En studie för att utvärdera acceptansen och preferensen för preventivmedel som proxy för HIV-förebyggande metoder (UChoose)

Familjeplaneringsområdet har visat vikten av att tillhandahålla tillräckliga valmöjligheter för att möta individers förändrade behov och preferenser, och har visat att diversifiering av leveranssätt och doseringsalternativ är nyckeln till att öka acceptansen, användningen och fortsättningen av preventivmedel. Det är ännu inte klart i vilken utsträckning val och preferenser av leveranssätt kommer att spela i den biomedicinska HIV-preventionsvärlden. Det kan vara möjligt att nära förknippade med beteendekomponenterna för beslut att använda, upptagande och konsekvent efterlevnad av förebyggande produkter kommer att bero på en känsla av att en viss modalitet är att föredra eller passar en individ jämfört med andra modaliteter. Vaginalringar, piller och injicerbara läkemedel har redan visat sig vara framgångsrika inom preventivmedelsområdet och kan därför fungera som surrogat för en rad hiv-förebyggande leveransalternativ som kan hjälpa till att möta kvinnors olika sexuella och reproduktiva hälsoproblem.

En bättre förståelse för populationen av ungdomar som söker preventivmedel kan också hjälpa forskare att förstå acceptansen och genomförbarheten av, såväl som efterlevnaden av liknande sätt att tillföra hiv-förebyggande alternativ. Genom att använda preventivmetoder som en proxy för tillgängliga kvinnokontrollerade HIV-förebyggande leveransmetoder, såsom mikrobicider och PrEP, föreslår vi att i detalj undersöka acceptansen av dessa surrogat till tonårskvinnor; deras preferenser för leveranssätt; och deras vidhäftningsbarriärer och underlättande av dessa till sådana produkter. Tre preventivmedel kommer att användas i denna studie för att efterlikna de tillförselsätt som för närvarande utvecklas för hiv-förebyggande alternativ: (1) månatlig vaginalring (NuvaRing), (2) varannan månad injicerbar preventivmedel (Nuristerate) och (3) daglig dos p-piller (Triphasil eller Nordette).

Detta är en öppen, randomiserad crossover-studie av 150 sexuellt aktiva kvinnliga tonåringar (>16 och <18 år) som ska rekryteras, med föräldrarnas samtycke, och slumpmässigt tilldelas en månatlig vaginalring, injicerbar preventivmedel varannan månad eller daglig dos oral preventivmetod vid baslinjen. Efter 4 månader kommer deltagarna att gå över, vilket säkerställer att alla deltagare använder vaginalringen och antingen det orala preventivmedlet eller det injicerbara preventivmedlet varannan månad under hela studiens gång. Deltagarna kommer att följas i totalt 8 månader.

Vid registreringen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas i förhållandet 1:1:1 till en av tre studiegrupper (50 deltagare per arm):

Arm 1/Grupp A: Deltagarna kommer att få ett injicerbart preventivmedel en gång var 8:e vecka under en 4-månadersperiod.

Arm 2/Grupp B: Deltagarna kommer att få preventivmedel intravaginal NuvaRing som ska sättas in en gång var 28:e dag (och tas bort efter 21 dagar efter varje 28 dagars insättning) under en 4-månadersperiod

Arm 3/Grupp C: Deltagarna kommer att förses med orala preventivmedel och kommer att behöva ta en daglig tablett under 21 dagar varje månad och en placebotablett för dagarna 22 till 28 varje månad, under en 4-månadersperiod.

Efter 4 månader kommer deltagare i grupp A och grupp C att tilldelas grupp B; deltagare i grupp B kommer att tillåtas välja antingen grupp A eller grupp C, vilket säkerställer att alla deltagare använder vaginalringen, och de flesta antingen det orala preventivmedlet eller det varannan månaden injicerbara preventivmedlet.

Deltagarna kommer att delta i uppföljningsbesök var 8:e vecka under hela studiens varaktighet. De deltagare som får den orala preventivmedelsringen eller den intravaginala ringen kommer därför att få 8 veckors produktförsörjning vid varje besök. Vid varje besök kommer preferens/acceptans, sexuellt beteende och följsamhet till studieprodukten att bedömas med hjälp av huvudsakligen kvantitativa mått och allmänna attityder och erfarenheter av användning kommer att bedömas i fokusgruppsdiskussioner i slutet av studien.