- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05602233
O efeito do treinamento de equilíbrio após o STARS no controle postural
O efeito do treinamento de equilíbrio após o STARS no controle postural e na função em atletas com instabilidade crônica do tornozelo
A instabilidade crônica do tornozelo (IAC) é definida como a persistência dos sintomas 12 meses após a primeira entorse e a instabilidade funcional e/ou mecânica relatada pelo indivíduo. O número de pesquisas que incluem uma abordagem de tratamento combinado que afetará os componentes sensoriais e motores nas estratégias de reabilitação aplicadas para CAI é limitado.
O objetivo deste estudo é abordagens sensoriais isoladas, motoras isoladas e combinadas para o tratamento da instabilidade crônica do tornozelo (IAC); comparar os efeitos no controle postural, amplitude de movimento, função e cinesiofobia e contribuir para uma abordagem efetiva relacionada à aplicabilidade de Estratégias de Reabilitação do Tornozelo com Foco Sensorial no tratamento da IAC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As entorses laterais do tornozelo estão entre as lesões mais comuns em atletas e indivíduos fisicamente ativos, representando 80% das lesões do tornozelo. Depois que o tornozelo é torcido pela primeira vez, ele se torna mais propenso a novas lesões. A instabilidade crônica do tornozelo (IAC) é definida como a persistência dos sintomas 12 meses após a primeira entorse e a instabilidade funcional e/ou mecânica relatada pelo indivíduo. Sintomas de CAI contínuos a longo prazo; Inclui dor, inchaço, doação que reduz a qualidade de vida da pessoa.
Os sintomas de CAI incluem aspectos motores e sensoriais do sistema sensório-motor. Apesar dos déficits sensoriais e motores no controle sensório-motor, as pesquisas sobre a reabilitação do CAI têm se concentrado em componentes motores ou sensoriais. O número de pesquisas que incluem uma abordagem de tratamento combinado que afetará os componentes sensoriais e motores nas estratégias de reabilitação aplicadas para CAI é limitado.
As estratégias de reabilitação do tornozelo com foco sensorial (STARS) e o treinamento de equilíbrio provaram ser eficazes no alívio dos déficits associados ao CAI. Embora os efeitos dos STARS isolados tenham sido positivos, em um estudo recente, não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos quando o treinamento de equilíbrio dado com STARS foi comparado com o treinamento de equilíbrio sozinho. No entanto, o motivo da não diferença entre os grupos pode ser a aplicação simultânea de ambos os protocolos de tratamento. Além disso, os efeitos do uso isolado da combinação de STARS no tratamento da IAC ainda não estão claros e, até onde sabemos, não há estudos nessa área.
O objetivo deste estudo é abordagens sensoriais isoladas, motoras isoladas e combinadas para o tratamento da instabilidade crônica do tornozelo (IAC); comparar os efeitos no controle postural, amplitude de movimento, função e cinesiofobia e contribuir para uma abordagem efetiva quanto à aplicabilidade do STARS no tratamento da IAC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pelin Pişirici, PhD, PT
- Número de telefone: 9198 +902123819198
- E-mail: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Serkan Uzlasır, PhD, PT
- Número de telefone: 35121 +03842281000
- E-mail: serkanuzlasir@nevsehir.edu.tr
Locais de estudo
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İstanbul
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Beşiktaş, İstanbul, Peru, 34353
- Bahçeşehir University
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Contato:
- Pelin Pişirici, PhD
- Número de telefone: 9198 +02123819198
- E-mail: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
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Contato:
- Serkan Uzlaşır, PhD
- Número de telefone: 35108 +03842281000
- E-mail: serkanuzlasir@nevsehir.edu.tr
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Investigador principal:
- Aynur Merve Zümre, M.Sc.
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Subinvestigador:
- Pelin Pişirici, PhD
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Subinvestigador:
- Serkan Uzlaşır, PHD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
História de primeira entorse de tornozelo há mais de 1 ano
- Ter pelo menos 2 episódios de "doação" nos últimos 6 meses
- Identificação da pontuação da Instabilidade Funcional do Tornozelo acima de 11
- Faixa etária de 18 a 25 anos
- Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM), cuja pontuação é inferior a 90%
- Escala Esportiva de Medição da Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM-S), cuja pontuação é inferior a %80
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia de membros inferiores
- História de doença que pode afetar a função sensório-motora na extremidade inferior
- Distúrbios musculoesqueléticos que podem afetar o equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de equilíbrio:
Está prevista a aplicação do salto nos exercícios de estabilização desenvolvidos por Mckeon et al.
O treinamento será dado por 6 semanas, 3 vezes por semana durante 20 minutos.
Este programa de treinamento de equilíbrio em fases é baseado na capacidade do participante de manter uma postura de um único membro durante a realização de atividades de equilíbrio.
O programa inclui: 1) pular para a estabilização, 2) pular para a estabilização e alcançar, 3) saltar para a caixa de estabilização, 4) atividades progressivas de equilíbrio de apoio de um membro com os olhos abertos e 5) atividades progressivas de apoio de um membro com os olhos fechado.
Os participantes serão acompanhados por um fisioterapeuta e poderão passar para a próxima etapa do teste após concluir o nível anterior sem erros.
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O treinamento será dado por 6 semanas, 3 vezes por semana durante 20 minutos.
Este programa de treinamento de equilíbrio em fases é baseado na capacidade do participante de manter uma postura de um único membro durante a realização de atividades de equilíbrio.
O programa inclui: 1) pular para a estabilização, 2) pular para a estabilização e alcançar, 3) saltar para a caixa de estabilização, 4) atividades progressivas de equilíbrio de apoio de um membro com os olhos abertos e 5) atividades progressivas de apoio de um membro com os olhos fechado.
Os participantes serão acompanhados por um fisioterapeuta e poderão passar para a próxima etapa do teste após concluir o nível anterior sem erros.
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Experimental: ESTRELAS
Uma combinação de STARS desenvolvida por Mckeon et al. está planejado para o grupo STARS.
O treinamento será dado por 6 semanas, 3 vezes por semana durante 5 minutos.
STARS inclui; mobilização articular, massagem plantar e alongamento de tríceps sural.
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STARS inclui; mobilização articular, massagem plantar e alongamento de tríceps sural.
O treinamento será dado por 6 semanas, 3 vezes por semana durante 5 minutos.
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Experimental: Treinamento Combinado
Cada participante do programa de treinamento combinado receberá 4 semanas de treinamento de equilíbrio após 2 semanas de tratamento com STARS.
STARS e salto para o protocolo de tratamento de estabilização serão aplicados da mesma forma.
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O treinamento será dado por 6 semanas, 3 vezes por semana durante 20 minutos.
Este programa de treinamento de equilíbrio em fases é baseado na capacidade do participante de manter uma postura de um único membro durante a realização de atividades de equilíbrio.
O programa inclui: 1) pular para a estabilização, 2) pular para a estabilização e alcançar, 3) saltar para a caixa de estabilização, 4) atividades progressivas de equilíbrio de apoio de um membro com os olhos abertos e 5) atividades progressivas de apoio de um membro com os olhos fechado.
Os participantes serão acompanhados por um fisioterapeuta e poderão passar para a próxima etapa do teste após concluir o nível anterior sem erros.
STARS inclui; mobilização articular, massagem plantar e alongamento de tríceps sural.
O treinamento será dado por 6 semanas, 3 vezes por semana durante 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na avaliação do controle postural
Prazo: Alteração do controle postural basal em 6 semanas
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Teste de equilíbrio de excursão em estrela (SEBT): O teste de equilíbrio de excursão em estrela é freqüentemente usado para avaliar o equilíbrio dinâmico e o controle postural das extremidades inferiores.
SEBT, é um teste que mede o alcance máximo do indivíduo mantendo o equilíbrio e realizando um agachamento unipodal em linhas traçadas em intervalos de 45 graus em oito direções diferentes.
O participante fica no meio da forma de estrela com os pés descalços.
Para a posição inicial, o tornozelo deveria estar parado, as mãos nos quadris, e o participante deveria manter a posição inicial durante todo o teste.
O participante é solicitado a alcançar anterior, posteromedialmente e posterolateralmente com o tornozelo instável, fazer um leve toque na linha e girar a perna estendida de volta para o centro, mantendo uma postura de uma perna com a outra perna. fazer 4 tentativas em cada direção
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Alteração do controle postural basal em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na medição da dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Alteração da medição da dorsiflexão do tornozelo na linha de base em 6 semanas
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O teste de estocada com sustentação de peso (WBLT) é frequentemente usado em indivíduos com instabilidade do tornozelo para determinar o movimento articular normal da dorsiflexão.
Durante o WBLT o participante coloca as mãos na parede e leva uma perna para frente e a outra ajuda no equilíbrio atrás.
A distância máxima que o joelho toca a parede é registrada sem permitir que o calcanhar do pé da frente perca contato com o solo.
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Alteração da medição da dorsiflexão do tornozelo na linha de base em 6 semanas
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Mudança de função
Prazo: Alteração da medição basal da função do tornozelo em 6 semanas
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A Medida de Capacidade do Pé e Tornozelo é usada para avaliar os níveis de função geral auto-relatados em pacientes com lesões e distúrbios musculoesqueléticos nas pernas, tornozelos e pés.
É composto por 2 subescalas (Atividades da Vida Diária [AVD] e Desporto [S]), ambas pontuadas entre 0% e 100%.
A FAAM-ADL é uma escala de 21 itens para avaliar a função durante as atividades da vida diária.
A FAAM-Sport é uma escala de 8 itens com foco em atividades esportivas.
Os itens em ambas as ferramentas são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nenhuma dificuldade) a 4 (não consigo).
As pontuações são convertidas em porcentagens, e uma porcentagem mais alta indica um melhor nível de função.
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Alteração da medição basal da função do tornozelo em 6 semanas
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Mudança de cinesiofobia
Prazo: Alteração da medição de cinesiofobia basal em 6 semanas
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A escala de cinesiofobia de Tampa é frequentemente usada em lesões musculoesqueléticas.
TKS tem uma lista de verificação de 17 perguntas.
Uma pontuação Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente) é usada na escala.
Após inverter os itens 4, 8, 12 e 16, é calculado um escore total.
A pessoa obtém uma pontuação total entre 17-68.
Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia.
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Alteração da medição de cinesiofobia basal em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Diretor de estudo: Serkan Uzlaşır, PhD, PT, Nevsehir Haci Bektas Unıversity, Faculty of Sports Sciences, Department of Coaching Education
- Investigador principal: Aynur Merve Zümre, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ankle-BAU&HBU-20221012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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