Neoadjuvantti CIETAI ja samanaikainen kemoradioterapia paikallisessa pitkälle edenneessä peräsuolen syövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• Paikallinen edennyt peräsuolen syöpä: vaihe T3/4NanyM0 tai T1-2N+M0.
• Ikäraja: 18-75.
• Ei aiemmin saanut kemoterapialääkkeitä ja sädehoitoa.
• ECOG-pisteet: 0-2.
• Asianmukainen elimen toiminta, kuten alla on määritelty:

(Hematologinen ja veren biokemiallinen tutkimus on suoritettava 7 päivää ennen rekisteröintipäivää) i) Valkosolujen määrä ≥ 4000/mm3. ii) Neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm3. iii) Hemoglobiini ≥ 10 g/dl. iv) Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm3. v) Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN). vi. Maksan toimintaindeksi (AST & ALT) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN).

vii. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min.

• Kapesitabiinin suun kautta antamisen sietokyky.
• Pystyy ymmärtämään tutkimusta, noudattamaan hyvin, tekemään yhteistyötä seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

• Vakava allerginen reaktio humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille;
• Yliherkkyys jollekin varjoaineen tai rakeiden embolia-aineen sisältämälle aineosalle;
• jolla on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa systeemistä glukokortikoidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 14 päivän kuluessa ennen tutkimuksen ensimmäistä antoa, jolloin voidaan käyttää fysiologisia glukokortikoidiannoksia (≤10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa);
• Aktiiviset, tunnetut tai epäillyt autoimmuunisairaudet (kuten interstitiaalinen keuhkokuume, paksusuolentulehdus, hepatiitti, aivolisäketulehdus, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen vajaatoiminta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, nämä sairaudet tai oireyhtymät). Koehenkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii hormonikorvaushoitoa, ihosairaudet, jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa (esim. vitiligo, psoriaasi tai hiustenlähtö), tai tilat, joiden ei odoteta uusiutuvan ilman ulkoisia laukaisimia, voidaan ottaa mukaan.
• Aiempi vakava sydänsairaus, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsemattomat korkean riskin rytmihäiriöt, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti ja vaikea sydänläppäsairaus;
• Aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 2000 IU/ml tai 104 kopiota/ml), hepatiitti C (hepatiitti C vasta-ainepositiivinen ja HCV-RNA korkeampi kuin analyysin alaraja).
• Aktiivinen tuberkuloosi (TB) -infektio. Potilaat, joilla on ollut aktiivinen tuberkuloosiinfektio edellisen vuoden aikana, tulee sulkea pois, vaikka heidät olisi hoidettu. Potilaat, joilla on ollut aktiivinen tuberkuloosiinfektio yli vuoden sitten, tulee myös sulkea pois, ellei aiemmin käytetyn tuberkuloosihoidon kestoa ja tyyppiä ole osoitettu sopivaksi.
• Aivometastaasit, joihin liittyy oireita tai oireita, jotka ovat olleet hallinnassa alle 2 kuukautta;
• saanut laajan kirurgisen hoidon, avoimen biopsian tai merkittävän traumaattisen vamman 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
• Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat (hedelmällisessä iässä olevien naisten on vahvistettava, että raskaustesti on negatiivinen 7 päivän kuluessa ennen lääkkeen ensimmäistä antoa, jos se on positiivinen, on tehtävä ultraäänitutkimus raskauden poissulkemiseksi), hedelmällisessä iässä olevat henkilöt kieltäytyvät hyväksymästä ehkäisyä; Yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin, paitsi parantuneen ihon tyvisolusyöpään tai ihon okasolusyöpään tai minkä tahansa muun alueen in situ karsinoomaan
• Potilaat, joilla on fyysisiä merkkejä tai verenvuotoa, vakavuudesta riippumatta; Parantumattomia haavoja, haavaumia tai murtumia esiintyi potilailla, joilla oli verenvuoto- tai verenvuototapahtumia ≥CTCAE-aste 3 neljän viikon aikana ennen ryhmittelyä;
• Valtimolaskimotukostapahtumat 6 kuukauden sisällä, kuten aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien tilapäiset iskeemiset kohtaukset), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia;
• Dementia, muuttunut mielentila tai mikä tahansa mielisairaus, joka estäisi ymmärtämästä tai antamasta tietoisen suostumuksen tai täyttämästä kyselylomaketta
• Muut tutkijan arvioimat vakavat samanaikaiset sairaudet.