Indagine sugli effetti della privazione del sonno sulla sensibilità al prurito e al dolore
14 dicembre 2023 aggiornato da: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Indagine sugli effetti delle provocazioni del sonno sulla sensibilità al prurito e al dolore
In questo esperimento, i ricercatori vorrebbero testare le seguenti ipotesi riguardanti l'influenza della privazione del sonno sul prurito:
- Studiare le somiglianze e le differenze tra prurito e dolore confrontando l'effetto della privazione del sonno in essi.
- Valutare lo stato infiammatorio indotto dalla frammentazione del sonno attraverso l'analisi dei livelli di proteina C-reattiva (PCR) da campioni di sangue.
- Correlare i punteggi di ansia e depressione (valutati tramite questionari) con la sensibilità al prurito e al dolore e valutare come sono influenzati dal sonno. In questo esperimento, i ricercatori vorrebbero testare le seguenti ipotesi riguardanti l'influenza della frammentazione del sonno sul prurito:
- Studiare le somiglianze e le differenze tra prurito e dolore confrontando l'effetto della privazione del sonno in essi.
- Valutare lo stato infiammatorio indotto dalla frammentazione del sonno attraverso l'analisi dei livelli di proteina C-reattiva (PCR) da campioni di sangue.
- Correlare i punteggi di ansia e depressione (valutati tramite questionari) con la sensibilità al prurito e al dolore e valutare come sono influenzati dalla privazione del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il prurito cronico colpisce circa un quinto della popolazione mondiale ed è associato a notevoli conseguenze negative per le persone colpite.
Inoltre, mancano opzioni terapeutiche efficaci per il prurito cronico.
Il sonno scarso è un compagno comune del prurito ed è spesso segnalato da pazienti con prurito cronico.
Il sonno scarso è spesso caratterizzato da risvegli notturni e difficoltà ad addormentarsi.
Questo è un problema significativo poiché il sonno scarso in generale è associato a una ridotta qualità della vita.
Sebbene ricerche precedenti abbiano già stabilito l’impatto negativo del prurito sul sonno, è ancora da studiare se possa essere vera anche la tendenza opposta.
La conoscenza dei pazienti con dolore cronico ha dimostrato che un sonno scarso può aumentare la sensibilità al dolore e all'infiammazione, e questa tendenza può essere osservata anche in partecipanti sani dopo provocazioni sperimentali del sonno.
Pertanto, i ricercatori desiderano indagare in che modo le provocazioni del sonno influenzano i marcatori del prurito nei partecipanti sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Silvia Lo Vecchio
- Numero di telefono: +4521397785
- Email: slv@hst.aau.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: kristian KS Petersen
- Numero di telefono: 31697510
- Email: KKP@hst.aau.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9620
- Reclutamento
- Aalborg University
-
Contatto:
- Silvia Lo Vecchio
- Numero di telefono: +4521397785
- Email: slv@hst.aau.dk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
- 18-60 anni
- Parla e capisci l'inglese
- Accesso a uno smartphone durante le notti sperimentali
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- La tossicodipendenza è definita come qualsiasi uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
- Anamnesi precedente o attuale di disturbi neurologici, dermatologici, immunologici muscolo-scheletrici, cardiaci o malattie mentali (diagnosi psichiatrica) che possono influenzare i risultati (ad es. neuropatia, dolore muscolare agli arti superiori, ansia, depressione, schizofrenia, ecc.)
- Nei, ferite, cicatrici o tatuaggi nell'area da trattare o testare
- Uso attuale di farmaci che possono influenzare lo studio come antistaminici e antidolorifici.
- Malattie della pelle
- Consumo di alcol o antidolorifici 24 ore prima dei giorni di studio e tra questi
- Dolore e prurito acuto o cronico
- Partecipazione ad altri studi entro 1 settimana dall'ingresso nello studio (4 settimane in caso di studi farmaceutici)
- Mancanza di capacità di cooperare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Privazione del sonno
Questo sottoprogetto sarà condotto in due sessioni separate da tre notti di privazione del sonno.
Ogni sessione durerà circa 2 ore.
All'inizio della prima visita e dopo l'ultima visita verranno prelevati 9 ml di sangue e verrà isolato il plasma.
Dopo l'isolamento del plasma, verrà analizzata la concentrazione di CRP.
In ciascun avambraccio del partecipante, un'area di 4x4 cm verrà selezionata come Area di Interesse (AOI).
In queste aree selezionate, il prurito verrà indotto in entrambe le sessioni utilizzando istamina e cowhage e verranno condotti diversi test.
|
Il prurito istaminergico sarà evocato da una soluzione di istamina all'1%.
Una goccia di soluzione di istamina verrà posizionata sull'area predeterminata dell'avambraccio e la lancetta SPT verrà perforata attraverso l'istamina con 120 g di pressione per 1-2 secondi
Verranno inserite 25 spicole al centro dell'area cutanea predefinita sulla zona mandibolare.
Le spicole verranno strofinate delicatamente per 15-20 secondi con movimenti circolari per facilitare la penetrazione epidermica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1: 1 minuto dopo ogni induzione di prurito
|
Immediatamente dopo le provocazioni del prurito, ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore per 10 minuti utilizzando una scala analogica visiva digitale (VAS; software eVAS: Aalborg, Università, Danimarca), su un tablet.
La scala sarà misurata da 0 a 100, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 100 "peggior dolore immaginabile".
|
Giorno 1: 1 minuto dopo ogni induzione di prurito
|
|
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 2: 1 minuto dopo ogni induzione di prurito
|
Immediatamente dopo le provocazioni del prurito, ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore per 10 minuti utilizzando una scala analogica visiva digitale (VAS; software eVAS: Aalborg, Università, Danimarca), su un tablet.
La scala sarà misurata da 0 a 100, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 100 "peggior dolore immaginabile".
|
Giorno 2: 1 minuto dopo ogni induzione di prurito
|
|
Valutazione del prurito
Lasso di tempo: Giorno 1: 1 minuto dopo ogni induzione di prurito
|
Immediatamente dopo le provocazioni del prurito, ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità del prurito per 10 minuti utilizzando una scala analogica visiva digitale (VAS; software eVAS: Aalborg, Università, Danimarca), su un tablet.
La scala sarà misurata da 0 a 100, dove 0 rappresenta "nessun prurito" e 100 "peggior prurito immaginabile"
|
Giorno 1: 1 minuto dopo ogni induzione di prurito
|
|
Valutazione del prurito
Lasso di tempo: Giorno 2: 1 minuto dopo ogni induzione di prurito
|
Immediatamente dopo le provocazioni del prurito, ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità del prurito per 10 minuti utilizzando una scala analogica visiva digitale (VAS; software eVAS: Aalborg, Università, Danimarca), su un tablet.
La scala sarà misurata da 0 a 100, dove 0 rappresenta "nessun prurito" e 100 "peggior prurito immaginabile"
|
Giorno 2: 1 minuto dopo ogni induzione di prurito
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Piacevolezza al tatto (TP)
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Piacevole sensazione tattile misurata utilizzando uno spazzolino sensoriale standardizzato (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Svezia) che esercita una forza compresa tra 200 e 400 mN.
La stimolazione consiste in tre movimenti (2 cm di lunghezza) sulle aree trattate/controllo.
I colpi verranno applicati perpendicolarmente alla pelle e il soggetto valuterà la sensazione indotta dal pennello su una scala NRS etichettata "molto spiacevole" e "molto piacevole" all'estremità e "neutra" al centro.
|
Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Soglie di rilevamento del freddo (CDT) e rilevamento del calore (HPT).
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Gli stimoli termici di freddo e caldo verranno applicati mediante uno stimolatore potenziale evocato dal calore di contatto (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israele), posizionato 5 cm distalmente al gomito sull'avambraccio dorsale destro
|
Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Soglie di rilevamento del freddo (CDT) e rilevamento del calore (HPT).
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Gli stimoli termici di freddo e caldo verranno applicati mediante uno stimolatore potenziale evocato dal calore di contatto (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israele), posizionato 5 cm distalmente al gomito sull'avambraccio dorsale destro
|
Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Soglie di rilevamento del freddo (CDT) e soglie del dolore del calore (HPT).
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Gli stimoli termici di freddo e caldo verranno applicati mediante uno stimolatore potenziale evocato dal calore di contatto (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israele), posizionato 5 cm distalmente al gomito sull'avambraccio dorsale destro
|
Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Soglie di rilevamento del freddo (CDT) e soglie del dolore del calore (HPT).
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Gli stimoli termici di freddo e caldo verranno applicati mediante uno stimolatore potenziale evocato dal calore di contatto (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israele), posizionato 5 cm distalmente al gomito sull'avambraccio dorsale destro
|
Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Dolore agli stimoli termici sopra soglia (STHS)
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
I test saranno condotti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israele).
Un termostimolatore di 3x3 cm verrà posizionato sulle aree trattate/placebo e mantenuto in posizione mediante nastro in velcro.
I soggetti valuteranno il dolore rispetto a tre stimoli di dolore termico soprasoglia (iniziando e terminando a 32°C con un aumento e una diminuzione di 5°C e un plateau di 3 s a 50°C).
|
Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Dolore agli stimoli termici sopra soglia (STHS)
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
I test saranno condotti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israele).
Un termostimolatore di 3x3 cm verrà posizionato sulle aree trattate/placebo e mantenuto in posizione mediante nastro in velcro.
I soggetti valuteranno il dolore rispetto a tre stimoli di dolore termico soprasoglia (iniziando e terminando a 32°C con un aumento e una diminuzione di 5°C e un plateau di 3 s a 50°C).
|
Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Misurazioni della sensibilità al dolore dei tessuti profondi
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
La sensibilità al dolore dei tessuti profondi sarà valutata mediante stimoli di pressione della cuffia utilizzando un algometro della cuffia controllato da computer (Cortex Technology e Università di Aalborg, Danimarca) che include una cuffia per laccio emostatico larga 13 cm (VBM, Sulz, Germania) e una scala analogica visiva elettronica ( VAS) (Università di Aalborg, Danimarca) per la registrazione dell'intensità del dolore.
|
Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Misurazioni della sensibilità al dolore dei tessuti profondi
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
La sensibilità al dolore dei tessuti profondi sarà valutata mediante stimoli di pressione della cuffia utilizzando un algometro della cuffia controllato da computer (Cortex Technology e Università di Aalborg, Danimarca) che include una cuffia per laccio emostatico larga 13 cm (VBM, Sulz, Germania) e una scala analogica visiva elettronica ( VAS) (Università di Aalborg, Danimarca) per la registrazione dell'intensità del dolore.
|
Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Soglia di rilevamento e tolleranza della pressione
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
La pressione verrà aumentata di 1 kPa/s e al soggetto verrà chiesto di valutare continuamente l'intensità del dolore sul VAS elettronico fino al raggiungimento del livello di tolleranza.
|
Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Soglia di rilevamento e tolleranza della pressione
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
La pressione verrà aumentata di 1 kPa/s e al soggetto verrà chiesto di valutare continuamente l'intensità del dolore sul VAS elettronico fino al raggiungimento del livello di tolleranza.
|
Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Somma temporale del dolore - TSP
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Un totale di 10 stimoli di pressione meccanica ripetuti a livello PTT verranno erogati a 0,5 Hz (durata dello stimolo di 1 s e intervallo di 1 s tra gli stimoli) alla parte inferiore della gamba.
Verrà applicata una pressione costante di 5 kPa tra i singoli stimoli di pressione per evitare il movimento del bracciale.
Durante i 10 stimoli ripetuti, il soggetto valuterà continuamente l'intensità del dolore su una VAS continua di 10 cm.
|
Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Somma temporale del dolore - TSP
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Un totale di 10 stimoli di pressione meccanica ripetuti a livello PTT verranno erogati a 0,5 Hz (durata dello stimolo di 1 s e intervallo di 1 s tra gli stimoli) alla parte inferiore della gamba.
Verrà applicata una pressione costante di 5 kPa tra i singoli stimoli di pressione per evitare il movimento del bracciale.
Durante i 10 stimoli ripetuti, il soggetto valuterà continuamente l'intensità del dolore su una VAS continua di 10 cm.
|
Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
La scala catastrofica del prurito
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La scala catastrofica del prurito è una versione modificata della scala catastrofica del dolore (PCS), che è un questionario validato che misura pensieri e sentimenti legati al dolore
|
Giorno 1
|
|
La scala catastrofica del prurito
Lasso di tempo: Giorno 2
|
La scala catastrofica del prurito è una versione modificata della scala catastrofica del dolore (PCS), che è un questionario validato che misura pensieri e sentimenti legati al dolore
|
Giorno 2
|
|
Programma affettivo positivo e negativo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questo strumento a 20 item è un test psicometrico di autovalutazione per valutare l'affetto (10 item per l'affetto positivo e 10 item per l'affetto negativo) e validato per l'uso negli adolescenti e negli adulti
|
Giorno 1
|
|
Programma affettivo positivo e negativo
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Questo strumento a 20 item è un test psicometrico di autovalutazione per valutare l'affetto (10 item per l'affetto positivo e 10 item per l'affetto negativo) e validato per l'uso negli adolescenti e negli adulti
|
Giorno 2
|
|
Reattività microvascolare
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Reattività microvascolare L'infiammazione cutanea evocata (quantificata mediante perfusione sanguigna superficiale) sarà misurata mediante imaging di perfusione laser a campo intero
|
Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Reattività microvascolare
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Reattività microvascolare L'infiammazione cutanea evocata (quantificata mediante perfusione sanguigna superficiale) sarà misurata mediante imaging di perfusione laser a campo intero
|
Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Piacevolezza al tatto (TP)
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Piacevole sensazione tattile misurata utilizzando uno spazzolino sensoriale standardizzato (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Svezia) che esercita una forza compresa tra 200 e 400 mN. La stimolazione consiste in tre colpi (2 cm di lunghezza) sulle aree trattate/di controllo.
I colpi verranno applicati perpendicolarmente alla pelle e il soggetto valuterà la sensazione indotta dal pennello su una scala NRS etichettata "molto spiacevole" e "molto piacevole" all'estremità e "neutra" al centro.
|
Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Prurito evocato meccanicamente (MEI), approccio intensivo
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Il MEI viene misurato utilizzando filamenti di nylon von Frey leggermente pruriginosi e non dolorosi di un'intensità predeterminata (generalmente 5-30 miliNewton di forza).
Questo stimolatore viene spostato ad intervalli di 0,5 cm fuori dall'area di provocazione del prurito.
I soggetti riporteranno un punteggio su una scala NRS compresa tra 0 e 10.
|
Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Prurito evocato meccanicamente (MEI), approccio intensivo
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Il MEI viene misurato utilizzando filamenti di nylon von Frey leggermente pruriginosi e non dolorosi di un'intensità predeterminata (generalmente 5-30 miliNewton di forza).
Questo stimolatore viene spostato ad intervalli di 0,5 cm fuori dall'area di provocazione del prurito.
I soggetti riporteranno un punteggio su una scala NRS compresa tra 0 e 10.
|
Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Prurito evocato meccanicamente, approccio spaziale
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Il filamento di von-Frey che evoca meglio la sensazione di prurito durante la valutazione del prurito evocato meccanicamente e una sagoma in plastica morbida vengono utilizzati per mappare l'area di ipercinesia nelle aree test (avambracci).
I soggetti riporteranno un punteggio su una scala NRS compresa tra 0 e 10.
|
Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Prurito evocato meccanicamente, approccio spaziale
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Il filamento di von-Frey che evoca meglio la sensazione di prurito durante la valutazione del prurito evocato meccanicamente e una sagoma in plastica morbida vengono utilizzati per mappare l'area di ipercinesia nelle aree test (avambracci).
I soggetti riporteranno un punteggio su una scala NRS compresa tra 0 e 10.
|
Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Soglie del dolore meccanico (MPT)
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Questo test viene condotto utilizzando un set di punture di spillo (Università di Aalborg, Aalborg).
Il set è composto da 7 aghi ciascuno con un diametro di 0,6 mm e diverse applicazioni di forza: 8, 16, 32, 64, 128, 256 e 512 mN.
I soggetti riporteranno un punteggio su una scala NRS compresa tra 0 e 10.
|
Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Soglie del dolore meccanico (MPT)
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Questo test viene condotto utilizzando un set di punture di spillo (Università di Aalborg, Aalborg).
Il set è composto da 7 aghi ciascuno con un diametro di 0,6 mm e diverse applicazioni di forza: 8, 16, 32, 64, 128, 256 e 512 mN.
I soggetti riporteranno un punteggio su una scala NRS compresa tra 0 e 10.
|
Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Sensibilità Meccanica al Dolore (MPS), approccio basato sull'intensità
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Questo test viene condotto con lo stesso set di punture di spillo utilizzato per testare l'MPT.
Partendo dal più leggero, ogni stimolatore viene applicato ad una velocità di 2 s acceso, 2 s spento in ordine crescente, e al soggetto verrà chiesto di fornire una valutazione del dolore per ciascuno stimolo su una scala da 0 a 10 (dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica il "peggior dolore immaginabile") su una NRS.
|
Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Sensibilità Meccanica al Dolore (MPS), approccio basato sull'intensità
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Questo test viene condotto con lo stesso set di punture di spillo utilizzato per testare l'MPT.
Partendo dal più leggero, ogni stimolatore viene applicato ad una velocità di 2 s acceso, 2 s spento in ordine crescente, e al soggetto verrà chiesto di fornire una valutazione del dolore per ciascuno stimolo su una scala da 0 a 10 (dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica il "peggior dolore immaginabile") su una NRS.
|
Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Modulazione Condizionata del Dolore - CPM
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Il concetto di CPM è che uno stimolo doloroso tonico (stimolo condizionante) inibirà il dolore evocato simultaneamente da un altro sito (stimolo test). Lo stimolo doloroso condizionato verrà applicato contemporaneamente alla valutazione - Pagina 4 di 6 [BOZZA] - stimolo. Lo stimolo condizionato verrà terminato subito dopo che il soggetto avrà premuto il pulsante di arresto. Il CPM sarà definito come la differenza tra lo stimolo durante e prima del dolore condizionato (cioè "durante" meno "prima"). |
Giorno 1: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
Modulazione Condizionata del Dolore - CPM
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
Il concetto di CPM è che uno stimolo doloroso tonico (stimolo condizionante) inibirà il dolore evocato simultaneamente da un altro sito (stimolo test). Lo stimolo doloroso condizionato verrà applicato contemporaneamente alla valutazione - Pagina 4 di 6 [BOZZA] - stimolo. Lo stimolo condizionato verrà terminato subito dopo che il soggetto avrà premuto il pulsante di arresto. Il CPM sarà definito come la differenza tra lo stimolo durante e prima del dolore condizionato (cioè "durante" meno "prima"). |
Giorno 2: 10 minuti dopo ogni induzione del prurito
|
|
L’indice della qualità del sonno di Pittsburg (PSQI)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il PSQI è composto da 19 elementi che generano sette punteggi componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna.
|
Giorno 1
|
|
L’indice della qualità del sonno di Pittsburg (PSQI)
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Il PSQI è composto da 19 elementi che generano sette punteggi componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna.
|
Giorno 2
|
|
La scala dell’ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L’HADS è composto da 14 item con due sottoscale da 7 item che misurano rispettivamente i sintomi di ansia e depressione
|
Giorno 1
|
|
La scala dell’ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Giorno 2
|
L’HADS è composto da 14 item con due sottoscale da 7 item che misurano rispettivamente i sintomi di ansia e depressione
|
Giorno 2
|
|
Prelievo di sangue per l'analisi della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I campioni di sangue intero verranno raccolti dalla vena antecubitale utilizzando un dispositivo di raccolta del sangue vacutainer (SMonovette, Sarstedt) con un ago calibro 21.
|
Giorno 1
|
|
Prelievo di sangue per l'analisi della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Giorno 2
|
I campioni di sangue intero verranno raccolti dalla vena antecubitale utilizzando un dispositivo di raccolta del sangue vacutainer (SMonovette, Sarstedt) con un ago calibro 21.
|
Giorno 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20230028 2nd Experiment
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .