- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05602233
Het effect van balanstraining na STARS op houdingsregulatie
Het effect van balanstraining na STARS op houdingscontrole en functie bij sporters met chronische enkelinstabiliteit
Chronische enkelinstabiliteit (CAI) wordt gedefinieerd als de symptomen die 12 maanden na de eerste verstuiking aanhouden en de door het individu gerapporteerde functionele en/of mechanische instabiliteit. Het aantal onderzoeken dat een gecombineerde behandelbenadering omvat die zowel sensorische als motorische componenten zal beïnvloeden in revalidatiestrategieën die worden toegepast voor CAI, is beperkt.
Het doel van deze studie is om sensorische, geïsoleerde motorische en gecombineerde gerichte benaderingen te isoleren voor de behandeling van chronische enkelinstabiliteit (CAI); om de effecten op houdingsregulatie, bewegingsbereik, functie en kinesiofobie te vergelijken en bij te dragen aan een effectieve aanpak met betrekking tot de toepasbaarheid van sensorische gerichte enkelrevalidatiestrategieën bij de behandeling van CAI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale enkelverstuikingen behoren tot de meest voorkomende verwondingen bij sporters en lichamelijk actieve personen, goed voor 80% van de enkelblessures. Nadat de enkel voor de eerste keer is verstuikt, wordt deze vatbaarder voor opnieuw letsel. Chronische enkelinstabiliteit (CAI) wordt gedefinieerd als de symptomen die 12 maanden na de eerste verstuiking aanhouden en de door het individu gerapporteerde functionele en/of mechanische instabiliteit. Langdurige aanhoudende CAI-symptomen; Het omvat pijn, zwelling, weggeven dat de kwaliteit van leven van de persoon vermindert.
Symptomen van CAI omvatten zowel motorische als sensorische aspecten van het sensomotorische systeem. Ondanks sensorische en motorische tekortkomingen in sensomotorische controle, hebben onderzoeken naar CAI-revalidatie zich gericht op motorische of sensorische componenten. Het aantal onderzoeken dat een gecombineerde behandelbenadering omvat die zowel sensorische als motorische componenten zal beïnvloeden in revalidatiestrategieën die worden toegepast voor CAI, is beperkt.
Sensory-Targeted Ankle Rehabilitation Strategies (STARS) en balanstraining hebben bewezen effectief te zijn bij het verlichten van CAI-geassocieerde tekorten. Hoewel de effecten van geïsoleerde STARS positief waren, was er in een recente studie geen statistisch significant verschil tussen de groepen wanneer de balanstraining gegeven met STARS werd vergeleken met de balanstraining alleen. De reden voor het gebrek aan verschil tussen de groepen kan echter de gelijktijdige toepassing van beide behandelprotocollen zijn. Bovendien zijn de effecten van het geïsoleerde gebruik van de STARS-combinatie bij de behandeling van CAI nog steeds onduidelijk en voor zover wij weten, zijn er geen studies op dit gebied.
Het doel van deze studie is om sensorische, geïsoleerde motorische en gecombineerde gerichte benaderingen te isoleren voor de behandeling van chronische enkelinstabiliteit (CAI); de effecten op houdingsregulatie, bewegingsbereik, functie en kinesiofobie vergelijken en bijdragen aan een effectieve aanpak met betrekking tot de toepasbaarheid van STARS bij de behandeling van CAI.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pelin Pişirici, PhD, PT
- Telefoonnummer: 9198 +902123819198
- E-mail: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Serkan Uzlasır, PhD, PT
- Telefoonnummer: 35121 +03842281000
- E-mail: serkanuzlasir@nevsehir.edu.tr
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Beşiktaş, İstanbul, Kalkoen, 34353
- Bahçeşehir University
-
Contact:
- Pelin Pişirici, PhD
- Telefoonnummer: 9198 +02123819198
- E-mail: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
-
Contact:
- Serkan Uzlaşır, PhD
- Telefoonnummer: 35108 +03842281000
- E-mail: serkanuzlasir@nevsehir.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Aynur Merve Zümre, M.Sc.
-
Onderonderzoeker:
- Pelin Pişirici, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Serkan Uzlaşır, PHD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geschiedenis van eerste enkelverstuiking meer dan 1 jaar geleden
- Minstens 2 'give away'-afleveringen hebben in de afgelopen 6 maanden
- Identificatie van de score van functionele enkelinstabiliteit boven de 11
- 18-25 leeftijdscategorie
- Foot and Ankle Ability Measure (FAAM), waarvan de score minder is dan %90
- Foot and Ankle Ability Measure Sportschaal (FAAM-S), waarvan de score minder is dan %80
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen
- Voorgeschiedenis van ziekte die de sensomotorische functie in de onderste extremiteit kan aantasten
- Musculoskeletale aandoeningen die de balans kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evenwichtstraining:
Het is de bedoeling om hop toe te passen op stabilisatieoefeningen ontwikkeld door Mckeon et al.
De training wordt gegeven gedurende 6 weken, 3 keer per week gedurende 20 minuten.
Dit gefaseerde evenwichtstrainingsprogramma is gebaseerd op het vermogen van de deelnemer om een enkele ledemaathouding aan te houden tijdens het uitvoeren van evenwichtsactiviteiten.
Het programma omvat: 1) hop naar stabilisatie, 2) hop naar stabilisatie en reiken, 3) hop naar stabilisatie box drill, 4) progressieve evenwichtsoefeningen met enkele ledematen met open ogen, en 5) progressieve activiteiten met enkele ledematen met ogen gesloten.
Deelnemers worden opgevolgd door een fysiotherapeut en kunnen doorgaan naar de volgende fase van de test nadat ze het vorige niveau foutloos hebben voltooid.
|
De training wordt gegeven gedurende 6 weken, 3 keer per week gedurende 20 minuten.
Dit gefaseerde evenwichtstrainingsprogramma is gebaseerd op het vermogen van de deelnemer om een enkele ledemaathouding aan te houden tijdens het uitvoeren van evenwichtsactiviteiten.
Het programma omvat: 1) hop naar stabilisatie, 2) hop naar stabilisatie en reiken, 3) hop naar stabilisatie box drill, 4) progressieve evenwichtsoefeningen met enkele ledematen met open ogen, en 5) progressieve activiteiten met enkele ledematen met ogen gesloten.
Deelnemers worden opgevolgd door een fysiotherapeut en kunnen doorgaan naar de volgende fase van de test nadat ze het vorige niveau foutloos hebben voltooid.
|
|
Experimenteel: STERREN
Een combinatie van STARS ontwikkeld door Mckeon et al. is gepland voor de STARS-groep.
De training wordt gedurende 6 weken 3 keer per week gedurende 5 minuten gegeven.
STERREN omvat; gewrichtsmobilisatie, plantaire massage en triceps surae stretching.
|
STERREN omvat; gewrichtsmobilisatie, plantaire massage en triceps surae stretching.
De training wordt gedurende 6 weken 3 keer per week gedurende 5 minuten gegeven.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde opleiding
Elke deelnemer aan het gecombineerde trainingsprogramma krijgt na 2 weken STARS-behandeling 4 weken balanstraining.
STARS en het hop-to-stabilisatiebehandelingsprotocol worden op dezelfde manier toegepast.
|
De training wordt gegeven gedurende 6 weken, 3 keer per week gedurende 20 minuten.
Dit gefaseerde evenwichtstrainingsprogramma is gebaseerd op het vermogen van de deelnemer om een enkele ledemaathouding aan te houden tijdens het uitvoeren van evenwichtsactiviteiten.
Het programma omvat: 1) hop naar stabilisatie, 2) hop naar stabilisatie en reiken, 3) hop naar stabilisatie box drill, 4) progressieve evenwichtsoefeningen met enkele ledematen met open ogen, en 5) progressieve activiteiten met enkele ledematen met ogen gesloten.
Deelnemers worden opgevolgd door een fysiotherapeut en kunnen doorgaan naar de volgende fase van de test nadat ze het vorige niveau foutloos hebben voltooid.
STERREN omvat; gewrichtsmobilisatie, plantaire massage en triceps surae stretching.
De training wordt gedurende 6 weken 3 keer per week gedurende 5 minuten gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van evaluatie van houdingsregulatie
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline houdingscontrole na 6 weken
|
Star Excursion Balance Test (SEBT): De Star Excursion Balance Test wordt vaak gebruikt om de dynamische balans en houdingscontrole van de onderste ledematen te evalueren.
SEBT is een test die het maximale bereik van het individu meet door het evenwicht te bewaren en een eenbenige hurkzit uit te voeren in lijnen die met intervallen van 45 graden in acht verschillende richtingen zijn getekend.
De deelnemer staat met blote voeten in het midden van de stervorm.
Voor de startpositie moet de enkel stationair zijn, de handen op de heupen en moet de deelnemer de startpositie gedurende de hele test behouden.
De deelnemer wordt gevraagd om met de instabiele enkel anterieur, posteromediaal en posterolateraal te reiken, de lijn licht aan te raken en het gestrekte been terug naar het midden te draaien terwijl hij met het andere been op één been blijft staan. om 4 proeven in elke richting te maken
|
Wijziging ten opzichte van baseline houdingscontrole na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkel dorsiflexie meting verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dorsaalflexiemeting van de enkel na 6 weken
|
Gewichtdragende longeertest (WBLT) wordt vaak gebruikt bij personen met enkelinstabiliteit om de normale beweging van het gewricht in dorsiflexie te bepalen.
Tijdens WBLT zet de deelnemer zijn handen op de muur en brengt één been naar voren en het andere been helpt achter te balanceren.
De maximale afstand die de knie de muur raakt, wordt geregistreerd zonder dat de hiel van de voorste voet het contact met de grond verliest.
|
Verandering ten opzichte van baseline dorsaalflexiemeting van de enkel na 6 weken
|
|
Functie verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline enkelfunctiemeting na 6 weken
|
De Foot and Ankle Ability Measure wordt gebruikt om zelfgerapporteerde algemene functieniveaus te beoordelen bij patiënten met been-, enkel- en voetmusculoskeletale letsels en aandoeningen.
Het bestaat uit 2 subschalen (Activities of Daily Living [ADL] en Sports [S]), beide scoorden tussen 0% en 100%.
De FAAM-ADL is een schaal met 21 items om het functioneren tijdens activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen.
FAAM-Sport is een schaal van 8 items gericht op sportgerelateerde activiteiten.
Items in beide tools worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 (helemaal geen moeite) tot 4 (ik kan het niet).
Scores worden omgezet in percentages, en een hoger percentage duidt op een beter niveau van functioneren.
|
Verandering ten opzichte van baseline enkelfunctiemeting na 6 weken
|
|
Kinesiofobie verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kinesiofobiemeting na 6 weken
|
De Tampa kinesiofobie-schaal wordt vaak gebruikt bij musculoskeletale letsels.
TKS heeft een checklist van 17 vragen.
Een 4-punts Likertscore (1= helemaal mee oneens, 4= helemaal mee eens) wordt gebruikt in de schaal.
Na het omdraaien van de items 4, 8, 12 en 16 wordt een totaalscore berekend.
De persoon krijgt een totaalscore tussen 17-68.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge mate van kinesiofobie.
|
Verandering ten opzichte van baseline kinesiofobiemeting na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Studie directeur: Serkan Uzlaşır, PhD, PT, Nevsehir Haci Bektas Unıversity, Faculty of Sports Sciences, Department of Coaching Education
- Hoofdonderzoeker: Aynur Merve Zümre, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ankle-BAU&HBU-20221012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .