- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05602233
Effekten av balansetrening etter STARS på postural kontroll
Effekten av balansetrening etter STARS på postural kontroll og funksjon hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet
Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er definert som symptomene som fortsetter 12 måneder etter den første forstuingen og den funksjonelle og/eller mekaniske ustabiliteten rapportert av individet. Antall undersøkelser som inkluderer en kombinert behandlingstilnærming som vil påvirke både sensoriske og motoriske komponenter i rehabiliteringsstrategier brukt for CAI er begrenset.
Målet med denne studien er å isolere sensoriske, isolerte motoriske og kombinerte målrettede tilnærminger for behandling av kronisk ankelinstabilitet (CAI); å sammenligne effektene på postural kontroll, bevegelsesområde, funksjon og kinesiofobi og å bidra til en effektiv tilnærming knyttet til anvendeligheten av sensorisk målrettede ankelrehabiliteringsstrategier i behandlingen av CAI.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laterale ankelforstuinger er blant de vanligste skadene hos idrettsutøvere og fysisk aktive individer, og står for 80 % av ankelskadene. Etter at ankelen er forstuet for første gang, blir den mer utsatt for ny skade. Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er definert som symptomene som fortsetter 12 måneder etter den første forstuingen og den funksjonelle og/eller mekaniske ustabiliteten rapportert av individet. Langsiktige pågående CAI-symptomer; Det inkluderer smerte, hevelse, gi bort som reduserer personens livskvalitet.
Symptomer på CAI inkluderer både motoriske og sensoriske aspekter ved det sensorimotoriske systemet. Til tross for sensoriske og motoriske mangler i sensorimotorisk kontroll, har forskning på CAI-rehabilitering fokusert på enten motoriske eller sensoriske komponenter. Antall undersøkelser som inkluderer en kombinert behandlingstilnærming som vil påvirke både sensoriske og motoriske komponenter i rehabiliteringsstrategier brukt for CAI er begrenset.
Sensorisk målrettede ankelrehabiliteringsstrategier (STARS) og balansetrening har vist seg å være effektive for å lindre CAI-assosierte underskudd. Selv om effekten av isolerte STARS var positive, var det i en fersk studie ingen statistisk signifikant forskjell mellom gruppene når balansetrening gitt med STARS ble sammenlignet med balansetrening alene. Årsaken til mangelen på forskjell mellom gruppene kan imidlertid være samtidig anvendelse av begge behandlingsprotokollene. I tillegg er effektene av den isolerte bruken av STARS-kombinasjonen i behandlingen av CAI fortsatt uklare, og så vidt vi vet er det ingen studier på dette området.
Målet med denne studien er å isolere sensoriske, isolerte motoriske og kombinerte målrettede tilnærminger for behandling av kronisk ankelinstabilitet (CAI); å sammenligne effektene på postural kontroll, bevegelsesområde, funksjon og kinesiofobi og å bidra til en effektiv tilnærming knyttet til anvendeligheten av STARS i behandlingen av CAI.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pelin Pişirici, PhD, PT
- Telefonnummer: 9198 +902123819198
- E-post: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Serkan Uzlasır, PhD, PT
- Telefonnummer: 35121 +03842281000
- E-post: serkanuzlasir@nevsehir.edu.tr
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Beşiktaş, İstanbul, Tyrkia, 34353
- Bahçeşehir University
-
Ta kontakt med:
- Pelin Pişirici, PhD
- Telefonnummer: 9198 +02123819198
- E-post: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Serkan Uzlaşır, PhD
- Telefonnummer: 35108 +03842281000
- E-post: serkanuzlasir@nevsehir.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Aynur Merve Zümre, M.Sc.
-
Underetterforsker:
- Pelin Pişirici, PhD
-
Underetterforsker:
- Serkan Uzlaşır, PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Historie om første ankelforstuing for mer enn 1 år siden
- Har minst 2 "give away"-episoder i løpet av de siste 6 månedene
- Identifikasjon av funksjonell ankelinstabilitets poengsum over 11
- 18-25 år
- Foot and Ankel Ability Measure (FAAM), hvis poengsum er mindre enn %90
- Fot- og ankelevnemål Sportsskala (FAAM-S), hvis poengsum er mindre enn %80
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operasjon i nedre ekstremiteter
- Anamnese med sykdom som kan påvirke sensorimotorisk funksjon i underekstremiteten
- Muskel- og skjelettplager som kan påvirke balansen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Balansetrening:
Det er planlagt å bruke hop til stabiliseringsøvelser utviklet av Mckeon et al.
Treningen vil bli gitt i 6 uker, 3 ganger i uken i 20 minutter.
Dette trinnvise balansetreningsprogrammet er basert på deltakerens evne til å opprettholde en kroppsstilling mens de utfører balanseaktiviteter.
Programmet inkluderer: 1) hopp til stabilisering, 2) hopp til stabilisering og rekkevidde, 3) hopp til stabiliseringsboksboring, 4) progressive balanseaktiviteter med én lem med åpne øyne, og 5) progressive kroppsstillingsaktiviteter med én lem med øyne lukket.
Deltakerne vil bli fulgt opp med fysioterapeut og vil kunne gå videre til neste trinn av testen etter å ha fullført forrige nivå uten feil.
|
Treningen vil bli gitt i 6 uker, 3 ganger i uken i 20 minutter.
Dette trinnvise balansetreningsprogrammet er basert på deltakerens evne til å opprettholde en kroppsstilling mens de utfører balanseaktiviteter.
Programmet inkluderer: 1) hopp til stabilisering, 2) hopp til stabilisering og rekkevidde, 3) hopp til stabiliseringsboksboring, 4) progressive balanseaktiviteter med én lem med åpne øyne, og 5) progressive kroppsstillingsaktiviteter med én lem med øyne lukket.
Deltakerne vil bli fulgt opp med fysioterapeut og vil kunne gå videre til neste trinn av testen etter å ha fullført forrige nivå uten feil.
|
Eksperimentell: STJERNER
En kombinasjon av STJERNER utviklet av Mckeon et al. er planlagt for STARS-gruppen.
Treningen vil bli gitt i 6 uker, 3 ganger i uken i 5 minutter.
STJERNER inkluderer; leddmobilisering, plantar massasje og triceps surae stretching.
|
STJERNER inkluderer; leddmobilisering, plantar massasje og triceps surae stretching.
Treningen vil bli gitt i 6 uker, 3 ganger i uken i 5 minutter.
|
Eksperimentell: Kombinert trening
Hver deltaker i det kombinerte treningsprogrammet vil få 4 uker balansetrening etter 2 uker med STARS-behandling.
STARS og hop to stabilization behandlingsprotokoll vil bli brukt på samme måte.
|
Treningen vil bli gitt i 6 uker, 3 ganger i uken i 20 minutter.
Dette trinnvise balansetreningsprogrammet er basert på deltakerens evne til å opprettholde en kroppsstilling mens de utfører balanseaktiviteter.
Programmet inkluderer: 1) hopp til stabilisering, 2) hopp til stabilisering og rekkevidde, 3) hopp til stabiliseringsboksboring, 4) progressive balanseaktiviteter med én lem med åpne øyne, og 5) progressive kroppsstillingsaktiviteter med én lem med øyne lukket.
Deltakerne vil bli fulgt opp med fysioterapeut og vil kunne gå videre til neste trinn av testen etter å ha fullført forrige nivå uten feil.
STJERNER inkluderer; leddmobilisering, plantar massasje og triceps surae stretching.
Treningen vil bli gitt i 6 uker, 3 ganger i uken i 5 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av postural kontrollevaluering
Tidsramme: Endring fra baseline postural kontroll ved 6 uker
|
Stjerneekskursjonsbalansetest (SEBT): Stjerneekskursjonsbalansetesten brukes ofte for å evaluere den dynamiske balansen og posturale kontrollen av underekstremitetene.
SEBT, er en test som måler den maksimale rekkevidden til individet ved å opprettholde balanse og utføre en knebøy på ett ben i linjer tegnet med 45 graders mellomrom i åtte forskjellige retninger.
Deltakeren står i midten av stjerneformen med bare føtter.
For startposisjonen bør ankelen være stasjonær, hendene på hoftene, og deltakeren bør opprettholde startposisjonen gjennom hele testen.
Deltakeren blir bedt om å nå anteriort, posteromedialt og posterolateralt med den ustabile ankelen, ta en lett berøring på linjen og rotere det utstrakte beinet tilbake til midten mens han opprettholder en ettbensstilling med det andre benet. å gjøre 4 forsøk i hver retning
|
Endring fra baseline postural kontroll ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ankel dorsalfleksjon måling endring
Tidsramme: Endring fra baseline ankeldorsalfleksjonsmåling ved 6 uker
|
Vektbærende utfallstest (WBLT) brukes ofte hos personer med ankelinstabilitet for å bestemme dorsalfleksjon normal leddbevegelse.
Under WBLT legger deltakeren hendene på veggen og tar det ene benet fremover og det andre benet hjelper med å balansere bak.
Den maksimale avstanden kneet berører veggen registreres uten å la hælen på den fremre foten miste kontakten med bakken.
|
Endring fra baseline ankeldorsalfleksjonsmåling ved 6 uker
|
Funksjonsendring
Tidsramme: Endring fra baseline ankelfunksjonsmåling ved 6 uker
|
Fot- og ankelevnemålet brukes til å vurdere selvrapporterte generelle funksjonsnivåer hos pasienter med skader og lidelser i bein, ankel og fotmuskulatur.
Den består av 2 underskalaer (Activities of Daily Living [ADL] og Sports [S]), begge skårer mellom 0 % og 100 %.
FAAM-ADL er en skala med 21 punkter for å vurdere funksjon under daglige aktiviteter.
FAAM-Sport er en skala med 8 punkter med fokus på sportsrelaterte aktiviteter.
Elementer i begge verktøyene scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ingen vanskelighetsgrad i det hele tatt) til 4 (jeg kan ikke gjøre det).
Poeng konverteres til prosenter, og en høyere prosentandel indikerer et bedre funksjonsnivå.
|
Endring fra baseline ankelfunksjonsmåling ved 6 uker
|
Kinesiofobi endring
Tidsramme: Endring fra baseline kinesiofobi-måling ved 6 uker
|
Tampa kinesiophobia-skalaen brukes ofte ved muskel- og skjelettskader.
TKS har en sjekkliste med 17 spørsmål.
En 4-punkts Likert-scoring (1= Jeg er helt uenig, 4= Jeg er helt enig) brukes i skalaen.
Etter å ha reversert postene 4, 8, 12 og 16, beregnes en totalscore.
Personen får en totalscore mellom 17-68.
En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
|
Endring fra baseline kinesiofobi-måling ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Studieleder: Serkan Uzlaşır, PhD, PT, Nevsehir Haci Bektas Unıversity, Faculty of Sports Sciences, Department of Coaching Education
- Hovedetterforsker: Aynur Merve Zümre, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ankle-BAU&HBU-20221012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .