- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05602233
Wpływ treningu równowagi według GWIAZDEK na kontrolę postawy
Wpływ treningu równowagi zgodnie z STARS na kontrolę postawy i funkcje u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Przewlekłą niestabilność stawu skokowego (CAI) definiuje się jako objawy utrzymujące się 12 miesięcy po pierwszym skręceniu oraz funkcjonalną i/lub mechaniczną niestabilność zgłaszaną przez osobę. Liczba badań, które obejmują łączone podejście do leczenia, które wpłynie zarówno na komponenty czuciowe, jak i motoryczne w strategiach rehabilitacyjnych stosowanych w CAI, jest ograniczona.
Celem tego badania jest izolowane czuciowe, izolowane motoryczne i łączone ukierunkowane podejście do leczenia przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI); porównanie wpływu na kontrolę postawy, zakres ruchu, funkcję i kinezjofobię oraz przyczynienie się do skutecznego podejścia związanego z zastosowaniem ukierunkowanych sensorycznie strategii rehabilitacji stawu skokowego w leczeniu CAI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Boczne skręcenia stawu skokowego należą do najczęstszych urazów u sportowców i osób aktywnych fizycznie, stanowiąc 80% urazów stawu skokowego. Po pierwszym skręceniu stawu skokowego staje się on bardziej podatny na ponowne kontuzje. Przewlekłą niestabilność stawu skokowego (CAI) definiuje się jako objawy utrzymujące się 12 miesięcy po pierwszym skręceniu oraz funkcjonalną i/lub mechaniczną niestabilność zgłaszaną przez osobę. Długotrwałe utrzymujące się objawy CAI; Obejmuje ból, obrzęk, wydzielanie, które obniża jakość życia danej osoby.
Objawy CAI obejmują zarówno motoryczne, jak i czuciowe aspekty układu sensomotorycznego. Pomimo deficytów sensorycznych i motorycznych w kontroli sensomotorycznej, badania nad rehabilitacją CAI koncentrowały się na komponentach motorycznych lub czuciowych. Liczba badań, które obejmują łączone podejście do leczenia, które wpłynie zarówno na komponenty czuciowe, jak i motoryczne w strategiach rehabilitacyjnych stosowanych w CAI, jest ograniczona.
Ukierunkowane sensorycznie strategie rehabilitacji stawu skokowego (STARS) i trening równowagi okazały się skuteczne w łagodzeniu deficytów związanych z CAI. Chociaż efekty izolowanych STARS były pozytywne, w niedawnym badaniu nie było statystycznie istotnej różnicy między grupami, kiedy trening równowagi prowadzony z STARS był porównywany z samym treningiem równowagi. Jednak przyczyną braku różnic między grupami może być jednoczesne stosowanie obu protokołów leczenia. Ponadto skutki izolowanego stosowania kombinacji STARS w leczeniu CAI są nadal niejasne i według naszej wiedzy nie ma badań w tej dziedzinie.
Celem tego badania jest izolowane czuciowe, izolowane motoryczne i łączone ukierunkowane podejście do leczenia przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI); porównanie wpływu na kontrolę postawy, zakres ruchu, funkcję i kinezjofobię oraz przyczynienie się do skutecznego podejścia związanego z zastosowaniem STARS w leczeniu CAI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pelin Pişirici, PhD, PT
- Numer telefonu: 9198 +902123819198
- E-mail: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Serkan Uzlasır, PhD, PT
- Numer telefonu: 35121 +03842281000
- E-mail: serkanuzlasir@nevsehir.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Beşiktaş, İstanbul, Indyk, 34353
- Bahçeşehir University
-
Kontakt:
- Pelin Pişirici, PhD
- Numer telefonu: 9198 +02123819198
- E-mail: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
-
Kontakt:
- Serkan Uzlaşır, PhD
- Numer telefonu: 35108 +03842281000
- E-mail: serkanuzlasir@nevsehir.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Aynur Merve Zümre, M.Sc.
-
Pod-śledczy:
- Pelin Pişirici, PhD
-
Pod-śledczy:
- Serkan Uzlaşır, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Historia pierwszego skręcenia stawu skokowego ponad rok temu
- Posiadanie co najmniej 2 odcinków „rozdawania” w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Identyfikacja wyniku funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego powyżej 11
- Przedział wiekowy 18-25 lat
- Foot and Ankle Ability Measure (FAAM), którego wynik jest mniejszy niż 90%.
- Stopa i staw skokowy w skali sportowej (FAAM-S), której wynik jest mniejszy niż 80%.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii kończyn dolnych
- Historia choroby, która może wpływać na funkcje czuciowo-ruchowe kończyny dolnej
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które mogą wpływać na równowagę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening równowagi:
Planowane jest zastosowanie chmielu do ćwiczeń stabilizacyjnych opracowanych przez Mckeona i in.
Trening będzie prowadzony przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu po 20 minut.
Ten etapowy program treningu równowagi opiera się na zdolności uczestnika do utrzymania postawy jednej kończyny podczas wykonywania czynności związanych z utrzymaniem równowagi.
Program obejmuje: 1) podskok do stabilizacji, 2) podskok do stabilizacji i dosięgnięcia, 3) ćwiczenia podskokowe do stabilizacji, 4) progresywne ćwiczenia równowagi w postawie jednej kończyny z otwartymi oczami oraz 5) progresywne czynności w postawie jednej kończyny z oczami Zamknięte.
Uczestnicy zostaną objęci opieką fizjoterapeuty i będą mogli przejść do kolejnego etapu testu po ukończeniu poprzedniego poziomu bez błędów.
|
Trening będzie prowadzony przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu po 20 minut.
Ten etapowy program treningu równowagi opiera się na zdolności uczestnika do utrzymania postawy jednej kończyny podczas wykonywania czynności związanych z utrzymaniem równowagi.
Program obejmuje: 1) podskok do stabilizacji, 2) podskok do stabilizacji i dosięgnięcia, 3) ćwiczenia podskokowe do stabilizacji, 4) progresywne ćwiczenia równowagi w postawie jednej kończyny z otwartymi oczami oraz 5) progresywne czynności w postawie jednej kończyny z oczami Zamknięte.
Uczestnicy zostaną objęci opieką fizjoterapeuty i będą mogli przejść do kolejnego etapu testu po ukończeniu poprzedniego poziomu bez błędów.
|
|
Eksperymentalny: GWIAZDY
Połączenie STARS opracowane przez Mckeona i in. planowane jest dla grupy STARS.
Trening będzie prowadzony przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu po 5 minut.
GWIAZDKI obejmuje; mobilizacja stawów, masaż podeszwowy i rozciąganie tricepsa.
|
GWIAZDKI obejmuje; mobilizacja stawów, masaż podeszwowy i rozciąganie tricepsa.
Trening będzie prowadzony przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu po 5 minut.
|
|
Eksperymentalny: Trening kombinowany
Każdy uczestnik połączonego programu treningowego otrzyma 4 tygodnie treningu równowagi po 2 tygodniach kuracji STARS.
Protokół leczenia STARS i hop to stabilizacja będzie stosowany w ten sam sposób.
|
Trening będzie prowadzony przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu po 20 minut.
Ten etapowy program treningu równowagi opiera się na zdolności uczestnika do utrzymania postawy jednej kończyny podczas wykonywania czynności związanych z utrzymaniem równowagi.
Program obejmuje: 1) podskok do stabilizacji, 2) podskok do stabilizacji i dosięgnięcia, 3) ćwiczenia podskokowe do stabilizacji, 4) progresywne ćwiczenia równowagi w postawie jednej kończyny z otwartymi oczami oraz 5) progresywne czynności w postawie jednej kończyny z oczami Zamknięte.
Uczestnicy zostaną objęci opieką fizjoterapeuty i będą mogli przejść do kolejnego etapu testu po ukończeniu poprzedniego poziomu bez błędów.
GWIAZDKI obejmuje; mobilizacja stawów, masaż podeszwowy i rozciąganie tricepsa.
Trening będzie prowadzony przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu po 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny kontroli posturalnej
Ramy czasowe: Zmiana kontroli postawy w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
|
Test równowagi gwiaździstej (SEBT): Test równowagi gwiaździstej jest często używany do oceny równowagi dynamicznej i kontroli postawy kończyn dolnych.
SEBT to test, który mierzy maksymalny zasięg osoby poprzez utrzymanie równowagi i wykonanie przysiadu na jednej nodze na liniach narysowanych co 45 stopni w ośmiu różnych kierunkach.
Uczestnik stoi bosymi stopami pośrodku kształtu gwiazdy.
W pozycji startowej kostka powinna być nieruchoma, ręce na biodrach, a uczestnik powinien utrzymać pozycję wyjściową przez cały czas trwania testu.
Uczestnik jest proszony o sięgnięcie niestabilną kostką do przodu, tylno- i tylno-bocznie, lekkie dotknięcie linii i obrócenie wyprostowanej nogi z powrotem do środka, utrzymując postawę jednej nogi z drugą nogą. Uczestnik będzie mógł wykonać 4 próby w każdym kierunku
|
Zmiana kontroli postawy w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pomiaru zgięcia grzbietowego kostki
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z pomiarem zgięcia grzbietowego kostki po 6 tygodniach
|
Test lonży z obciążeniem (WBLT) jest często stosowany u osób z niestabilnością stawu skokowego w celu określenia prawidłowego ruchu w zgięciu grzbietowym stawu.
Podczas WBLT uczestnik opiera ręce o ścianę i wysuwa jedną nogę do przodu, a druga noga pomaga utrzymać równowagę z tyłu.
Maksymalna odległość, na jaką kolano dotyka ściany, jest rejestrowana bez utraty kontaktu pięty przedniej stopy z podłożem.
|
Zmiana w porównaniu z pomiarem zgięcia grzbietowego kostki po 6 tygodniach
|
|
Zmiana funkcji
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym pomiarem funkcji kostki po 6 tygodniach
|
Miara zdolności stopy i stawu skokowego służy do oceny zgłaszanych przez pacjentów ogólnych poziomów funkcji u pacjentów z urazami i zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi nóg, kostek i stóp.
Składa się z 2 podskal (Czynności Życia Codziennego [ADL] i Sport [S]), obie z punktacją od 0% do 100%.
FAAM-ADL to 21-itemowa skala służąca do oceny funkcji podczas czynności życia codziennego.
FAAM-Sport to 8-itemowa skala skupiająca się na aktywnościach związanych ze sportem.
Pozycje w obu narzędziach są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta od 0 (brak trudności) do 4 (nie mogę tego zrobić).
Wyniki są przeliczane na wartości procentowe, a wyższy procent wskazuje na lepszy poziom funkcji.
|
Zmiana w porównaniu z podstawowym pomiarem funkcji kostki po 6 tygodniach
|
|
Zmiana kinezyofobii
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego pomiaru kinezjofobii po 6 tygodniach
|
Skala kinezjofobii Tampa jest często stosowana w urazach układu mięśniowo-szkieletowego.
TKS ma listę kontrolną zawierającą 17 pytań.
W skali użyto 4-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 4=całkowicie się zgadzam).
Po odwróceniu pozycji 4, 8, 12 i 16 obliczany jest łączny wynik.
Osoba uzyskuje łączny wynik między 17-68.
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
|
Zmiana od wyjściowego pomiaru kinezjofobii po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Dyrektor Studium: Serkan Uzlaşır, PhD, PT, Nevsehir Haci Bektas Unıversity, Faculty of Sports Sciences, Department of Coaching Education
- Główny śledczy: Aynur Merve Zümre, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ankle-BAU&HBU-20221012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .