Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekterna av sömnbrist på klåda och smärtkänslighet

14 december 2023 uppdaterad av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Undersökning av effekterna av sömnprovokationer på klåda och smärtkänslighet

I det här experimentet skulle forskarna vilja testa följande hypoteser angående påverkan av sömnbrist på klåda:

  • Att undersöka likheter och skillnader mellan klåda och smärta genom att jämföra effekten av sömnbrist hos dem.
  • Att utvärdera det inflammatoriska tillståndet som induceras av sömnfragmentering via analys av nivåer av C-reaktivt protein (CRP) från blodprover.
  • Att korrelera poängen för ångest och depression (utvärderade genom frågeformulär) med klåda och smärtkänslighet och utvärdera hur de påverkas av sömn. I det här experimentet skulle forskarna vilja testa följande hypoteser angående påverkan av sömnfragmentering på klåda:
  • Att undersöka likheter och skillnader mellan klåda och smärta genom att jämföra effekten av sömnbrist hos dem.
  • Att utvärdera det inflammatoriska tillståndet som induceras av sömnfragmentering via analys av nivåer av C-reaktivt protein (CRP) från blodprover.
  • Att korrelera poängen för ångest och depression (utvärderade genom frågeformulär) med klåda och smärtkänslighet och utvärdera hur de påverkas av sömnbrist.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk klåda drabbar ungefär en femtedel av världens befolkning och är förknippad med betydande negativa konsekvenser för de drabbade individerna. Dessutom saknas effektiva behandlingsalternativ för kronisk klåda. Dålig sömn är en vanlig följeslagare av klåda och rapporteras ofta av patienter med kronisk klåda. Dålig sömn kännetecknas ofta av nattliga uppvaknanden och problem med att somna. Detta är ett betydande problem eftersom dålig sömn i allmänhet är förknippad med sänkt livskvalitet. Medan tidigare forskning redan har fastställt den negativa effekten av klåda på sömn, återstår det att studera om den motsatta tendensen också kan vara sant. Kunskap om patienter med kronisk smärta har visat att dålig sömn kan öka känsligheten för smärta och inflammation, och denna tendens kan även observeras hos friska deltagare efter experimentella sömnprovokationer. Därför vill utredarna undersöka hur sömnprovokationer påverkar markörer för klåda hos friska deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Silvia Lo Vecchio
  • Telefonnummer: +4521397785
  • E-post: slv@hst.aau.dk

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Kristian KS Petersen
  • Telefonnummer: 31697510
  • E-post: kkp@hst.aau.dk

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9620
        • Rekrytering
        • Aalborg University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor
  • 18-60 år
  • Tala och förstå engelska
  • Tillgång till en smartphone under experimentnätterna

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Narkotikamissbruk definieras som all användning av cannabis, opioider eller andra droger
  • Tidigare eller aktuell historia av neurologiska, dermatologiska, immunologiska muskuloskeletala, hjärtsjukdomar eller psykiska sjukdomar (psykiatrisk diagnos) som kan påverka resultaten (t.ex. neuropati, muskelsmärta i de övre extremiteterna, ångest, depression, schizofreni etc.)
  • Mullvad, sår, ärr eller tatueringar i området som ska behandlas eller testas
  • Nuvarande användning av mediciner som kan påverka prövningen såsom antihistaminer och smärtstillande medel.
  • Hudsjukdomar
  • Intag av alkohol eller smärtstillande medel 24 timmar före studiedagarna och mellan dessa
  • Akut eller kronisk smärta och klåda
  • Deltagande i andra prövningar inom 1 vecka efter studiestart (4 veckor vid läkemedelsstudier)
  • Bristande förmåga att samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömnbrist
Detta delprojekt kommer att genomföras i två sessioner åtskilda av tre nätter av sömnbrist. Varje session kommer att ta cirka 2 timmar. I början av det första besöket och efter det sista besöket kommer 9 ml blod att tas och plasma kommer att isoleras. Efter plasmaisolering kommer CRP-koncentrationen att analyseras. I varje underarm på deltagaren kommer ett område på 4x4 cm att väljas som område av intresse (AOI). I dessa utvalda områden kommer klåda att induceras vid båda sessionerna med histamin och kohag och flera tester kommer att utföras.
Övrig: Histamin
Histaminerg klåda kommer att framkallas av en 1% histaminlösning. En droppe histaminlösning kommer att placeras på det förutbestämda området på underarmen, och SPT-lansetten kommer att stickas genom histaminet med 120 g tryck i 1-2 sekunder
Övrig: Kohag
25 spicules kommer att sättas in i mitten av det fördefinierade hudområdet på underkäksområdet. Spikulerna gnuggas försiktigt i 15-20 sekunder i cirkulära rörelser för att underlätta epidermal penetration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärta
Tidsram: Dag 1: 1 minut efter varje klåda
Omedelbart efter provokationerna kommer deltagarna att instrueras att bedöma smärtintensiteten i 10 minuter med hjälp av en digital visuell analog skala (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universitet, Danmark), på en surfplatta. Skalan kommer att mätas från 0 till 100, där 0 representerar "ingen smärta" och 100 "värsta smärta man kan tänka sig".
Dag 1: 1 minut efter varje klåda
Bedömning av smärta
Tidsram: Dag 2: 1 minut efter varje klåda
Omedelbart efter provokationerna kommer deltagarna att instrueras att bedöma smärtintensiteten i 10 minuter med hjälp av en digital visuell analog skala (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universitet, Danmark), på en surfplatta. Skalan kommer att mätas från 0 till 100, där 0 representerar "ingen smärta" och 100 "värsta smärta man kan tänka sig".
Dag 2: 1 minut efter varje klåda
Bedömning av klåda
Tidsram: Dag 1: 1 minut efter varje klåda
Omedelbart efter provokationerna kommer deltagarna att instrueras att betygsätta klådans intensitet i 10 minuter med hjälp av en digital visuell analog skala (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universitetet, Danmark), på en surfplatta. Skalan kommer att mätas från 0 till 100, där 0 representerar "ingen kliar" och 100 "värsta kliar man kan tänka sig"
Dag 1: 1 minut efter varje klåda
Bedömning av klåda
Tidsram: Dag 2: 1 minut efter varje klåda
Omedelbart efter provokationerna kommer deltagarna att instrueras att betygsätta klådans intensitet i 10 minuter med hjälp av en digital visuell analog skala (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universitetet, Danmark), på en surfplatta. Skalan kommer att mätas från 0 till 100, där 0 representerar "ingen kliar" och 100 "värsta kliar man kan tänka sig"
Dag 2: 1 minut efter varje klåda

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Touch Pleasantness (TP)
Tidsram: Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Behaglig beröringskänsla uppmätt med en standardiserad sensorisk borste (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Sverige) som utövar en kraft på 200 till 400 mN. Stimuleringen består av tre drag (2 cm långa) över de behandlade/kontrollområdena. Strogen kommer att appliceras vinkelrätt mot huden och motivet kommer att bedöma känslan som induceras av borsten på en NRS-skala märkt "mycket obehaglig" och "mycket behaglig" i extremiteten och "neutral" i mitten.
Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Kölddetekteringströsklar (CDT) och värmedetektering (HPT).
Tidsram: Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Termisk kyla och värmestimuli kommer att appliceras av en kontaktvärmeframkallad potentialstimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), placerad 5 cm distalt om armbågen på den högra dorsala underarmen
Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Kölddetekteringströsklar (CDT) och värmedetektering (HPT).
Tidsram: Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Termisk kyla och värmestimuli kommer att appliceras av en kontaktvärmeframkallad potentialstimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), placerad 5 cm distalt om armbågen på den högra dorsala underarmen
Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Trösklar för kyldetektion (CDT) och värme (HPT) smärttrösklar
Tidsram: Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Termisk kyla och värmestimuli kommer att appliceras av en kontaktvärmeframkallad potentialstimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), placerad 5 cm distalt om armbågen på den högra dorsala underarmen
Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Trösklar för kyldetektion (CDT) och värme (HPT) smärttrösklar
Tidsram: Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Termisk kyla och värmestimuli kommer att appliceras av en kontaktvärmeframkallad potentialstimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), placerad 5 cm distalt om armbågen på den högra dorsala underarmen
Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Smärta till övertröskel värmestimuli (STHS)
Tidsram: Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Testerna kommer att utföras med hjälp av en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning. En termostimulator på 3x3 cm kommer att placeras på de behandlade/placeboområdena och hållas på plats med hjälp av kardborreband. Försökspersonerna kommer att bedöma smärtan till tre suprathreshold värmesmärta stimuli (som börjar och slutar vid 32°C med en ökning och minskning av 5°C och 3 s platå vid 50°C).
Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Smärta till övertröskel värmestimuli (STHS)
Tidsram: Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Testerna kommer att utföras med hjälp av en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning. En termostimulator på 3x3 cm kommer att placeras på de behandlade/placeboområdena och hållas på plats med hjälp av kardborreband. Försökspersonerna kommer att bedöma smärtan till tre suprathreshold värmesmärta stimuli (som börjar och slutar vid 32°C med en ökning och minskning av 5°C och 3 s platå vid 50°C).
Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Mätningar av smärtkänslighet i djup vävnad
Tidsram: Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Smärtkänslighet i djup vävnad kommer att utvärderas genom manschetttryckstimuli med hjälp av en datorstyrd manschettalgometer (Cortex Technology och Aalborg Universitet, Danmark) inklusive en 13 cm bred tourniquet-manschett (VBM, Sulz, Tyskland) och en elektronisk visuell analog skala ( VAS) (Aalborgs Universitet, Danmark) för registrering av smärtintensiteten.
Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Mätningar av smärtkänslighet i djup vävnad
Tidsram: Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Smärtkänslighet i djup vävnad kommer att utvärderas genom manschetttryckstimuli med hjälp av en datorstyrd manschettalgometer (Cortex Technology och Aalborg Universitet, Danmark) inklusive en 13 cm bred tourniquet-manschett (VBM, Sulz, Tyskland) och en elektronisk visuell analog skala ( VAS) (Aalborgs Universitet, Danmark) för registrering av smärtintensiteten.
Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Tryckdetektering och toleranströskel
Tidsram: Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Trycket kommer att ökas med 1 kPa/s och försökspersonen kommer att instrueras att värdera smärtintensiteten kontinuerligt på det elektroniska VAS tills toleransnivån uppnås.
Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Tryckdetektering och toleranströskel
Tidsram: Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Trycket kommer att ökas med 1 kPa/s och försökspersonen kommer att instrueras att värdera smärtintensiteten kontinuerligt på det elektroniska VAS tills toleransnivån uppnås.
Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Temporal Summation of Pain - TSP
Tidsram: Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Totalt 10 upprepade mekaniska tryckstimuli på PTT-nivå kommer att levereras vid 0,5 Hz (1 s stimulans varaktighet och 1 s intervall mellan stimuli) till underbenet. Ett konstant tryck på 5 kPa kommer att appliceras mellan de individuella tryckstimulierna för att undvika rörelse av manschetten. Under de 10 upprepade stimulierna kommer patienten kontinuerligt att bedöma smärtintensiteten på ett 10 cm kontinuerligt VAS.
Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Temporal Summation of Pain - TSP
Tidsram: Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Totalt 10 upprepade mekaniska tryckstimuli på PTT-nivå kommer att levereras vid 0,5 Hz (1 s stimulans varaktighet och 1 s intervall mellan stimuli) till underbenet. Ett konstant tryck på 5 kPa kommer att appliceras mellan de individuella tryckstimulierna för att undvika rörelse av manschetten. Under de 10 upprepade stimulierna kommer patienten kontinuerligt att bedöma smärtintensiteten på ett 10 cm kontinuerligt VAS.
Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
The Itch Catastrophizing Scale
Tidsram: Dag 1
Den itch catastrophizing scale är en modifierad version av pain catastrophizing scale (PCS), som är ett validerat frågeformulär som mäter smärtrelaterade tankar och känslor
Dag 1
The Itch Catastrophizing Scale
Tidsram: Dag 2
Den itch catastrophizing scale är en modifierad version av pain catastrophizing scale (PCS), som är ett validerat frågeformulär som mäter smärtrelaterade tankar och känslor
Dag 2
Positivt och negativt Affektivt schema
Tidsram: Dag 1
Detta instrument med 20 artiklar är ett psykometriskt självrapporteringstest för att bedöma påverkan (10 punkter för positiv påverkan och 10 punkter för negativ påverkan) och validerat för användning hos ungdomar och vuxna
Dag 1
Positivt och negativt Affektivt schema
Tidsram: Dag 2
Detta instrument med 20 artiklar är ett psykometriskt självrapporteringstest för att bedöma påverkan (10 punkter för positiv påverkan och 10 punkter för negativ påverkan) och validerat för användning hos ungdomar och vuxna
Dag 2
Mikrovaskulär reaktivitet
Tidsram: Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Mikrovaskulär reaktivitet Den framkallade kutana inflammationen (kvantifierad genom ytlig blodperfusion) kommer att mätas med helfälts laserperfusionsavbildning
Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Mikrovaskulär reaktivitet
Tidsram: Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Mikrovaskulär reaktivitet Den framkallade kutana inflammationen (kvantifierad genom ytlig blodperfusion) kommer att mätas med helfälts laserperfusionsavbildning
Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Touch Pleasantness (TP)
Tidsram: Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Behaglig beröringskänsla uppmätt med en standardiserad sensorisk borste (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Sverige) som utövar en kraft på 200 till 400 mN. Stimuleringen består av tre drag (2 cm långa) över de behandlade/kontrollområdena. Strogen kommer att appliceras vinkelrätt mot huden och motivet kommer att bedöma känslan som induceras av borsten på en NRS-skala märkt "mycket obehaglig" och "mycket behaglig" i extremiteten och "neutral" i mitten.
Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Mekaniskt framkallad klåda (MEI), intensitetsansats
Tidsram: Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
MEI mäts genom att använda milt klåda, icke-smärtande von Frey nylonfilament med en förutbestämd intensitet (vanligtvis 5-30 miliNewtons kraft). Denna stimulator flyttas i intervaller om 0,5 cm utanför området för klåda. Försökspersonerna kommer att rapportera en poäng på en NRS-skala från 0-10.
Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Mekaniskt framkallad klåda (MEI), intensitetsansats
Tidsram: Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
MEI mäts genom att använda milt klåda, icke-smärtande von Frey nylonfilament med en förutbestämd intensitet (vanligtvis 5-30 miliNewtons kraft). Denna stimulator flyttas i intervaller om 0,5 cm utanför området för klåda. Försökspersonerna kommer att rapportera en poäng på en NRS-skala från 0-10.
Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Mekaniskt framkallad klåda, rumslig ansats
Tidsram: Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Von-Frey-filamentet som bättre framkallar kliande känsla vid bedömning av mekaniskt framkallad klåda samt en mall av mjuk plast används för att kartlägga området för hyperkinesis i testområdena (underarmarna). Försökspersonerna kommer att rapportera en poäng på en NRS-skala från 0-10.
Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Mekaniskt framkallad klåda, rumslig ansats
Tidsram: Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Von-Frey-filamentet som bättre framkallar kliande känsla vid bedömning av mekaniskt framkallad klåda samt en mall av mjuk plast används för att kartlägga området för hyperkinesis i testområdena (underarmarna). Försökspersonerna kommer att rapportera en poäng på en NRS-skala från 0-10.
Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Mekaniska smärttrösklar (MPT)
Tidsram: Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Detta test utförs med hjälp av ett nålsticksset (Aalborgs universitet, Aalborg). Setet består av 7 nålar vardera med en diameter på 0,6 mm och olika krafttillämpningar: 8, 16, 32, 64, 128, 256 och 512 mN. Försökspersonerna kommer att rapportera en poäng på en NRS-skala från 0-10.
Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Mekaniska smärttrösklar (MPT)
Tidsram: Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Detta test utförs med hjälp av ett nålsticksset (Aalborgs universitet, Aalborg). Setet består av 7 nålar vardera med en diameter på 0,6 mm och olika krafttillämpningar: 8, 16, 32, 64, 128, 256 och 512 mN. Försökspersonerna kommer att rapportera en poäng på en NRS-skala från 0-10.
Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Mekanisk smärtkänslighet (MPS), intensitetsansats
Tidsram: Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Detta test utförs med samma nålstick som användes för att testa MPT. Börjar med den lättaste, varje stimulator appliceras med en hastighet av 2 s på, 2 s av i stigande ordning, och försökspersonen kommer att bli ombedd att ge ett smärtvärde för varje stimulus på en skala från 0-10 (där 0 indikerar ''ingen smärta'', och 10 indikerar den ''värsta tänkbara smärtan'') på en NRS.
Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Mekanisk smärtkänslighet (MPS), intensitetsansats
Tidsram: Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Detta test utförs med samma nålstick som användes för att testa MPT. Börjar med den lättaste, varje stimulator appliceras med en hastighet av 2 s på, 2 s av i stigande ordning, och försökspersonen kommer att bli ombedd att ge ett smärtvärde för varje stimulus på en skala från 0-10 (där 0 indikerar ''ingen smärta'', och 10 indikerar den ''värsta tänkbara smärtan'') på en NRS.
Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Betingad smärtmodulering - CPM
Tidsram: Dag 1: 10 minuter efter varje klåda

Konceptet med CPM är att en tonisk smärtsam stimulans (konditioneringsstimulus) kommer att hämma smärta som framkallas samtidigt från en annan plats (teststimulus). Den smärtsamma betingade stimulansen kommer att appliceras samtidigt med bedömningen

- Sida 4 av 6 [UTKAST] - stimulans. Den betingade stimulansen kommer att avslutas direkt efter att patienten tryckt på stoppknappen. CPM kommer att definieras som skillnaden mellan stimulans under och före den betingade smärtan (dvs "under" minus "före").
Dag 1: 10 minuter efter varje klåda
Betingad smärtmodulering - CPM
Tidsram: Dag 2: 10 minuter efter varje klåda

Konceptet med CPM är att en tonisk smärtsam stimulans (konditioneringsstimulus) kommer att hämma smärta som framkallas samtidigt från en annan plats (teststimulus). Den smärtsamma betingade stimulansen kommer att appliceras samtidigt med bedömningen

- Sida 4 av 6 [UTKAST] - stimulans. Den betingade stimulansen kommer att avslutas direkt efter att patienten tryckt på stoppknappen. CPM kommer att definieras som skillnaden mellan stimulans under och före den betingade smärtan (dvs "under" minus "före").
Dag 2: 10 minuter efter varje klåda
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Dag 1
PSQI består av 19 artiklar som genererar sju komponentpoäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Dag 1
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Dag 2
PSQI består av 19 artiklar som genererar sju komponentpoäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Dag 2
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Dag 1
HADS består av 14 poster med två 7-punkts underskalor som mäter ångest- respektive depressionssymtom
Dag 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Dag 2
HADS består av 14 poster med två 7-punkts underskalor som mäter ångest- respektive depressionssymtom
Dag 2
Blodprovtagning för analys av C-reaktivt protein
Tidsram: Dag 1
Helblodsprover kommer att samlas in från antecubitalvenen med hjälp av en vacutainer-bloduppsamlingsanordning (SMonovette, Sarstedt) med en 21-gauge nål.
Dag 1
Blodprovtagning för analys av C-reaktivt protein
Tidsram: Dag 2
Helblodsprover kommer att samlas in från antecubitalvenen med hjälp av en vacutainer-bloduppsamlingsanordning (SMonovette, Sarstedt) med en 21-gauge nål.
Dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20230028 2nd Experiment

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera