT lägger deltagaren händerna på väggen och tar ett ben framåt och det andra benet hjälper till att balansera bakom.
Det maximala avståndet som knäet rör vid väggen registreras utan att låta hälen på den främre foten tappa kontakten med marken.
|
Ändring från baslinjemätning av ankeldorsalflexion vid 6 veckor
|
|
Funktionsändring
Tidsram: Ändring från baslinjemätning av fotledsfunktion vid 6 veckor
|
Foot and Ankel Ability Measure används för att bedöma självrapporterade övergripande funktionsnivåer hos patienter med ben-, ankel- och fotmuskuloskeletala skador och sjukdomar.
Den består av 2 underskalor (Activities of Daily Living [ADL] och Sports [S]), båda fick mellan 0 % och 100 %.
FAAM-ADL är en skala med 21 punkter för att bedöma funktion under dagliga aktiviteter.
FAAM-Sport är en skala med 8 punkter med fokus på sportrelaterade aktiviteter.
Objekt i båda verktygen poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inga svårigheter alls) till 4 (jag kan inte göra det).
Poäng omvandlas till procenttal och en högre procentandel indikerar en bättre funktionsnivå.
|
Ändring från baslinjemätning av fotledsfunktion vid 6 veckor
|
|
Kinesiofobi förändras
Tidsram: Ändring från baslinjemätning av kinesiofobi vid 6 veckor
|
Tampa kinesiophobia-skalan används ofta vid muskel- och skelettskador.
TKS har en checklista med 17 frågor.
En Likert-poäng på 4 poäng (1= Jag håller inte med, 4= Jag håller helt med) används i skalan.
Efter att ha vänt om punkterna 4, 8, 12 och 16 beräknas en totalpoäng.
Personen får en totalpoäng mellan 17-68.
En hög poäng på skalan indikerar en hög nivå av kinesiofobi.
|
Ändring från baslinjemätning av kinesiofobi vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Studierektor: Serkan Uzlaşır, PhD, PT, Nevsehir Haci Bektas Unıversity, Faculty of Sports Sciences, Department of Coaching Education
- Huvudutredare: Aynur Merve Zümre, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ankle-BAU&HBU-20221012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .