- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05602233
L'effetto dell'allenamento dell'equilibrio seguendo STARS sul controllo posturale
L'effetto dell'allenamento dell'equilibrio dopo STARS sul controllo posturale e sulla funzione negli atleti con instabilità cronica della caviglia
L'instabilità cronica della caviglia (CAI) è definita come i sintomi che persistono 12 mesi dopo la prima distorsione e l'instabilità funzionale e/o meccanica riferita dall'individuo. Il numero di ricerche che includono un approccio di trattamento combinato che influenzerà sia le componenti sensoriali che quelle motorie nelle strategie riabilitative applicate per CAI è limitato.
Lo scopo di questo studio è quello di isolare approcci sensoriali, motori isolati e mirati combinati per il trattamento dell'instabilità cronica della caviglia (CAI); confrontare gli effetti sul controllo posturale, l'ampiezza di movimento, la funzione e la kinesiofobia e contribuire a un approccio efficace correlato all'applicabilità delle strategie di riabilitazione della caviglia mirate sensoriali nel trattamento della CAI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le distorsioni laterali della caviglia sono tra le lesioni più comuni negli atleti e nelle persone fisicamente attive, rappresentando l'80% delle lesioni alla caviglia. Dopo che la caviglia si è slogata per la prima volta, diventa più incline a ferirsi di nuovo. L'instabilità cronica della caviglia (CAI) è definita come i sintomi che persistono 12 mesi dopo la prima distorsione e l'instabilità funzionale e/o meccanica riferita dall'individuo. Sintomi CAI in corso a lungo termine; Comprende dolore, gonfiore, tradimento che riducono la qualità della vita della persona.
I sintomi della CAI includono aspetti sia motori che sensoriali del sistema sensomotorio. Nonostante i deficit sensoriali e motori nel controllo sensomotorio, le ricerche sulla riabilitazione CAI si sono concentrate sulle componenti motorie o sensoriali. Il numero di ricerche che includono un approccio di trattamento combinato che influenzerà sia le componenti sensoriali che quelle motorie nelle strategie riabilitative applicate per CAI è limitato.
Le strategie di riabilitazione della caviglia mirate sensoriali (STARS) e l'allenamento dell'equilibrio si sono dimostrati efficaci nell'alleviare i deficit associati al CAI. Sebbene gli effetti delle STARS isolate fossero positivi, in uno studio recente non è stata rilevata alcuna differenza statisticamente significativa tra i gruppi quando l'allenamento dell'equilibrio somministrato con STARS è stato confrontato con il solo allenamento dell'equilibrio. Tuttavia, la ragione della mancanza di differenze tra i gruppi potrebbe essere l'applicazione simultanea di entrambi i protocolli di trattamento. Inoltre, gli effetti dell'uso isolato della combinazione STARS nel trattamento della CAI non sono ancora chiari e, a nostra conoscenza, non esistono studi in questo campo.
Lo scopo di questo studio è quello di isolare approcci sensoriali, motori isolati e mirati combinati per il trattamento dell'instabilità cronica della caviglia (CAI); confrontare gli effetti sul controllo posturale, range di movimento, funzione e kinesiofobia e contribuire a un approccio efficace correlato all'applicabilità di STARS nel trattamento della CAI.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pelin Pişirici, PhD, PT
- Numero di telefono: 9198 +902123819198
- Email: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Serkan Uzlasır, PhD, PT
- Numero di telefono: 35121 +03842281000
- Email: serkanuzlasir@nevsehir.edu.tr
Luoghi di studio
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İstanbul
-
Beşiktaş, İstanbul, Tacchino, 34353
- Bahcesehir university
-
Contatto:
- Pelin Pişirici, PhD
- Numero di telefono: 9198 +02123819198
- Email: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
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Contatto:
- Serkan Uzlaşır, PhD
- Numero di telefono: 35108 +03842281000
- Email: serkanuzlasir@nevsehir.edu.tr
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Investigatore principale:
- Aynur Merve Zümre, M.Sc.
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Sub-investigatore:
- Pelin Pişirici, PhD
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Sub-investigatore:
- Serkan Uzlaşır, PHD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Storia della prima distorsione alla caviglia più di 1 anno fa
- Avere almeno 2 episodi "give away" negli ultimi 6 mesi
- Identificazione del punteggio di instabilità funzionale della caviglia superiore a 11
- Fascia di età 18-25
- Foot and Ankle Ability Measure (FAAM), il cui punteggio è inferiore al 90%.
- Scala sportiva di misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM-S), il cui punteggio è inferiore all'80%.
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia dell'arto inferiore
- Storia di malattia che può influenzare la funzione sensomotoria negli arti inferiori
- Disturbi muscoloscheletrici che possono influenzare l'equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio:
Si prevede di applicare il luppolo agli esercizi di stabilizzazione sviluppati da Mckeon et al.
La formazione sarà data per 6 settimane, 3 volte a settimana per 20 minuti.
Questo programma di allenamento graduale dell'equilibrio si basa sulla capacità del partecipante di mantenere la postura di un singolo arto durante l'esecuzione di attività di equilibrio.
Il programma include: 1) salto alla stabilizzazione, 2) salto alla stabilizzazione e allungo, 3) salto alla stabilizzazione box drill, 4) attività di equilibrio in posizione progressiva con un solo arto con gli occhi aperti e 5) attività in posizione progressiva con un solo arto con gli occhi Chiuso.
I partecipanti saranno seguiti da un fisioterapista e potranno procedere alla fase successiva del test dopo aver completato il livello precedente senza errori.
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La formazione sarà data per 6 settimane, 3 volte a settimana per 20 minuti.
Questo programma di allenamento graduale dell'equilibrio si basa sulla capacità del partecipante di mantenere la postura di un singolo arto durante l'esecuzione di attività di equilibrio.
Il programma include: 1) salto alla stabilizzazione, 2) salto alla stabilizzazione e allungo, 3) salto alla stabilizzazione box drill, 4) attività di equilibrio in posizione progressiva con un solo arto con gli occhi aperti e 5) attività in posizione progressiva con un solo arto con gli occhi Chiuso.
I partecipanti saranno seguiti da un fisioterapista e potranno procedere alla fase successiva del test dopo aver completato il livello precedente senza errori.
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Sperimentale: STELLE
Una combinazione di STARS sviluppata da Mckeon et al. è previsto per il gruppo STARS.
La formazione sarà data per 6 settimane, 3 volte a settimana per 5 minuti.
STELLE include; mobilizzazione articolare, massaggio plantare e stiramento del tricipite surale.
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STELLE include; mobilizzazione articolare, massaggio plantare e stiramento del tricipite surale.
La formazione sarà data per 6 settimane, 3 volte a settimana per 5 minuti.
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Sperimentale: Allenamento combinato
Ogni partecipante al programma di allenamento combinato riceverà 4 settimane di allenamento per l'equilibrio dopo 2 settimane di trattamento STARS.
Il protocollo di trattamento STARS e hop to stabilizzation verrà applicato allo stesso modo.
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La formazione sarà data per 6 settimane, 3 volte a settimana per 20 minuti.
Questo programma di allenamento graduale dell'equilibrio si basa sulla capacità del partecipante di mantenere la postura di un singolo arto durante l'esecuzione di attività di equilibrio.
Il programma include: 1) salto alla stabilizzazione, 2) salto alla stabilizzazione e allungo, 3) salto alla stabilizzazione box drill, 4) attività di equilibrio in posizione progressiva con un solo arto con gli occhi aperti e 5) attività in posizione progressiva con un solo arto con gli occhi Chiuso.
I partecipanti saranno seguiti da un fisioterapista e potranno procedere alla fase successiva del test dopo aver completato il livello precedente senza errori.
STELLE include; mobilizzazione articolare, massaggio plantare e stiramento del tricipite surale.
La formazione sarà data per 6 settimane, 3 volte a settimana per 5 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della valutazione del controllo posturale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al controllo posturale basale a 6 settimane
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Star Excursion Balance Test (SEBT): lo Star Excursion Balance Test viene spesso utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico e il controllo posturale degli arti inferiori.
SEBT, è un test che misura la portata massima dell'individuo mantenendo l'equilibrio ed eseguendo uno squat a gamba singola in linee tracciate a intervalli di 45 gradi in otto diverse direzioni.
Il partecipante si trova al centro della forma a stella a piedi nudi.
Per la posizione di partenza, la caviglia deve essere ferma, le mani sui fianchi e il partecipante deve mantenere la posizione di partenza per tutta la durata del test.
Al partecipante viene chiesto di raggiungere anteriormente, posteromedialmente e posterolateralmente con la caviglia instabile, toccare leggermente la linea e ruotare la gamba tesa al centro mantenendo una posizione su una gamba con l'altra gamba. Al partecipante sarà consentito fare 4 prove in ogni direzione
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Variazione rispetto al controllo posturale basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della misurazione della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Variazione dalla misurazione della dorsiflessione della caviglia al basale a 6 settimane
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Il test dell'affondo in carico (WBLT) viene spesso utilizzato in individui con instabilità della caviglia per determinare il normale movimento articolare della dorsiflessione.
Durante il WBLT il partecipante mette le mani sul muro e porta una gamba in avanti e l'altra gamba aiuta l'equilibrio dietro.
La distanza massima che il ginocchio tocca il muro viene registrata senza che il tallone del piede anteriore perda il contatto con il suolo.
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Variazione dalla misurazione della dorsiflessione della caviglia al basale a 6 settimane
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Cambio di funzione
Lasso di tempo: Variazione dalla misurazione della funzione della caviglia al basale a 6 settimane
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La misurazione della capacità del piede e della caviglia viene utilizzata per valutare i livelli di funzionalità complessiva auto-riferiti in pazienti con lesioni e disturbi muscoloscheletrici di gambe, caviglie e piedi.
Si compone di 2 sottoscale (Attività della vita quotidiana [ADL] e Sport [S]), entrambe con punteggio compreso tra 0% e 100%.
La FAAM-ADL è una scala di 21 item per valutare la funzione durante le attività della vita quotidiana.
FAAM-Sport è una scala di 8 item incentrata sulle attività legate allo sport.
Gli elementi in entrambi gli strumenti sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (nessuna difficoltà) a 4 (non posso farlo).
I punteggi vengono convertiti in percentuali e una percentuale più alta indica un migliore livello di funzionalità.
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Variazione dalla misurazione della funzione della caviglia al basale a 6 settimane
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Cambiamento di cinesiofobia
Lasso di tempo: Variazione dalla misurazione della kinesiofobia al basale a 6 settimane
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La scala della kinesiofobia di Tampa viene spesso utilizzata nelle lesioni muscoloscheletriche.
TKS ha una lista di controllo di 17 domande.
Nella scala viene utilizzato un punteggio Likert a 4 punti (1= assolutamente in disaccordo, 4= totalmente d'accordo).
Dopo aver invertito gli elementi 4, 8, 12 e 16, viene calcolato un punteggio totale.
La persona ottiene un punteggio totale compreso tra 17 e 68.
Un punteggio alto sulla scala indica un alto livello di kinesiofobia.
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Variazione dalla misurazione della kinesiofobia al basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Direttore dello studio: Serkan Uzlaşır, PhD, PT, Nevsehir Haci Bektas Unıversity, Faculty of Sports Sciences, Department of Coaching Education
- Investigatore principale: Aynur Merve Zümre, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ankle-BAU&HBU-20221012
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