Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния лишения сна на зуд и болевую чувствительность

14 декабря 2023 г. обновлено: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Исследование влияния провокаций сна на зуд и болевую чувствительность

В этом эксперименте исследователи хотели бы проверить следующие гипотезы относительно влияния лишения сна на зуд:

  • Исследовать сходство и различия между зудом и болью путем сравнения влияния на них лишения сна.
  • Оценить воспалительное состояние, вызванное фрагментацией сна, с помощью анализа уровней С-реактивного белка (СРБ) в образцах крови.
  • Сопоставить показатели тревоги и депрессии (оцененные с помощью анкет) с чувствительностью к зуду и боли и оценить, как на них влияет сон. В этом эксперименте исследователи хотели проверить следующие гипотезы относительно влияния фрагментации сна на зуд:
  • Исследовать сходство и различия между зудом и болью путем сравнения влияния на них лишения сна.
  • Оценить воспалительное состояние, вызванное фрагментацией сна, с помощью анализа уровней С-реактивного белка (СРБ) в образцах крови.
  • Сопоставить показатели тревоги и депрессии (оцененные с помощью анкет) с чувствительностью к зуду и боли и оценить, как на них влияет лишение сна.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронический зуд затрагивает примерно пятую часть населения мира и связан с существенными негативными последствиями для пострадавших людей. Кроме того, отсутствуют эффективные варианты лечения хронического зуда. Плохой сон является частым спутником зуда, о нем часто сообщают пациенты с хроническим зудом. Плохой сон часто характеризуется ночными пробуждениями и проблемами с засыпанием. Это серьезная проблема, поскольку плохой сон в целом связан со снижением качества жизни. Хотя предыдущие исследования уже установили негативное влияние зуда на сон, еще предстоит изучить, возможна ли и противоположная тенденция. Знания о пациентах с хронической болью показали, что плохой сон может повысить чувствительность к боли и воспалению, и эта тенденция также может наблюдаться у здоровых участников после экспериментальных провокаций сна. Поэтому исследователи хотят выяснить, как провокации сна влияют на маркеры зуда у здоровых участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Silvia Lo Vecchio
  • Номер телефона: +4521397785
  • Электронная почта: slv@hst.aau.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kristian KS Petersen
  • Номер телефона: 31697510
  • Электронная почта: kkp@hst.aau.dk

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9620
        • Рекрутинг
        • Aalborg University
        • Контакт:
          • Silvia Lo Vecchio
          • Номер телефона: +4521397785
          • Электронная почта: slv@hst.aau.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины
  • 18-60 лет
  • Говорить и понимать по-английски
  • Доступ к смартфону во время экспериментальных ночей

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация
  • Наркомания определяется как любое употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
  • Предыдущие или текущие в анамнезе неврологические, дерматологические, иммунологические заболевания опорно-двигательного аппарата, сердца или психические заболевания (психиатрический диагноз), которые могут повлиять на результаты (например, невропатия, мышечные боли в верхних конечностях, тревога, депрессия, шизофрения и т. д.)
  • Родинки, раны, шрамы или татуировки в области, подлежащей лечению или обследованию.
  • Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на исследование, таких как антигистаминные препараты и обезболивающие.
  • Кожные заболевания
  • Употребление алкоголя или обезболивающих за 24 часа до дней исследования и между ними.
  • Острая или хроническая боль и зуд
  • Участие в других исследованиях в течение 1 недели после начала исследования (4 недели в случае фармацевтических исследований)
  • Отсутствие способности сотрудничать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Недостаток сна
Этот подпроект будет проводиться в два сеанса, разделенных тремя ночами лишения сна. Каждое занятие будет длиться примерно 2 часа. В начале первого визита и после последнего визита берут 9 мл крови и выделяют плазму. После выделения плазмы будет проанализирована концентрация СРБ. В каждом предплечье участника в качестве области интереса (AOI) будет выбран участок размером 4x4 см. В этих выбранных областях в ходе обоих сеансов будет вызван зуд с использованием гистамина и коровьего корма, и будет проведено несколько тестов.
Другой: Гистамин
Гистаминергический зуд вызывает 1% раствор гистамина. Капля раствора гистамина будет помещена в заранее определенную область на предплечье, а ланцет SPT будет проколот гистамин под давлением 120 г в течение 1-2 секунд.
Другой: Каухейдж
25 спикул будут вставлены в центр заданного участка кожи в области нижней челюсти. Спикулы осторожно растирают круговыми движениями в течение 15–20 секунд, чтобы облегчить проникновение в эпидермис.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: День 1: через 1 минуту после каждой индукции зуда.
Сразу после провокации зуда участникам будет предложено оценить интенсивность боли в течение 10 минут с использованием цифровой визуально-аналоговой шкалы (VAS; программное обеспечение eVAS: Ольборг, Университет, Дания) на планшете. Шкала будет измеряться от 0 до 100, где 0 означает «нет боли», а 100 — «самую сильную боль, которую можно себе представить».
День 1: через 1 минуту после каждой индукции зуда.
Оценка боли
Временное ограничение: День 2: через 1 минуту после каждой индукции зуда.
Сразу после провокации зуда участникам будет предложено оценить интенсивность боли в течение 10 минут с использованием цифровой визуально-аналоговой шкалы (VAS; программное обеспечение eVAS: Ольборг, Университет, Дания) на планшете. Шкала будет измеряться от 0 до 100, где 0 означает «нет боли», а 100 — «самую сильную боль, которую можно себе представить».
День 2: через 1 минуту после каждой индукции зуда.
Оценка зуда
Временное ограничение: День 1: через 1 минуту после каждой индукции зуда.
Сразу после провокации зуда участникам будет предложено оценить интенсивность зуда в течение 10 минут с использованием цифровой визуально-аналоговой шкалы (VAS; программное обеспечение eVAS: Ольборг, Университет, Дания) на планшете. Шкала будет измеряться от 0 до 100, где 0 означает «нет зуда», а 100 — «самый сильный зуд, который только можно вообразить».
День 1: через 1 минуту после каждой индукции зуда.
Оценка зуда
Временное ограничение: День 2: через 1 минуту после каждой индукции зуда.
Сразу после провокации зуда участникам будет предложено оценить интенсивность зуда в течение 10 минут с использованием цифровой визуально-аналоговой шкалы (VAS; программное обеспечение eVAS: Ольборг, Университет, Дания) на планшете. Шкала будет измеряться от 0 до 100, где 0 означает «нет зуда», а 100 — «самый сильный зуд, который только можно вообразить».
День 2: через 1 минуту после каждой индукции зуда.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прикосновение к приятности (TP)
Временное ограничение: День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Приятное ощущение прикосновения, измеренное с использованием стандартной сенсорной щетки (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Швеция), прилагающей силу от 200 до 400 мН. Стимуляция состоит из трех поглаживаний (длиной 2 см) по обработанным/контрольным участкам. Мазки будут наноситься перпендикулярно коже, и испытуемый будет оценивать ощущения, вызванные кистью, по шкале NRS с пометками «очень неприятно» и «очень приятно» на концах и «нейтрально» в центре.
День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Пороги обнаружения холода (CDT) и обнаружения тепла (HPT)
Временное ограничение: День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Термические холодовые и тепловые стимулы будут применяться с помощью контактного стимулятора потенциала, вызванного теплом (PATHWAYS; Medoc Ltd, Рамат-Ишай, Израиль), размещенного на 5 см дистальнее локтя на правом тыльном предплечье.
День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Пороги обнаружения холода (CDT) и обнаружения тепла (HPT)
Временное ограничение: День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Термические холодовые и тепловые стимулы будут применяться с помощью контактного стимулятора потенциала, вызванного теплом (PATHWAYS; Medoc Ltd, Рамат-Ишай, Израиль), размещенного на 5 см дистальнее локтя на правом тыльном предплечье.
День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Пороги чувствительности к холоду (CDT) и болевые пороги к теплу (HPT)
Временное ограничение: День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Термические холодовые и тепловые стимулы будут применяться с помощью контактного стимулятора потенциала, вызванного теплом (PATHWAYS; Medoc Ltd, Рамат-Ишай, Израиль), размещенного на 5 см дистальнее локтя на правом тыльном предплечье.
День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Пороги чувствительности к холоду (CDT) и болевые пороги к теплу (HPT)
Временное ограничение: День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Термические холодовые и тепловые стимулы будут применяться с помощью контактного стимулятора потенциала, вызванного теплом (PATHWAYS; Medoc Ltd, Рамат-Ишай, Израиль), размещенного на 5 см дистальнее локтя на правом тыльном предплечье.
День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Боль при надпороговых тепловых стимулах (STHS)
Временное ограничение: День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Испытания будут проводиться с использованием устройства для термосенсорного тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль). Термод-стимулятор размером 3x3 см будет помещен на обработанные участки/зоны плацебо и удержан на месте с помощью ленты-липучки. Испытуемые будут оценивать боль по трем надпороговым тепловым болевым стимулам (начинающимся и заканчивающимся при 32°C, с увеличением и уменьшением на 5°C и 3-секундным плато при 50°C).
День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Боль при надпороговых тепловых стимулах (STHS)
Временное ограничение: День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Испытания будут проводиться с использованием устройства для термосенсорного тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль). Термод-стимулятор размером 3x3 см будет помещен на обработанные участки/зоны плацебо и удержан на месте с помощью ленты-липучки. Испытуемые будут оценивать боль по трем надпороговым тепловым болевым стимулам (начинающимся и заканчивающимся при 32°C, с увеличением и уменьшением на 5°C и 3-секундным плато при 50°C).
День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Измерение болевой чувствительности глубоких тканей
Временное ограничение: День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Болевая чувствительность глубоких тканей будет оцениваться с помощью стимуляции давления в манжете с использованием манжетного альгометра с компьютерным управлением (Cortex Technology и Ольборгский университет, Дания), включая жгут-манжету шириной 13 см (VBM, Sulz, Германия) и электронную визуальную аналоговую шкалу ( VAS) (Ольборгский университет, Дания) для регистрации интенсивности боли.
День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Измерение болевой чувствительности глубоких тканей
Временное ограничение: День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Болевая чувствительность глубоких тканей будет оцениваться с помощью стимуляции давления в манжете с использованием манжетного альгометра с компьютерным управлением (Cortex Technology и Ольборгский университет, Дания), включая жгут-манжету шириной 13 см (VBM, Sulz, Германия) и электронную визуальную аналоговую шкалу ( VAS) (Ольборгский университет, Дания) для регистрации интенсивности боли.
День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Обнаружение давления и порог допуска
Временное ограничение: День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Давление будет увеличено на 1 кПа/с, и субъекту будет дано указание непрерывно оценивать интенсивность боли с помощью электронной VAS до тех пор, пока не будет достигнут уровень толерантности.
День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Обнаружение давления и порог допуска
Временное ограничение: День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Давление будет увеличено на 1 кПа/с, и субъекту будет дано указание непрерывно оценивать интенсивность боли с помощью электронной VAS до тех пор, пока не будет достигнут уровень толерантности.
День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Временная суммация боли - TSP
Временное ограничение: День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
В общей сложности 10 повторных стимулов механического давления на уровне PTT будут доставлены с частотой 0,5 Гц (длительность стимула 1 с и интервал между стимулами 1 с) на голень. Между отдельными воздействиями давления будет применяться постоянное давление 5 кПа, чтобы избежать движения манжеты. В течение 10 повторных стимулов испытуемый будет непрерывно оценивать интенсивность боли по непрерывной ВАШ длиной 10 см.
День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Временная суммация боли - TSP
Временное ограничение: День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
В общей сложности 10 повторных стимулов механического давления на уровне PTT будут доставлены с частотой 0,5 Гц (длительность стимула 1 с и интервал между стимулами 1 с) на голень. Между отдельными воздействиями давления будет применяться постоянное давление 5 кПа, чтобы избежать движения манжеты. В течение 10 повторных стимулов испытуемый будет непрерывно оценивать интенсивность боли по непрерывной ВАШ длиной 10 см.
День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Масштаб катастрофического зуда
Временное ограничение: 1 день
Шкала катастрофизации зуда представляет собой модифицированную версию шкалы катастрофизации боли (PCS), которая представляет собой проверенный опросник, измеряющий мысли и чувства, связанные с болью.
1 день
Масштаб катастрофического зуда
Временное ограничение: День 2
Шкала катастрофизации зуда представляет собой модифицированную версию шкалы катастрофизации боли (PCS), которая представляет собой проверенный опросник, измеряющий мысли и чувства, связанные с болью.
День 2
Позитивный и негативный аффективный график
Временное ограничение: 1 день
Этот инструмент из 20 пунктов представляет собой психометрический тест для самоотчета для оценки аффекта (10 вопросов для положительного аффекта и 10 вопросов для отрицательного аффекта) и одобрен для использования у подростков и взрослых.
1 день
Позитивный и негативный аффективный график
Временное ограничение: День 2
Этот инструмент из 20 пунктов представляет собой психометрический тест для самоотчета для оценки аффекта (10 вопросов для положительного аффекта и 10 вопросов для отрицательного аффекта) и одобрен для использования у подростков и взрослых.
День 2
Микрососудистая реактивность
Временное ограничение: День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Микрососудистая реактивность. Вызванное кожное воспаление (количественно определяемое по поверхностной перфузии крови) будет измеряться с помощью полнопольной лазерной перфузионной визуализации.
День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Микрососудистая реактивность
Временное ограничение: День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Микрососудистая реактивность. Вызванное кожное воспаление (количественно определяемое по поверхностной перфузии крови) будет измеряться с помощью полнопольной лазерной перфузионной визуализации.
День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Прикосновение к приятности (TP)
Временное ограничение: День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Приятные ощущения от прикосновения, измеренные с помощью стандартной сенсорной щетки (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Швеция) с усилием от 200 до 400 мН. Стимуляция состоит из трех движений (длиной 2 см) по обработанным/контрольным участкам. Мазки будут наноситься перпендикулярно коже, и испытуемый будет оценивать ощущения, вызванные кистью, по шкале NRS с пометками «очень неприятно» и «очень приятно» на концах и «нейтрально» в центре.
День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Механически вызванный зуд (МЕВ), интенсивный подход
Временное ограничение: День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
MEI измеряется с использованием слегка зудящих, безболезненных нейлоновых нитей фон Фрея заданной интенсивности (обычно сила 5-30 миллиньютонов). Этот стимулятор перемещают с интервалом 0,5 см за пределы области, провоцирующей зуд. Субъекты сообщат оценку по шкале NRS от 0 до 10.
День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Механически вызванный зуд (МЕВ), интенсивный подход
Временное ограничение: День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
MEI измеряется с использованием слегка зудящих, безболезненных нейлоновых нитей фон Фрея заданной интенсивности (обычно сила 5-30 миллиньютонов). Этот стимулятор перемещают с интервалом 0,5 см за пределы области, провоцирующей зуд. Субъекты сообщат оценку по шкале NRS от 0 до 10.
День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Механически вызванный зуд, пространственный подход
Временное ограничение: День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Нить фон Фрея, которая лучше вызывает ощущение зуда при оценке механически вызванного зуда, а также шаблон из мягкого пластика используются для картирования области гиперкинеза в тестовых зонах (предплечья). Субъекты сообщат оценку по шкале NRS от 0 до 10.
День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Механически вызванный зуд, пространственный подход
Временное ограничение: День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Нить фон Фрея, которая лучше вызывает ощущение зуда при оценке механически вызванного зуда, а также шаблон из мягкого пластика используются для картирования области гиперкинеза в тестовых зонах (предплечья). Субъекты сообщат оценку по шкале NRS от 0 до 10.
День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Механический болевой порог (МПТ)
Временное ограничение: День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Этот тест проводится с использованием набора для уколов (Ольборгский университет, Ольборг). В набор входят 7 игл диаметром 0,6 мм каждая и разным усилием: 8, 16, 32, 64, 128, 256 и 512 мН. Субъекты сообщат оценку по шкале NRS от 0 до 10.
День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Механический болевой порог (МПТ)
Временное ограничение: День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Этот тест проводится с использованием набора для уколов (Ольборгский университет, Ольборг). В набор входят 7 игл диаметром 0,6 мм каждая и разным усилием: 8, 16, 32, 64, 128, 256 и 512 мН. Субъекты сообщат оценку по шкале NRS от 0 до 10.
День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Механическая болевая чувствительность (МПС), интенсивный подход
Временное ограничение: День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Это испытание проводится с использованием того же набора иголок, который использовался для испытания MPT. Начиная с самого легкого, каждый стимулятор применяется со скоростью 2 с и 2 с в порядке возрастания, и испытуемого просят дать оценку боли для каждого стимула по шкале от 0 до 10 (где 0 означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую можно себе представить») по шкале NRS.
День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Механическая болевая чувствительность (МПС), интенсивный подход
Временное ограничение: День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Это испытание проводится с использованием того же набора иголок, который использовался для испытания MPT. Начиная с самого легкого, каждый стимулятор применяется со скоростью 2 с и 2 с в порядке возрастания, и испытуемого просят дать оценку боли для каждого стимула по шкале от 0 до 10 (где 0 означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую можно себе представить») по шкале NRS.
День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Условная модуляция боли – CPM
Временное ограничение: День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.

Концепция CPM заключается в том, что тонический болевой стимул (кондиционирующий стимул) подавляет боль, одновременно вызванную из другого места (тестовый стимул). Болевой условный раздражитель будет применен одновременно с оценкой.

- Страница 4 из 6 [ЧЕРНОВИК] - стимул. Условный раздражитель прекратится сразу после того, как испытуемый нажмет кнопку «стоп». CPM будет определяться как разница между стимулом во время и до возникновения условной боли (т. е. «во время» минус «до»).
День 1: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Условная модуляция боли – CPM
Временное ограничение: День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.

Концепция CPM заключается в том, что тонический болевой стимул (кондиционирующий стимул) подавляет боль, одновременно вызванную из другого места (тестовый стимул). Болевой условный раздражитель будет применен одновременно с оценкой.

- Страница 4 из 6 [ЧЕРНОВИК] - стимул. Условный раздражитель прекратится сразу после того, как испытуемый нажмет кнопку «стоп». CPM будет определяться как разница между стимулом во время и до возникновения условной боли (т. е. «во время» минус «до»).
День 2: через 10 минут после каждой индукции зуда.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 1 день
PSQI состоит из 19 пунктов, генерирующих семь компонентных оценок: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.
1 день
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: День 2
PSQI состоит из 19 пунктов, генерирующих семь компонентных оценок: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.
День 2
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 1 день
Шкала HADS состоит из 14 пунктов с двумя подшкалами по 7 пунктов, измеряющими симптомы тревоги и депрессии соответственно.
1 день
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: День 2
Шкала HADS состоит из 14 пунктов с двумя подшкалами по 7 пунктов, измеряющими симптомы тревоги и депрессии соответственно.
День 2
Забор крови для анализа С-реактивного белка
Временное ограничение: 1 день
Образцы цельной крови будут взяты из локтевой вены с помощью устройства для сбора крови вакутайнера (SMonovette, Sarstedt) с иглой 21 калибра.
1 день
Забор крови для анализа С-реактивного белка
Временное ограничение: День 2
Образцы цельной крови будут взяты из локтевой вены с помощью устройства для сбора крови вакутайнера (SMonovette, Sarstedt) с иглой 21 калибра.
День 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-20230028 2nd Experiment

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться