Neoadjuvant CIETAI med samtidig kemoradioterapi vid lokal avancerad rektalcancer

Inklusionskriterier:

• Lokal avancerad rektalcancer: stadium T3/4NanyM0 eller T1-2N+M0.
• Ålder: 18 till 75.
• Ingen tidigare fått cytostatika och strålbehandling.
• ECOG-poäng: 0 - 2.
• Lämplig organfunktion, enligt definitionen nedan:

(Hematologi och blodbiokemiundersökning ska vara genomförd inom 7 dagar före registreringsdatum) i) Antal vita blodkroppar ≥ 4 000/mm3. ii) Neutrofilantal ≥ 1 500/mm3. iii) Hemoglobin ≥ 10 g/dL. iv) Trombocytantal ≥ 100 000/mm3. v) Totalt bilirubin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN). vi. Leverfunktionsindex (AST & ALAT) ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN).

vii. Serumkreatinin ≤1,5 ​​gånger den övre gränsen för normal eller kreatininclearance ≥60 ml/min.

• Tolerans för oral administrering av capecitabin.
• Kan förstå studien, ha god följsamhet, samarbeta med uppföljning.

Exklusions kriterier:

• Allvarlig allergisk reaktion mot humaniserade antikroppar eller fusionsproteiner;
• Överkänslighet mot någon komponent som ingår i kontrastmedel eller granulat embolimedel;
• Diagnostiserats med en immunbrist eller får systemisk glukokortikoidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 14 dagar före den första administreringen av studien, vilket tillåter användning av fysiologiska doser av glukokortikoider (≤10 mg/dag av prednison eller motsvarande);
• Aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar (såsom interstitiell lunginflammation, kolit, hepatit, pituitarit, vaskulit, nefrit, hypotyreos, inklusive, men inte begränsat till, dessa sjukdomar eller syndrom). Patienter som har typ 1-diabetes, hypotyreos som kräver hormonbehandling, hudtillstånd som inte kräver systemisk behandling (t.ex. vitiligo, psoriasis eller håravfall) eller tillstånd som inte förväntas återkomma i frånvaro av externa triggers kan inskrivas;
• Redan existerande allvarlig hjärtsjukdom, inklusive kongestiv hjärtsvikt, okontrollerade högriskarytmier, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt och allvarlig hjärtklaffsjukdom;
• Aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥ 2 000 IE/ml eller 104 kopior/ml), hepatit C (positiv för hepatit C-antikroppar och HCV-RNA högre än analysgränsen).
• Aktiv tuberkulosinfektion (TB). Patienter med aktiv tuberkulosinfektion i anamnesen under det senaste året ska uteslutas, även om de har behandlats; Patienter med aktiv tuberkulosinfektion i anamnesen för mer än 1 år sedan bör också uteslutas om inte varaktigheten och typen av antituberkulosbehandling som tidigare använts har visat sig vara lämplig.
• Hjärnmetastaser åtföljda av symtom eller symtom som kontrolleras under mindre än 2 månader;
• Fick större kirurgisk behandling, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före inskrivningen;
• Gravida eller ammande kvinnliga patienter (kvinnor i fertil ålder måste bekräfta att graviditetstestet är negativt inom 7 dagar före den första administreringen av läkemedlet, om det är positivt måste ultraljudsundersökning utföras för att utesluta graviditet), försökspersoner i fertil ålder vägrar att acceptera preventivmedel; Kombinerat med andra maligniteter, förutom botad hudbasalcellscancer eller skivepitelcancer eller in situ-karcinom på något annat ställe
• Patienter med fysiska tecken eller historia av blödning, oavsett svårighetsgrad; Icke-läkande sår, sår eller frakturer fanns hos patienter med blödningar eller blödningshändelser ≥CTCAE grad 3 under de 4 veckorna före grupperingen;
• Arteriovenösa tromboshändelser inom 6 månader, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive tillfälliga ischemiska attacker), djup ventrombos och lungemboli;
• Demens, förändrad mental status eller någon psykisk sjukdom som skulle förhindra att förstå eller ge informerat samtycke eller fylla i frågeformuläret
• Andra allvarliga samtidiga sjukdomar bedömda av utredaren.