En studie för att utvärdera farmakokinetiken och säkerheten efter administrering av "BR1015" och samtidig administrering av "BR1015-1" och "BR1015-2" under Fed-förhållanden hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

• De som väger 50 kg eller mer och har ett kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 18,0 till 30,0 kg/m2 vid screeningbesök.
• De som undertecknar skriftligt samtycke spontant efter att ha lyssnat på och förstått tillräckliga förklaringar av syftet och innehållet i denna kliniska prövning, egenskaperna hos undersökningsprodukterna, förväntade biverkningar, etc.

• De som går med på att utesluta möjligheten för deras och deras makar eller sexpartners graviditet genom att använda preventivmetoder som accepterats i kliniska prövningar* från datumet för den första administreringen av prövningsprodukterna till 14 dagar efter den senaste administreringen och inte samtycker till att ge sina spermier eller ägg.

  • Preventivmedelsmetoder accepterade i kliniska prövningar: Kombinerad användning av intrauterin enhet, vasektomi, tubal ligering och barriärmetoder (mankondom, kvinnlig kondom, cervikal mössa, diafragma, svamp, etc.) eller kombinerad användning av två eller flera barriärmetoder om spermiedödande medel. är använd.

Exklusions kriterier:

• De som har tagit läkemedel som inducerar och hämmar metaboliserande enzymer såsom barbiturat inom 30 dagar före den första administreringsdagen eller har tagit läkemedel som är oroliga för att påverka denna kliniska prövning inom 10 dagar före den första administreringsdagen. (Däremot är deltagande möjligt med tanke på farmakokinetik och farmakodynamik såsom interaktion av prövningsprodukter, halveringstid för samtidiga läkemedel)
• De som har deltagit i andra kliniska prövningar (inklusive bioekvivalenstest) och administrerat sina prövningsprodukter inom 6 månader före det första administreringsdatumet. (Däremot baseras uppsägningen för deltagande i andra kliniska prövningar på det senaste administreringsdatumet för deras prövningsprodukter. )
• De som har en medicinsk historia av gastrointestinala operationer eller gastrointestinala sjukdomar som kan påverka upptaget av läkemedel. (Förutom enkel blindtarmsoperation, bråckoperation)
• När det gäller en kvinnlig försöksperson, de misstänkta graviditet, gravid kvinna, ammande kvinna.