Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van slaapgebrek op jeuk en pijngevoeligheid

14 december 2023 bijgewerkt door: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Onderzoek naar de effecten van slaapprovocaties op jeuk en pijngevoeligheid

In dit experiment willen de onderzoekers de volgende hypothesen testen met betrekking tot de invloed van slaapgebrek op jeuk:

  • De gelijkenis en verschillen tussen jeuk en pijn onderzoeken door het effect van slaapgebrek daarin te vergelijken.
  • Om de ontstekingstoestand te evalueren die wordt veroorzaakt door slaapfragmentatie via de analyse van C-reactief proteïne (CRP) -niveaus uit bloedmonsters.
  • Om de angst- en depressiescores (geëvalueerd via vragenlijsten) te correleren met jeuk- en pijngevoeligheid en te evalueren hoe deze door slaap worden beïnvloed. In dit experiment willen de onderzoekers de volgende hypothesen testen met betrekking tot de invloed van slaapfragmentatie op jeuk:
  • De gelijkenis en verschillen tussen jeuk en pijn onderzoeken door het effect van slaapgebrek daarin te vergelijken.
  • Om de ontstekingstoestand te evalueren die wordt veroorzaakt door slaapfragmentatie via de analyse van C-reactief proteïne (CRP) -niveaus uit bloedmonsters.
  • Om de angst- en depressiescores (geëvalueerd via vragenlijsten) te correleren met jeuk- en pijngevoeligheid en te evalueren hoe deze worden beïnvloed door slaapgebrek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische jeuk treft ongeveer een vijfde van de wereldbevolking en gaat gepaard met aanzienlijke negatieve gevolgen voor de getroffen personen. Bovendien is er een gebrek aan efficiënte behandelingsopties voor chronische jeuk. Slecht slapen is een vaak voorkomende metgezel van jeuk en wordt vaak gemeld door patiënten met chronische jeuk. Een slechte slaap wordt vaak gekenmerkt door nachtelijk ontwaken en problemen om in slaap te vallen. Dit is een aanzienlijk probleem, omdat slechte slaap in het algemeen gepaard gaat met een verminderde kwaliteit van leven. Hoewel eerder onderzoek de negatieve invloed van jeuk op de slaap al heeft aangetoond, moet nog worden onderzocht of de tegenovergestelde tendens ook waar kan zijn. Kennis over patiënten met chronische pijn heeft aangetoond dat slechte slaap de gevoeligheid voor pijn en ontstekingen kan vergroten, en deze neiging kan ook worden waargenomen bij gezonde deelnemers na experimentele slaapprovocaties. Daarom willen de onderzoekers onderzoeken hoe slaapprovocaties de jeukmarkers bij gezonde deelnemers beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Silvia Lo Vecchio
  • Telefoonnummer: +4521397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kristian KS Petersen
  • Telefoonnummer: 31697510
  • E-mail: kkp@hst.aau.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9620
        • Werving
        • Aalborg University
        • Contact:
          • Silvia Lo Vecchio
          • Telefoonnummer: +4521397785
          • E-mail: slv@hst.aau.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen
  • 18-60 jaar
  • Spreek en versta Engels
  • Toegang tot een smartphone tijdens de experimentele avonden

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Drugsverslaving gedefinieerd als elk gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Eerdere of huidige geschiedenis van neurologische, dermatologische, immunologische aandoeningen van het bewegingsapparaat, hartaandoeningen of psychische aandoeningen (psychiatrische diagnose) die de resultaten kunnen beïnvloeden (bijv. neuropathie, spierpijn in de bovenste ledematen, angst, depressie, schizofrenie enz.)
  • Moedervlekken, wonden, littekens of tatoeages in het te behandelen of testen gebied
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen die de studie kunnen beïnvloeden, zoals antihistaminica en pijnstillers.
  • Huidziektes
  • Consumptie van alcohol of pijnstillers 24 uur vóór de studiedagen en tussen deze dagen
  • Acute of chronische pijn en jeuk
  • Deelname aan andere onderzoeken binnen 1 week na deelname aan het onderzoek (4 weken in het geval van farmaceutische onderzoeken)
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaaptekort
Dit deelproject wordt uitgevoerd in twee sessies, gescheiden door drie nachten slaapgebrek. Elke sessie zal ongeveer 2 uur duren. Aan het begin van het eerste bezoek en na het laatste bezoek wordt 9 ml bloed afgenomen en wordt plasma geïsoleerd. Na plasma-isolatie wordt de CRP-concentratie geanalyseerd. In elke onderarm van de deelnemer wordt een gebied van 4x4 cm geselecteerd als Area of ​​Interest (AOI). In deze geselecteerde gebieden zal tijdens beide sessies jeuk worden opgewekt met behulp van histamine en koehage en zullen er verschillende tests worden uitgevoerd.
Ander: Histamine
Histaminerge jeuk wordt veroorzaakt door een histamine-oplossing van 1%. Er wordt een druppel histamine-oplossing op het vooraf bepaalde gebied op de onderarm geplaatst en het SPT-lancet wordt gedurende 1-2 seconden met 120 g druk door de histamine geprikt.
Ander: Cowhage
Er worden 25 spicula ingebracht in het midden van het vooraf gedefinieerde huidgebied op het onderkaakgebied. De spicula worden gedurende 15-20 seconden zachtjes in cirkelvormige bewegingen gewreven om de penetratie van de epidermis te vergemakkelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: Dag 1: 1 minuut na elke jeukinductie
Onmiddellijk na de jeukprovocaties krijgen de deelnemers de opdracht om de pijnintensiteit gedurende 10 minuten te beoordelen met behulp van een digitale visueel analoge schaal (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universiteit, Denemarken) op een tablet. De schaal wordt gemeten van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 100 voor 'ergst denkbare pijn'.
Dag 1: 1 minuut na elke jeukinductie
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: Dag 2: 1 minuut na elke jeukinductie
Onmiddellijk na de jeukprovocaties krijgen de deelnemers de opdracht om de pijnintensiteit gedurende 10 minuten te beoordelen met behulp van een digitale visueel analoge schaal (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universiteit, Denemarken) op een tablet. De schaal wordt gemeten van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 100 voor 'ergst denkbare pijn'.
Dag 2: 1 minuut na elke jeukinductie
Beoordeling van jeuk
Tijdsspanne: Dag 1: 1 minuut na elke jeukinductie
Onmiddellijk na de jeukprovocaties krijgen de deelnemers de opdracht om de jeukintensiteit gedurende 10 minuten te beoordelen met behulp van een digitale visueel analoge schaal (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universiteit, Denemarken) op een tablet. De schaal wordt gemeten van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor 'geen jeuk' en 100 voor 'ergst denkbare jeuk'.
Dag 1: 1 minuut na elke jeukinductie
Beoordeling van jeuk
Tijdsspanne: Dag 2: 1 minuut na elke jeukinductie
Onmiddellijk na de jeukprovocaties krijgen de deelnemers de opdracht om de jeukintensiteit gedurende 10 minuten te beoordelen met behulp van een digitale visueel analoge schaal (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universiteit, Denemarken) op een tablet. De schaal wordt gemeten van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor 'geen jeuk' en 100 voor 'ergst denkbare jeuk'.
Dag 2: 1 minuut na elke jeukinductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanraakplezier (TP)
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Aangename aanrakingssensatie gemeten met behulp van een gestandaardiseerde sensorische borstel (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Zweden) die een kracht uitoefent van 200 tot 400 mN. De stimulatie bestaat uit drie slagen (2 cm lang) over de behandelde/controlegebieden. De bewegingen worden loodrecht op de huid aangebracht en de proefpersoon beoordeelt het door de borstel veroorzaakte gevoel op een NRS-schaal met het label "zeer onaangenaam" en "zeer aangenaam" aan de uiteinden en "neutraal" in het midden.
Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Koudedetectiedrempels (CDT) en hittedetectie (HPT).
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Thermische koude- en hittestimuli zullen worden toegepast door een contact-hitte-opgewekte potentiële stimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israël), 5 cm distaal van de elleboog op de rechter dorsale onderarm geplaatst
Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Koudedetectiedrempels (CDT) en hittedetectie (HPT).
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Thermische koude- en hittestimuli zullen worden toegepast door een contact-hitte-opgewekte potentiële stimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israël), 5 cm distaal van de elleboog op de rechter dorsale onderarm geplaatst
Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Pijndrempels voor koudedetectie (CDT) en hitte (HPT).
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Thermische koude- en hittestimuli zullen worden toegepast door een contact-hitte-opgewekte potentiële stimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israël), 5 cm distaal van de elleboog op de rechter dorsale onderarm geplaatst
Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Pijndrempels voor koudedetectie (CDT) en hitte (HPT).
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Thermische koude- en hittestimuli zullen worden toegepast door een contact-hitte-opgewekte potentiële stimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israël), 5 cm distaal van de elleboog op de rechter dorsale onderarm geplaatst
Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Pijn bij hittestimuli boven de drempel (STHS)
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
De tests zullen worden uitgevoerd met behulp van een PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat. Op de behandelde/placebo-gebieden wordt een thermodestimulator van 3x3 cm geplaatst en door middel van klittenband op zijn plaats gehouden. De proefpersonen beoordelen de pijn aan de hand van drie bovendrempelige hittepijnstimuli (beginnend en eindigend bij 32°C met een stijging en daling van 5°C en een plateau van 3 seconden bij 50°C).
Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Pijn bij hittestimuli boven de drempel (STHS)
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
De tests zullen worden uitgevoerd met behulp van een PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat. Op de behandelde/placebo-gebieden wordt een thermodestimulator van 3x3 cm geplaatst en door middel van klittenband op zijn plaats gehouden. De proefpersonen beoordelen de pijn aan de hand van drie bovendrempelige hittepijnstimuli (beginnend en eindigend bij 32°C met een stijging en daling van 5°C en een plateau van 3 seconden bij 50°C).
Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Metingen van de pijngevoeligheid in het diepe weefsel
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
De gevoeligheid voor pijn in het diepe weefsel zal worden geëvalueerd door middel van manchetdrukstimuli met behulp van een computergestuurde manchetalgometer (Cortex Technology en Aalborg University, Denemarken) inclusief een 13 cm brede tourniquetmanchet (VBM, Sulz, Duitsland) en een elektronische visuele analoge schaal ( VAS) (Universiteit van Aalborg, Denemarken) voor het registreren van de pijnintensiteit.
Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Metingen van de pijngevoeligheid in het diepe weefsel
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
De gevoeligheid voor pijn in het diepe weefsel zal worden geëvalueerd door middel van manchetdrukstimuli met behulp van een computergestuurde manchetalgometer (Cortex Technology en Aalborg University, Denemarken) inclusief een 13 cm brede tourniquetmanchet (VBM, Sulz, Duitsland) en een elektronische visuele analoge schaal ( VAS) (Universiteit van Aalborg, Denemarken) voor het registreren van de pijnintensiteit.
Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Drukdetectie en tolerantiedrempel
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
De druk wordt met 1 kPa/s verhoogd en de proefpersoon krijgt de opdracht om de pijnintensiteit continu op de elektronische VAS te beoordelen totdat het tolerantieniveau is bereikt.
Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Drukdetectie en tolerantiedrempel
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
De druk wordt met 1 kPa/s verhoogd en de proefpersoon krijgt de opdracht om de pijnintensiteit continu op de elektronische VAS te beoordelen totdat het tolerantieniveau is bereikt.
Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Tijdelijke sommatie van pijn - TSP
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Er worden in totaal 10 herhaalde mechanische drukprikkels op PTT-niveau afgegeven met een frequentie van 0,5 Hz (1 s stimulusduur en 1 s interval tussen stimuli) aan het onderbeen. Tussen de afzonderlijke drukprikkels wordt een constante druk van 5 kPa uitgeoefend om beweging van de manchet te voorkomen. Tijdens de 10 herhaalde stimuli zal de proefpersoon continu de pijnintensiteit beoordelen op een continue VAS van 10 cm.
Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Tijdelijke sommatie van pijn - TSP
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Er worden in totaal 10 herhaalde mechanische drukprikkels op PTT-niveau afgegeven met een frequentie van 0,5 Hz (1 s stimulusduur en 1 s interval tussen stimuli) aan het onderbeen. Tussen de afzonderlijke drukprikkels wordt een constante druk van 5 kPa uitgeoefend om beweging van de manchet te voorkomen. Tijdens de 10 herhaalde stimuli zal de proefpersoon continu de pijnintensiteit beoordelen op een continue VAS van 10 cm.
Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
De jeuk catastroferende schaal
Tijdsspanne: Dag 1
De jeuk-catastroferende schaal is een aangepaste versie van de pijn-catastroferende schaal (PCS), een gevalideerde vragenlijst die pijngerelateerde gedachten en gevoelens meet.
Dag 1
De jeuk catastroferende schaal
Tijdsspanne: Dag 2
De jeuk-catastroferende schaal is een aangepaste versie van de pijn-catastroferende schaal (PCS), een gevalideerde vragenlijst die pijngerelateerde gedachten en gevoelens meet.
Dag 2
Positief en negatief affectief schema
Tijdsspanne: Dag 1
Dit instrument met 20 items is een psychometrische zelfrapportagetest om affect te beoordelen (10 items voor positief affect en 10 items voor negatief affect) en gevalideerd voor gebruik bij adolescenten en volwassenen
Dag 1
Positief en negatief affectief schema
Tijdsspanne: Dag 2
Dit instrument met 20 items is een psychometrische zelfrapportagetest om affect te beoordelen (10 items voor positief affect en 10 items voor negatief affect) en gevalideerd voor gebruik bij adolescenten en volwassenen
Dag 2
Microvasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Microvasculaire reactiviteit De opgewekte huidontsteking (gekwantificeerd door oppervlakkige bloedperfusie) zal worden gemeten door full-field laserperfusiebeeldvorming
Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Microvasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Microvasculaire reactiviteit De opgewekte huidontsteking (gekwantificeerd door oppervlakkige bloedperfusie) zal worden gemeten door full-field laserperfusiebeeldvorming
Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Aanraakplezier (TP)
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Aangename aanrakingssensatie gemeten met behulp van een gestandaardiseerde sensorische borstel (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Zweden) die een kracht uitoefent van 200 tot 400 mN. De stimulatie bestaat uit drie bewegingen (2 cm lang) over de behandelde/controlegebieden. De bewegingen worden loodrecht op de huid aangebracht en de proefpersoon beoordeelt het door de borstel veroorzaakte gevoel op een NRS-schaal met het label "zeer onaangenaam" en "zeer aangenaam" aan de uiteinden en "neutraal" in het midden.
Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Mechanisch opgewekte jeuk (MEI), intensiteitsbenadering
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
MEI wordt gemeten met behulp van licht jeukende, niet-pijnlijke von Frey-nylonfilamenten met een vooraf bepaalde intensiteit (doorgaans 5-30 miliNewton kracht). Deze stimulator wordt met tussenpozen van 0,5 cm buiten het jeukprovocatiegebied bewogen. De proefpersonen rapporteren een score op een NRS-schaal van 0-10.
Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Mechanisch opgewekte jeuk (MEI), intensiteitsbenadering
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
MEI wordt gemeten met behulp van licht jeukende, niet-pijnlijke von Frey-nylonfilamenten met een vooraf bepaalde intensiteit (doorgaans 5-30 miliNewton kracht). Deze stimulator wordt met tussenpozen van 0,5 cm buiten het jeukprovocatiegebied bewogen. De proefpersonen rapporteren een score op een NRS-schaal van 0-10.
Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Mechanisch opgewekte jeuk, ruimtelijke benadering
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Het von-Frey-filament dat het jeukgevoel beter oproept bij de beoordeling van mechanisch opgewekte jeuk en een sjabloon van zacht plastic worden gebruikt om het gebied van hyperkinese in de testgebieden (onderarmen) in kaart te brengen. De proefpersonen rapporteren een score op een NRS-schaal van 0-10.
Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Mechanisch opgewekte jeuk, ruimtelijke benadering
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Het von-Frey-filament dat het jeukgevoel beter oproept bij de beoordeling van mechanisch opgewekte jeuk en een sjabloon van zacht plastic worden gebruikt om het gebied van hyperkinese in de testgebieden (onderarmen) in kaart te brengen. De proefpersonen rapporteren een score op een NRS-schaal van 0-10.
Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Mechanische pijndrempels (MPT)
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Deze test wordt uitgevoerd met behulp van een speldenprikjesset (Aalborg University, Aalborg). De set bestaat uit 7 naalden met elk een diameter van 0,6 mm en verschillende krachttoepassingen: 8, 16, 32, 64, 128, 256 en 512 mN. De proefpersonen rapporteren een score op een NRS-schaal van 0-10.
Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Mechanische pijndrempels (MPT)
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Deze test wordt uitgevoerd met behulp van een speldenprikjesset (Aalborg University, Aalborg). De set bestaat uit 7 naalden met elk een diameter van 0,6 mm en verschillende krachttoepassingen: 8, 16, 32, 64, 128, 256 en 512 mN. De proefpersonen rapporteren een score op een NRS-schaal van 0-10.
Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Mechanische pijngevoeligheid (MPS), intensiteitsbenadering
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Deze test wordt uitgevoerd met dezelfde speldenprikkenset als waarmee de MPT is getest. Beginnend met de lichtste wordt elke stimulator toegepast met een snelheid van 2 seconden aan en 2 seconden uit in oplopende volgorde, en de proefpersoon wordt gevraagd om voor elke stimulus een pijnscore te geven op een schaal van 0-10 (waarbij 0 staat voor ''geen pijn'', en 10 geeft de ''ergst denkbare pijn'' aan op een NRS.
Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Mechanische pijngevoeligheid (MPS), intensiteitsbenadering
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Deze test wordt uitgevoerd met dezelfde speldenprikkenset als waarmee de MPT is getest. Beginnend met de lichtste wordt elke stimulator toegepast met een snelheid van 2 seconden aan en 2 seconden uit in oplopende volgorde, en de proefpersoon wordt gevraagd om voor elke stimulus een pijnscore te geven op een schaal van 0-10 (waarbij 0 staat voor ''geen pijn'', en 10 geeft de ''ergst denkbare pijn'' aan op een NRS.
Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
Geconditioneerde pijnmodulatie - CPM
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie

Het concept van CPM is dat een tonische pijnlijke stimulus (conditionerende stimulus) pijn zal remmen die tegelijkertijd vanaf een andere plaats wordt opgeroepen (teststimulus). De pijnlijke geconditioneerde stimulus wordt gelijktijdig met de beoordeling toegepast

- Pagina 4 van 6 [ONTWERP] - stimulus. De geconditioneerde stimulus wordt onmiddellijk beëindigd nadat de proefpersoon op de stopknop heeft gedrukt. CPM zal worden gedefinieerd als het verschil tussen de stimulus tijdens en vóór de geconditioneerde pijn (d.w.z. "tijdens" minus "voor").
Dag 1: 10 minuten na elke jeukinductie
Geconditioneerde pijnmodulatie - CPM
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie

Het concept van CPM is dat een tonische pijnlijke stimulus (conditionerende stimulus) pijn zal remmen die tegelijkertijd vanaf een andere plaats wordt opgeroepen (teststimulus). De pijnlijke geconditioneerde stimulus wordt gelijktijdig met de beoordeling toegepast

- Pagina 4 van 6 [ONTWERP] - stimulus. De geconditioneerde stimulus wordt onmiddellijk beëindigd nadat de proefpersoon op de stopknop heeft gedrukt. CPM zal worden gedefinieerd als het verschil tussen de stimulus tijdens en vóór de geconditioneerde pijn (d.w.z. "tijdens" minus "voor").
Dag 2: 10 minuten na elke jeukinductie
De Pittsburg-slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Dag 1
De PSQI bestaat uit 19 items die zeven componentscores genereren: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Dag 1
De Pittsburg-slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Dag 2
De PSQI bestaat uit 19 items die zeven componentscores genereren: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Dag 2
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Dag 1
De HADS bestaat uit 14 items met twee subschalen van 7 items die respectievelijk angst- en depressiesymptomen meten
Dag 1
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Dag 2
De HADS bestaat uit 14 items met twee subschalen van 7 items die respectievelijk angst- en depressiesymptomen meten
Dag 2
Bloedmonsters nemen voor analyse van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Dag 1
Volbloedmonsters zullen worden verzameld uit de antecubitale ader met behulp van een vacutainer-bloedafnameapparaat (SMonovette, Sarstedt) met een 21-gauge naald.
Dag 1
Bloedmonsters nemen voor analyse van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Dag 2
Volbloedmonsters zullen worden verzameld uit de antecubitale ader met behulp van een vacutainer-bloedafnameapparaat (SMonovette, Sarstedt) met een 21-gauge naald.
Dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20230028 2nd Experiment

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren