Utvärdering av Spark of Duval Intervention
1 augusti 2019 uppdaterad av: Svetlana Yampolskaya, University of South Florida
Utvärdering av Spark of Duval, ett innovativt program för förebyggande av graviditeter för tonåringar
Programmet S.P.A.R.K (Speaking to the Potential, Ability, and Resilience inside Kids) Teen Pregnancy Prevention and Mentoring-programmet administreras till ungdomar (11-17 år) som bor i fosterhem utanför hemmet i Duval County, Florida.
Children's Home Society of Florida i Jacksonville fick bidrag för implementering och utvärdering av S.P.A.R.K-programmet.
University of South Florida undersöker effekterna av interventioner för att minska ungdomars engagemang i riskfyllt sexuellt beteende och incidenter av tonårsgraviditet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utvärderingen genomför en individuell randomiserad kontrollerad studie för att testa S.P.A.R.K. (Att tala om potentialen, förmågan och motståndskraften hos barn) Prevention och mentorskap för tonårsgraviditet med ungdomar tilldelade antingen interventions- eller kontrollgruppen.
När ungdomar hänvisas till studien bekräftar bidragstagarens personal att de är behöriga och arbetar sedan med ungdomens handläggare för barnskyddet för att få ungdomsmedgivande och föräldrarnas medgivande.
När cirka 40 till 60 ungdomar har rekryterats väljer den bidragsberättigade personalen en dag för administration av baslinjeundersökningar.
Enkätadministration och grupptilldelning sker på den bidragsberättigade byrån och incitament för att fylla i undersökningen tillhandahålls inklusive ett presentkort och snacks.
Alla berättigade ungdomar med ett undertecknat samtycke och formulär för informerat samtycke är inbjudna att delta i baslinjeundersökningens administration och gruppuppgift.
Utvärderingsteamet genererar slumpmässiga siffror med hjälp av datorprogram, och stipendiatpersonalen använder dessa siffror för att indikera ungdomsuppdrag till interventions- eller kontrollgruppen, efter att ungdomarna har slutfört grundundersökningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33621
- Rekrytering
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Svetlana Yampolskaya, Phd
- Telefonnummer: 813-974-8218
- E-post: yampol@usf.edu
-
Kontakt:
- Cathy Sowell
- Telefonnummer: 813-974-3628
- E-post: csowell@usf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldern 11-17, som bor i fosterhem utanför hemmet i Duval County, FL (Florida) är berättigade till deltagande. Endast ungdomar som har lämnat samtycke och har fått föräldrars/vårdnadshavares informerade samtycke ingår i studien.
Exklusions kriterier:
- Ungdomar som är tonårsföräldrar, blivande föräldrar eller som för närvarande bor i bostäder exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
S.P.A.R.K är en läroplansbaserad gruppintervention för ungdomar i åldrarna 11-17 som bor i fosterhem utanför hemmet.
Läroplanen består av 23 aktuella lektioner som består av en kombination av pedagogiska och interaktiva aktiviteter om varje ämne.
Läroplanen omfattar fyra förberedande ämnen för vuxna (hälsosamma relationer, utbildnings- och karriärframgång, hälsosamma livsförmågor, ungdomars utveckling) samt mentorskap, förebyggande av mobbning, emotionell kompetens, själveffektivitet, kommunikation, konfliktlösning och graviditetsförebyggande.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Sex Initiering
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Ja eller nej fråga om sexuell aktivitet
|
3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i sexuell aktivitet under de senaste tre månaderna
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Antal gånger vaginalt sex inträffade under de senaste tre månaderna.
|
3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i användning av kondom och preventivmedel under sex
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Frekvens av kondomanvändning
|
3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i graviditetsförekomst
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Ja eller nej fråga om graviditet
|
3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i beteenden
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Enkätenkät relaterad till ungdomars beteenden.
|
3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kontakter med kamrater
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Enkätenkät relaterad till kontakter med kamrater.
|
3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i relationer med människor
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Enkätenkät relaterad till relationer med människor.
|
3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i grundläggande livsfärdigheter
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Enkätenkät relaterad till grundläggande livskunskaper.
|
3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i utbildningsförväntningar och akademisk framgång
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Enkätenkät relaterad till utbildningsförväntningar och akademiska framgångar.
|
3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00030249
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .