Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsmönsteranalys hos kritiskt sjuka patienter (NAChO) (NAChO)

20 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Näringsmönsteranalys hos kritiskt sjuka patienter som använder Omics-teknik (NAChO): En prospektiv observationsförsök med ett centrum

Lite är känt om näringsparametrar som potentiellt påverkar förloppet av förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen (ICU - AW). Utredarna syftar till att belysa näringsprofilerna i blod, urin och muskler hos respektive riskpatient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Schweiz
- - Bern, Schweiz, 3010
    - Inselspital, Dept of Intensive Care Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kritiskt sjuka patienter med svår sepsis/chock ("Sepsis Group") eller intracerebrala tillstånd (CNS Group)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥18 år
Skriftligt informerat samtycke från patientens juridiska ombud och senare från patienterna (så snart som möjligt)
Individer som diagnostiserats med allvarligt huvudtrauma eller intracerebral blödning ("centrala nervsystemets grupp") eller med svår sepsis/septisk chock ("Sepsis-grupp") när som helst från intensivvårdsinläggning till dag 5 (dvs. visningsdagen)
Patient på ICU i ≥ 5 dagar ("ICU long stayer")

Exklusions kriterier:

annat språk än tyska eller franska
Institutionaliserade individer (t.ex. fångar, allvarlig redan existerande mental införmåga)
Patienter med känd redan existerande neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som kommer att göra informerat samtycke sannolikt omöjligt
Patienter med känd graviditet eller som är kända för att vara ammande kommer inte att inkluderas i utredningen. På grund av studiens observationella/diagnostiska karaktär kommer ett graviditetstest inte att utföras.
Patienter på extrakorporeal membransyresättning (ECMO)
Kliniska tecken på redan existerande undernäring (Body mass index
Redan existerande bevis för historia av anorexi eller bulimi
Parenteral näring mottagen inom de senaste 5 dagarna (i mer än 12 timmar) eller bevis för parenteral näring som behövs inom de närmaste 7 dagarna
Terminal sjukdom (dvs. förväntad livslängd
Patienter med aktiv malignitet
Patienter på biologiska preparat som stör metabolismen (t.ex. infliximab)
Patienter på kronisk steroidmedicinering (dvs. prednisonekvivalent dos >10mg/dag)
Patienter som regelbundet tar neuromuskulära blockerande medel (dvs upprepade gånger inom de senaste 48 timmarna eller bevis för behov inom de närmaste 7 dagarna)
Vid screening (dag 5): ordinerat kaloriintag avsevärt högre (dvs. > 150 % av kaloribehovet av indirekt kalorimetri) än indirekta kalorimetriska resultat (hos intuberade patienter) eller d.v.s. standardvård (25 Kcal/kg kroppsvikt/dag)
Allvarliga fettsyror definieras som BMI >40
Känd redan existerande allergi mot vanliga enterala formler
Patient som tidigare har anmälts till en interventionell prövning som inte anses vara standardiserad (t.ex. utredning av ny medicin/drog eller medicintekniska produkter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Övrig
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Centrala nervsystemet (CNS) grupp n=50 patienter med förmodad låg prevalens av ICU-AW
Svår sepsis/chockgrupp n=50 patienter med förmodad hög prevalens av ICU-AW

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Skillnader i blodnäringsnivåer över tid hos patienter med/utan ICU-AW (dvs. "ICU-AW-grupp" kontra "ingen-ICU-AW-grupp". Primär jämförelse av intresse är mellan dag 14 och dag 6. Tidsram: dag 6 till 14	dag 6 till 14
Skillnader i blodnäringsnivåer över tid hos patienter i "sepsisgrupp" kontra "CNS-grupp". Primär jämförelse av intresse är mellan dag 14 och dag 6. Tidsram: dag 6 till 14	dag 6 till 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Skillnader i urinnäringsnivåer över tid hos patienter med/utan ICU-AW (dvs. "ICU-AW-grupp" kontra "ingen-ICU-AW-grupp". Primär jämförelse av intresse är mellan dag 14 och dag 6. Tidsram: dag 6 till 14	dag 6 till 14
Skillnader i urinnäringsnivåer över tid hos patienter i "sepsisgrupp" kontra "CNS-grupp". Primär jämförelse av intresse är mellan dag 14 och dag 6. Tidsram: dag 6 till 14	dag 6 till 14
Subgruppsanalys: skillnader i näringsnivåer på dag 14 vs. dag 6 i muskelbiopsiprover från intensivvårdspatienter med långa vistelser i studiegrupper (dvs. "ICU-AW" vs. "no-ICU-AW" och "Sepsis" vs. "CNS "). Tidsram: dag 6 till 14	dag 6 till 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbetspartners

Nestec Ltd.

Utredare

Huvudutredare: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, Bern University Hospital
Studiestol: Jukka Takala, MD, Inselspital, Bern University Hospital
Studiestol: Stephan M Jakob, MD, Inselspital, Bern University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna