- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05602233
El efecto del entrenamiento del equilibrio después de STARS en el control postural
El efecto del entrenamiento del equilibrio después de STARS en el control postural y la función en atletas con inestabilidad crónica del tobillo
La inestabilidad crónica de tobillo (IAC) se define como los síntomas que continúan 12 meses después del primer esguince y la inestabilidad funcional y/o mecánica informada por el individuo. El número de investigaciones que incluyen un enfoque de tratamiento combinado que afectará tanto los componentes sensoriales como motores en las estrategias de rehabilitación aplicadas para CAI es limitado.
El objetivo de este estudio es desarrollar enfoques sensoriales aislados, motores aislados y combinados para el tratamiento de la inestabilidad crónica del tobillo (IAC); comparar los efectos sobre el control postural, el rango de movimiento, la función y la kinesiofobia y contribuir a un enfoque efectivo relacionado con la aplicabilidad de las estrategias de rehabilitación del tobillo dirigidas a los sentidos en el tratamiento de CAI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los esguinces laterales de tobillo se encuentran entre las lesiones más comunes en atletas y personas físicamente activas, y representan el 80% de las lesiones de tobillo. Después de que el tobillo se tuerce por primera vez, se vuelve más propenso a volver a lesionarse. La inestabilidad crónica de tobillo (IAC) se define como los síntomas que continúan 12 meses después del primer esguince y la inestabilidad funcional y/o mecánica informada por el individuo. Síntomas de CAI continuos a largo plazo; Incluye dolor, hinchazón, ceder que reduce la calidad de vida de la persona.
Los síntomas de CAI incluyen aspectos motores y sensoriales del sistema sensoriomotor. A pesar de los déficits sensoriales y motores en el control sensoriomotor, las investigaciones sobre la rehabilitación de CAI se han centrado en los componentes motores o sensoriales. El número de investigaciones que incluyen un enfoque de tratamiento combinado que afectará tanto los componentes sensoriales como motores en las estrategias de rehabilitación aplicadas para CAI es limitado.
Las estrategias de rehabilitación de tobillo dirigidas a los sentidos (STARS) y el entrenamiento del equilibrio han demostrado ser eficaces para aliviar los déficits asociados con CAI. Aunque los efectos de STARS aislados fueron positivos, en un estudio reciente, no hubo diferencia estadísticamente significativa entre los grupos cuando se comparó el entrenamiento de equilibrio administrado con STARS con el entrenamiento de equilibrio solo. Sin embargo, la razón de la falta de diferencia entre los grupos puede ser la aplicación simultánea de ambos protocolos de tratamiento. Además, los efectos del uso aislado de la combinación STARS en el tratamiento de CAI aún no están claros y, hasta donde sabemos, no hay estudios en esta área.
El objetivo de este estudio es desarrollar enfoques sensoriales aislados, motores aislados y combinados para el tratamiento de la inestabilidad crónica del tobillo (IAC); comparar los efectos sobre el control postural, el rango de movimiento, la función y la kinesiofobia y contribuir a un enfoque efectivo relacionado con la aplicabilidad de STARS en el tratamiento de CAI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pelin Pişirici, PhD, PT
- Número de teléfono: 9198 +902123819198
- Correo electrónico: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Serkan Uzlasır, PhD, PT
- Número de teléfono: 35121 +03842281000
- Correo electrónico: serkanuzlasir@nevsehir.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Beşiktaş, İstanbul, Pavo, 34353
- Bahçeşehir University
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Contacto:
- Pelin Pişirici, PhD
- Número de teléfono: 9198 +02123819198
- Correo electrónico: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
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Contacto:
- Serkan Uzlaşır, PhD
- Número de teléfono: 35108 +03842281000
- Correo electrónico: serkanuzlasir@nevsehir.edu.tr
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Investigador principal:
- Aynur Merve Zümre, M.Sc.
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Sub-Investigador:
- Pelin Pişirici, PhD
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Sub-Investigador:
- Serkan Uzlaşır, PHD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Antecedente de primer esguince de tobillo hace más de 1 año
- Tener al menos 2 episodios de "regalo" en los últimos 6 meses
- Identificación de la puntuación de la inestabilidad funcional del tobillo por encima de 11
- rango de edad 18-25
- Medida de capacidad de pie y tobillo (FAAM), cuya puntuación es inferior al 90%
- Foot and Ankle Ability Measure Sports scale (FAAM-S), cuya puntuación es inferior al 80%
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de las extremidades inferiores.
- Historia de enfermedad que puede afectar la función sensoriomotora en la extremidad inferior
- Trastornos musculoesqueléticos que pueden afectar el equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de equilibrio:
Se planea aplicar lúpulo a los ejercicios de estabilización desarrollados por Mckeon et al.
El entrenamiento se dará durante 6 semanas, 3 veces por semana durante 20 minutos.
Este programa de entrenamiento de equilibrio por fases se basa en la capacidad del participante para mantener una postura de una sola extremidad mientras realiza actividades de equilibrio.
El programa incluye: 1) salto a la estabilización, 2) salto a la estabilización y alcance, 3) ejercicio de caja de salto a la estabilización, 4) actividades progresivas de equilibrio de postura de una sola extremidad con los ojos abiertos, y 5) actividades progresivas de postura de una sola extremidad con los ojos. cerrado.
Los participantes serán seguidos por un fisioterapeuta y podrán pasar a la siguiente etapa de la prueba después de completar el nivel anterior sin errores.
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El entrenamiento se dará durante 6 semanas, 3 veces por semana durante 20 minutos.
Este programa de entrenamiento de equilibrio por fases se basa en la capacidad del participante para mantener una postura de una sola extremidad mientras realiza actividades de equilibrio.
El programa incluye: 1) salto a la estabilización, 2) salto a la estabilización y alcance, 3) ejercicio de caja de salto a la estabilización, 4) actividades progresivas de equilibrio de postura de una sola extremidad con los ojos abiertos, y 5) actividades progresivas de postura de una sola extremidad con los ojos. cerrado.
Los participantes serán seguidos por un fisioterapeuta y podrán pasar a la siguiente etapa de la prueba después de completar el nivel anterior sin errores.
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Experimental: ESTRELLAS
Una combinación de STARS desarrollada por Mckeon et al. está previsto para el grupo STARS.
El entrenamiento se dará durante 6 semanas, 3 veces por semana durante 5 minutos.
ESTRELLAS incluye; movilización articular, masaje plantar y estiramiento del tríceps sural.
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ESTRELLAS incluye; movilización articular, masaje plantar y estiramiento del tríceps sural.
El entrenamiento se dará durante 6 semanas, 3 veces por semana durante 5 minutos.
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Experimental: Entrenamiento Combinado
Cada participante en el programa de entrenamiento combinado recibirá 4 semanas de entrenamiento de equilibrio después de 2 semanas de tratamiento STARS.
De la misma manera se aplicará el protocolo de tratamiento STARS y hop to stabilization.
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El entrenamiento se dará durante 6 semanas, 3 veces por semana durante 20 minutos.
Este programa de entrenamiento de equilibrio por fases se basa en la capacidad del participante para mantener una postura de una sola extremidad mientras realiza actividades de equilibrio.
El programa incluye: 1) salto a la estabilización, 2) salto a la estabilización y alcance, 3) ejercicio de caja de salto a la estabilización, 4) actividades progresivas de equilibrio de postura de una sola extremidad con los ojos abiertos, y 5) actividades progresivas de postura de una sola extremidad con los ojos. cerrado.
Los participantes serán seguidos por un fisioterapeuta y podrán pasar a la siguiente etapa de la prueba después de completar el nivel anterior sin errores.
ESTRELLAS incluye; movilización articular, masaje plantar y estiramiento del tríceps sural.
El entrenamiento se dará durante 6 semanas, 3 veces por semana durante 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de evaluación del control postural
Periodo de tiempo: Cambio desde el control postural basal a las 6 semanas
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Prueba de equilibrio de excursión en estrella (SEBT): La prueba de equilibrio de excursión en estrella se utiliza con frecuencia para evaluar el equilibrio dinámico y el control postural de las extremidades inferiores.
SEBT, es una prueba que mide el alcance máximo del individuo manteniendo el equilibrio y realizando una sentadilla con una sola pierna en líneas trazadas a intervalos de 45 grados en ocho direcciones diferentes.
El participante se para en medio de la forma de estrella con los pies descalzos.
Para la posición inicial, el tobillo debe estar fijo, las manos en las caderas y el participante debe mantener la posición inicial durante toda la prueba.
Se le pide al participante que se estire anteriormente, posteromedial y posterolateralmente con el tobillo inestable, haga un ligero toque en la línea y rote la pierna extendida hacia el centro mientras mantiene una posición de una pierna con la otra pierna. Se le permitirá al participante hacer 4 intentos en cada dirección
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Cambio desde el control postural basal a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de medida de dorsiflexión de tobillo
Periodo de tiempo: Cambio desde la medición inicial de la dorsiflexión del tobillo a las 6 semanas
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La prueba de estocada con carga de peso (WBLT, por sus siglas en inglés) se usa con frecuencia en personas con inestabilidad del tobillo para determinar el movimiento articular normal de dorsiflexión.
Durante WBLT, el participante pone sus manos en la pared y lleva una pierna hacia adelante y la otra pierna ayuda a mantener el equilibrio hacia atrás.
Se registra la distancia máxima que la rodilla toca la pared sin permitir que el talón del pie delantero pierda contacto con el suelo.
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Cambio desde la medición inicial de la dorsiflexión del tobillo a las 6 semanas
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Cambio de función
Periodo de tiempo: Cambio desde la medición basal de la función del tobillo a las 6 semanas
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La Medida de la capacidad del pie y el tobillo se utiliza para evaluar los niveles de función general autoinformados en pacientes con lesiones y trastornos musculoesqueléticos de la pierna, el tobillo y el pie.
Consta de 2 subescalas (Actividades de la Vida Diaria [AVD] y Deportes [S]), ambas puntuadas entre 0% y 100%.
La FAAM-ADL es una escala de 21 ítems para evaluar la función durante las actividades de la vida diaria.
FAAM-Sport es una escala de 8 ítems que se enfoca en actividades relacionadas con el deporte.
Los elementos de ambas herramientas se califican en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 (ninguna dificultad) a 4 (no puedo hacerlo).
Las puntuaciones se convierten en porcentajes, y un porcentaje más alto indica un mejor nivel de función.
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Cambio desde la medición basal de la función del tobillo a las 6 semanas
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Cambio de kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cambio desde la medición inicial de kinesiofobia a las 6 semanas
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La escala de kinesiofobia de Tampa se usa a menudo en lesiones musculoesqueléticas.
TKS tiene una lista de verificación de 17 preguntas.
En la escala se utiliza una puntuación tipo Likert de 4 puntos (1= Totalmente en desacuerdo, 4= Totalmente de acuerdo).
Después de invertir los ítems 4, 8, 12 y 16, se calcula una puntuación total.
La persona obtiene una puntuación total entre 17 y 68.
Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de kinesiofobia.
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Cambio desde la medición inicial de kinesiofobia a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Director de estudio: Serkan Uzlaşır, PhD, PT, Nevsehir Haci Bektas Unıversity, Faculty of Sports Sciences, Department of Coaching Education
- Investigador principal: Aynur Merve Zümre, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ankle-BAU&HBU-20221012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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