Neoadjuverende CIETAI med samtidig kemoradioterapi ved lokal avanceret rektalcancer

Inklusionskriterier:

• Lokal fremskreden rektal cancer: stadium T3/4NanyM0 eller T1-2N+M0.
• Alder: 18 til 75.
• Ingen tidligere modtaget kemoterapi og strålebehandling.
• ECOG-score: 0 - 2.
• Passende organfunktion, som defineret nedenfor:

(Hæmatologisk og blodbiokemisk undersøgelse skal være afsluttet senest 7 dage før registreringsdatoen) i) Antal hvide blodlegemer ≥ 4.000/mm3. ii) Neutrofiltal ≥ 1.500/mm3. iii) Hæmoglobin ≥ 10 g/dL. iv) Blodpladeantal ≥ 100.000/mm3. v) Total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre normalgrænse (ULN). vi. Leverfunktionsindeks (AST & ALT) ≤ 1,5 gange den øvre normalgrænse (ULN).

vii. Serumkreatinin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal eller kreatininclearance ≥60 ml/min.

• Tolerance af oral administration af capecitabin.
• Kan forstå undersøgelsen, have god compliance, samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig allergisk reaktion på humaniserede antistoffer eller fusionsproteiner;
• Overfølsomhed over for enhver komponent indeholdt i kontrastmiddel eller granulat-embolimiddel;
• Diagnosticeret med en immundefekt eller modtager systemisk glukokortikoidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 14 dage før den første administration af undersøgelsen, hvilket tillader brugen af ​​fysiologiske doser af glukokortikoider (≤10 mg/dag af prednison eller tilsvarende);
• Aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme (såsom interstitiel lungebetændelse, colitis, hepatitis, pituitaritis, vaskulitis, nefritis, hypothyroidisme, herunder, men ikke begrænset til, disse sygdomme eller syndromer). Forsøgspersoner, der har type 1-diabetes, hypothyroidisme, der kræver hormonsubstitutionsbehandling, hudsygdomme, der ikke kræver systemisk behandling (f.eks. vitiligo, psoriasis eller hårtab), eller tilstande, der ikke forventes at gentage sig i fravær af eksterne triggere, kan tilmeldes;
• Eksisterende alvorlig hjertesygdom, herunder kongestiv hjertesvigt, ukontrollerede højrisikoarytmier, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt og alvorlig hjerteklapsygdom;
• Aktiv hepatitis B (HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml eller 104 kopier/ml), hepatitis C (hepatitis C-antistofpositivt og HCV-RNA højere end den nedre analysegrænse).
• Aktiv tuberkulose (TB) infektion. Patienter med en historie med aktiv tuberkuloseinfektion inden for det foregående 1 år bør udelukkes, selvom de er blevet behandlet; Patienter med en anamnese med aktiv tuberkuloseinfektion for mere end 1 år siden bør også udelukkes, medmindre varigheden og typen af ​​antituberkulosebehandling, der tidligere er anvendt, er påvist at være passende.
• Hjernemetastaser ledsaget af symptomer eller symptomer kontrolleret i mindre end 2 måneder;
• Modtaget større kirurgisk behandling, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før tilmelding;
• Gravide eller ammende kvindelige patienter (kvinder i den fødedygtige alder skal bekræfte, at graviditetstesten er negativ inden for 7 dage før den første administration af lægemidlet, hvis den er positiv, skal der udføres ultralydsundersøgelse for at udelukke graviditet), forsøgspersoner i den fødedygtige alder nægter at acceptere præventionsforanstaltninger; Kombineret med andre maligne sygdomme, undtagen helbredt hudbasalcellecarcinom eller hudpladecellecarcinom eller in situ carcinom på ethvert andet sted
• Patienter med fysiske tegn eller blødningshistorie, uanset sværhedsgrad; Ikke-helende sår, sår eller frakturer var til stede hos patienter med nogen form for blødning eller blødningshændelser ≥CTCAE grad 3 i løbet af de 4 uger før gruppering;
• Arteriovenøse trombosehændelser inden for 6 måneder, såsom cerebrovaskulære ulykker (inklusive midlertidige iskæmiske anfald), dyb venetrombose og lungeemboli;
• Demens, ændret mental status eller enhver psykisk sygdom, der ville forhindre at forstå eller give informeret samtykke eller udfylde spørgeskemaet
• Andre alvorlige samtidige sygdomme vurderet af investigator.