Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af søvnmangel på kløe og smertefølsomhed

14. december 2023 opdateret af: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Undersøgelse af virkningerne af søvnprovokationer på kløe og smertefølsomhed

I dette eksperiment vil efterforskerne gerne teste følgende hypoteser vedrørende indflydelsen af ​​søvnmangel på kløe:

  • At undersøge ligheder og forskelle mellem kløe og smerte ved at sammenligne effekten af ​​søvnmangel hos dem.
  • At evaluere den inflammatoriske tilstand induceret af søvnfragmentering via analyse af C-reaktivt protein (CRP) niveauer fra blodprøver.
  • At korrelere angst- og depressionsscorerne (vurderet gennem spørgeskemaer) med kløe- og smertefølsomhed og evaluere, hvordan de påvirkes af søvn. I dette eksperiment vil efterforskerne gerne teste følgende hypoteser vedrørende indflydelsen af ​​søvnfragmentering på kløe:
  • At undersøge ligheder og forskelle mellem kløe og smerte ved at sammenligne effekten af ​​søvnmangel hos dem.
  • At evaluere den inflammatoriske tilstand induceret af søvnfragmentering via analyse af C-reaktivt protein (CRP) niveauer fra blodprøver.
  • At korrelere angst- og depressionsscorerne (vurderet gennem spørgeskemaer) med kløe- og smertefølsomhed og evaluere, hvordan de påvirkes af søvnmangel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk kløe påvirker cirka en femtedel af den globale befolkning og er forbundet med betydelige negative konsekvenser for de berørte individer. Endvidere mangler der effektive behandlingsmuligheder for kronisk kløe. Dårlig søvn er en almindelig ledsager af kløe og rapporteres ofte af patienter med kronisk kløe. Dårlig søvn er ofte karakteriseret ved natlige opvågninger og problemer med at falde i søvn. Dette er et betydeligt problem, da dårlig søvn generelt er forbundet med nedsat livskvalitet. Mens tidligere forskning allerede har fastslået den negative indvirkning af kløe på søvn, er det endnu ikke undersøgt, om den modsatte tendens også kan være sand. Viden om patienter med kroniske smerter har vist, at dårlig søvn kan øge følsomheden over for smerte og betændelse, og denne tendens kan også observeres hos raske deltagere efter eksperimentelle søvnprovokationer. Derfor ønsker efterforskerne at undersøge, hvordan søvnprovokationer påvirker markører for kløe hos raske deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Silvia Lo Vecchio
  • Telefonnummer: +4521397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kristian KS Petersen
  • Telefonnummer: 31697510
  • E-mail: kkp@hst.aau.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9620
        • Rekruttering
        • Aalborg University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • 18-60 år
  • Tale og forstå engelsk
  • Adgang til en smartphone under de eksperimenterende nætter

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Narkotikaafhængighed defineret som enhver brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere eller nuværende historie med neurologiske, dermatologiske, immunologiske muskuloskeletale, hjertesygdomme eller psykiske sygdomme (psykiatrisk diagnose), der kan påvirke resultaterne (f.eks. neuropati, muskelsmerter i de øvre ekstremiteter, angst, depression, skizofreni osv.)
  • Muldvarpe, sår, ar eller tatoveringer i det område, der skal behandles eller testes
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antihistaminer og smertestillende midler.
  • Hudsygdomme
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende medicin 24 timer før studiedagene og mellem disse
  • Akutte eller kroniske smerter og kløe
  • Deltagelse i andre forsøg inden for 1 uge efter studiestart (4 uger i tilfælde af farmaceutiske undersøgelser)
  • Manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnmangel
Dette delprojekt vil blive gennemført i to sessioner adskilt af tre nætters søvnmangel. Hver session varer cirka 2 timer. Ved begyndelsen af ​​det første besøg og efter det sidste besøg vil der blive udtaget 9 ml blod, og plasma vil blive isoleret. Efter plasmaisolering vil CRP-koncentrationen blive analyseret. I hver underarm på deltageren vil et område på 4x4 cm blive valgt som område af interesse (AOI). I disse udvalgte områder vil der blive fremkaldt kløe i begge sessioner ved brug af histamin og cowhage, og flere tests vil blive udført.
Andet: Histamin
Histaminerg kløe vil blive fremkaldt af en 1% histaminopløsning. En dråbe histaminopløsning vil blive placeret på det forudbestemte område på underarmen, og SPT-lancetten vil blive gennemboret gennem histaminen med 120 g tryk i 1-2 sekunder
Andet: Cowhage
25 spicules vil blive indsat i midten af ​​det foruddefinerede hudområde på mandibularområdet. Spikulerne gnides forsigtigt i 15-20 sekunder i cirkulær bevægelse for at lette epidermal penetration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte
Tidsramme: Dag 1: 1 minut efter hver kløefremkaldelse
Umiddelbart efter kløeprovokationerne vil deltagerne blive instrueret i at vurdere smerteintensiteten i 10 minutter ved hjælp af en digital visuel analog skala (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universitet, Danmark), på en tablet. Skalaen vil blive målt fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer 'ingen smerte' og 100 'værst tænkelige smerter'.
Dag 1: 1 minut efter hver kløefremkaldelse
Vurdering af smerte
Tidsramme: Dag 2: 1 minut efter hver kløefremkaldelse
Umiddelbart efter kløeprovokationerne vil deltagerne blive instrueret i at vurdere smerteintensiteten i 10 minutter ved hjælp af en digital visuel analog skala (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universitet, Danmark), på en tablet. Skalaen vil blive målt fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer 'ingen smerte' og 100 'værst tænkelige smerter'.
Dag 2: 1 minut efter hver kløefremkaldelse
Vurdering af kløe
Tidsramme: Dag 1: 1 minut efter hver kløefremkaldelse
Umiddelbart efter kløeprovokationerne vil deltagerne blive instrueret i at vurdere kløeintensiteten i 10 minutter ved hjælp af en digital visuel analog skala (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universitet, Danmark), på en tablet. Skalaen vil blive målt fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer 'ingen kløe' og 100 'værst tænkelige kløe'
Dag 1: 1 minut efter hver kløefremkaldelse
Vurdering af kløe
Tidsramme: Dag 2: 1 minut efter hver kløefremkaldelse
Umiddelbart efter kløeprovokationerne vil deltagerne blive instrueret i at vurdere kløeintensiteten i 10 minutter ved hjælp af en digital visuel analog skala (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universitet, Danmark), på en tablet. Skalaen vil blive målt fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer 'ingen kløe' og 100 'værst tænkelige kløe'
Dag 2: 1 minut efter hver kløefremkaldelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berøringsbehag (TP)
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Behagelig berøringsfølelse målt med en standardiseret sensorisk børste (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Sverige), der udøver en kraft på 200 til 400 mN. Stimuleringen består af tre strøg (2 cm i længden) over de behandlede/kontrolområder. Strøgene vil blive påført vinkelret på huden, og forsøgspersonen vil vurdere fornemmelsen fremkaldt af børsten på en NRS-skala mærket "meget ubehagelig" og "meget behagelig" ved ekstremiteten og "neutral" i midten.
Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Kuldedetektionstærskler (CDT) og varme (HPT) detektion
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Termisk kulde- og varmestimuli vil blive påført af en kontaktvarmefremkaldt potentialstimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), placeret 5 cm distalt til albuen på højre dorsale underarm
Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Kuldedetektionstærskler (CDT) og varme (HPT) detektion
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Termisk kulde- og varmestimuli vil blive påført af en kontaktvarmefremkaldt potentialstimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), placeret 5 cm distalt til albuen på højre dorsale underarm
Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Cold Detection Thresholds (CDT) og varme (HPT) smertetærskler
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Termisk kulde- og varmestimuli vil blive påført af en kontaktvarmefremkaldt potentialstimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), placeret 5 cm distalt til albuen på højre dorsale underarm
Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Cold Detection Thresholds (CDT) og varme (HPT) smertetærskler
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Termisk kulde- og varmestimuli vil blive påført af en kontaktvarmefremkaldt potentialstimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), placeret 5 cm distalt til albuen på højre dorsale underarm
Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Smerte til overtærskel varmestimuli (STHS)
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Testene vil blive udført ved at bruge en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning. En termostimulator på 3x3 cm placeres på de behandlede/placeboområder og holdes på plads ved hjælp af velcrobånd. Forsøgspersonerne vil vurdere smerten til tre suprathreshold varmesmertestimuli (starter og slutter ved 32°C med en stigning og reduktion på 5°C og 3 s plateau ved 50°C).
Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Smerte til overtærskel varmestimuli (STHS)
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Testene vil blive udført ved at bruge en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning. En termostimulator på 3x3 cm placeres på de behandlede/placeboområder og holdes på plads ved hjælp af velcrobånd. Forsøgspersonerne vil vurdere smerten til tre suprathreshold varmesmertestimuli (starter og slutter ved 32°C med en stigning og reduktion på 5°C og 3 s plateau ved 50°C).
Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Målinger af dybt vævssmertefølsomhed
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Smertefølsomhed i dybt væv vil blive evalueret ved manchettrykstimuli ved hjælp af et computerstyret manchetalgometer (Cortex Technology og Aalborg Universitet, Danmark) inklusive en 13 cm bred tourniquet-manchet (VBM, Sulz, Tyskland) og en elektronisk visuel analog skala ( VAS) (Aalborg Universitet, Danmark) til registrering af smerteintensiteten.
Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Målinger af dybt vævssmertefølsomhed
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Smertefølsomhed i dybt væv vil blive evalueret ved manchettrykstimuli ved hjælp af et computerstyret manchetalgometer (Cortex Technology og Aalborg Universitet, Danmark) inklusive en 13 cm bred tourniquet-manchet (VBM, Sulz, Tyskland) og en elektronisk visuel analog skala ( VAS) (Aalborg Universitet, Danmark) til registrering af smerteintensiteten.
Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Trykdetektion og tolerancetærskel
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Trykket vil blive øget med 1 kPa/s, og forsøgspersonen vil blive instrueret i at vurdere smerteintensiteten kontinuerligt på det elektroniske VAS, indtil toleranceniveauet er nået.
Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Trykdetektion og tolerancetærskel
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Trykket vil blive øget med 1 kPa/s, og forsøgspersonen vil blive instrueret i at vurdere smerteintensiteten kontinuerligt på det elektroniske VAS, indtil toleranceniveauet er nået.
Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Temporal Summation of Pain - TSP
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
I alt 10 gentagne mekaniske trykstimuli på PTT-niveauet vil blive leveret ved 0,5 Hz (1 s stimulusvarighed og 1 s interval mellem stimuli) til underbenet. Et konstant tryk på 5 kPa vil blive påført mellem de individuelle trykstimuli for at undgå bevægelse af manchetten. Under de 10 gentagne stimuli vil forsøgspersonen løbende vurdere smerteintensiteten på en 10 cm kontinuerlig VAS.
Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Temporal Summation of Pain - TSP
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
I alt 10 gentagne mekaniske trykstimuli på PTT-niveauet vil blive leveret ved 0,5 Hz (1 s stimulusvarighed og 1 s interval mellem stimuli) til underbenet. Et konstant tryk på 5 kPa vil blive påført mellem de individuelle trykstimuli for at undgå bevægelse af manchetten. Under de 10 gentagne stimuli vil forsøgspersonen løbende vurdere smerteintensiteten på en 10 cm kontinuerlig VAS.
Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
The Itch Catastrophizing Scale
Tidsramme: Dag 1
Den itch catastrophizing scale er en modificeret version af smerte catastrophizing scale (PCS), som er et valideret spørgeskema, der måler smerterelaterede tanker og følelser
Dag 1
The Itch Catastrophizing Scale
Tidsramme: Dag 2
Den itch catastrophizing scale er en modificeret version af smerte catastrophizing scale (PCS), som er et valideret spørgeskema, der måler smerterelaterede tanker og følelser
Dag 2
Positiv og negativ affektive tidsplan
Tidsramme: Dag 1
Dette instrument med 20 punkter er en psykometrisk selvrapporteringstest til at vurdere affekt (10 punkter for positiv affekt og 10 elementer for negativ affekt) og valideret til brug hos unge og voksne
Dag 1
Positiv og negativ affektive tidsplan
Tidsramme: Dag 2
Dette instrument med 20 punkter er en psykometrisk selvrapporteringstest til at vurdere affekt (10 punkter for positiv affekt og 10 elementer for negativ affekt) og valideret til brug hos unge og voksne
Dag 2
Mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Mikrovaskulær reaktivitet Den fremkaldte kutane inflammation (kvantificeret ved overfladisk blodperfusion) vil blive målt ved fuldfelt laserperfusionsbilleddannelse
Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Mikrovaskulær reaktivitet Den fremkaldte kutane inflammation (kvantificeret ved overfladisk blodperfusion) vil blive målt ved fuldfelt laserperfusionsbilleddannelse
Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Berøringsbehag (TP)
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Behagelig berøringsfølelse målt ved hjælp af en standardiseret sensorisk børste (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Sverige), der udøver en kraft på 200 til 400 mN. Stimuleringen består af tre strøg (2 cm i længden) over de behandlede/kontrolområder. Strøgene vil blive påført vinkelret på huden, og forsøgspersonen vil vurdere fornemmelsen fremkaldt af børsten på en NRS-skala mærket "meget ubehagelig" og "meget behagelig" ved ekstremiteten og "neutral" i midten.
Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Mekanisk fremkaldt kløe (MEI), intensitetstilgang
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
MEI måles ved at bruge mildt kløende, ikke-smertefulde von Frey nylonfilamenter af en forudbestemt intensitet (generelt 5-30 miliNewtons kraft). Denne stimulator flyttes i intervaller på 0,5 cm uden for området for kløeprovokation. Forsøgspersonerne vil rapportere en score på en NRS-skala fra 0-10.
Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Mekanisk fremkaldt kløe (MEI), intensitetstilgang
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
MEI måles ved at bruge mildt kløende, ikke-smertefulde von Frey nylonfilamenter af en forudbestemt intensitet (generelt 5-30 miliNewtons kraft). Denne stimulator flyttes i intervaller på 0,5 cm uden for området for kløeprovokation. Forsøgspersonerne vil rapportere en score på en NRS-skala fra 0-10.
Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Mekanisk fremkaldt kløe, rumlig tilgang
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Von-Frey filamentet, der bedre fremkalder kløefornemmelsen under vurderingen af ​​mekanisk fremkaldt kløe samt en skabelon af blød plast, bruges til at kortlægge området for hyperkinesis i testområderne (underarme). Forsøgspersonerne vil rapportere en score på en NRS-skala fra 0-10.
Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Mekanisk fremkaldt kløe, rumlig tilgang
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Von-Frey filamentet, der bedre fremkalder kløefornemmelsen under vurderingen af ​​mekanisk fremkaldt kløe samt en skabelon af blød plast, bruges til at kortlægge området for hyperkinesis i testområderne (underarme). Forsøgspersonerne vil rapportere en score på en NRS-skala fra 0-10.
Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Mekaniske smertetærskler (MPT)
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Denne test udføres ved hjælp af et nålestiksæt (Aalborg Universitet, Aalborg). Sættet består af 7 nåle hver med en diameter på 0,6 mm og forskellige kraftanvendelser: 8, 16, 32, 64, 128, 256 og 512 mN. Forsøgspersonerne vil rapportere en score på en NRS-skala fra 0-10.
Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Mekaniske smertetærskler (MPT)
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Denne test udføres ved hjælp af et nålestiksæt (Aalborg Universitet, Aalborg). Sættet består af 7 nåle hver med en diameter på 0,6 mm og forskellige kraftanvendelser: 8, 16, 32, 64, 128, 256 og 512 mN. Forsøgspersonerne vil rapportere en score på en NRS-skala fra 0-10.
Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Mekanisk smertefølsomhed (MPS), intensitetstilgang
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Denne test udføres med det samme nålestiksæt, som bruges til at teste MPT'en. Startende med den letteste, påføres hver stimulator med en hastighed på 2 s tændt, 2 s slukket i stigende rækkefølge, og forsøgspersonen vil blive bedt om at give en smertevurdering for hver stimulus på en skala fra 0-10 (hvor 0 angiver ''ingen smerte'', og 10 angiver den ''værst tænkelige smerte'') på en NRS.
Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Mekanisk smertefølsomhed (MPS), intensitetstilgang
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Denne test udføres med det samme nålestiksæt, som bruges til at teste MPT'en. Startende med den letteste, påføres hver stimulator med en hastighed på 2 s tændt, 2 s slukket i stigende rækkefølge, og forsøgspersonen vil blive bedt om at give en smertevurdering for hver stimulus på en skala fra 0-10 (hvor 0 angiver ''ingen smerte'', og 10 angiver den ''værst tænkelige smerte'') på en NRS.
Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Betinget smertemodulering - CPM
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse

Konceptet med CPM er, at en tonisk smertefuld stimulus (konditioneringsstimulus) vil hæmme smerte fremkaldt samtidigt fra et andet sted (teststimulus). Den smertefulde betingede stimulus vil blive anvendt samtidigt med vurderingen

- Side 4 af 6 [UDKAST] - stimulus. Den betingede stimulus vil blive afsluttet lige efter, at forsøgspersonen trykker på stopknappen. CPM vil blive defineret som forskellen mellem stimulus under og før den betingede smerte (dvs. "under" minus "før").
Dag 1: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Betinget smertemodulering - CPM
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse

Konceptet med CPM er, at en tonisk smertefuld stimulus (konditioneringsstimulus) vil hæmme smerte fremkaldt samtidigt fra et andet sted (teststimulus). Den smertefulde betingede stimulus vil blive anvendt samtidigt med vurderingen

- Side 4 af 6 [UDKAST] - stimulus. Den betingede stimulus vil blive afsluttet lige efter, at forsøgspersonen trykker på stopknappen. CPM vil blive defineret som forskellen mellem stimulus under og før den betingede smerte (dvs. "under" minus "før").
Dag 2: 10 minutter efter hver kløefremkaldelse
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Dag 1
PSQI består af 19 elementer, der genererer syv komponentscore: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Dag 1
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Dag 2
PSQI består af 19 elementer, der genererer syv komponentscore: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Dag 2
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Dag 1
HADS'en består af 14 punkter med to 7-elements underskalaer, der måler henholdsvis angst- og depressionssymptomer
Dag 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Dag 2
HADS'en består af 14 punkter med to 7-elements underskalaer, der måler henholdsvis angst- og depressionssymptomer
Dag 2
Blodprøvetagning til C-reaktivt proteinanalyse
Tidsramme: Dag 1
Fuldblodsprøver vil blive indsamlet fra den antecubitale vene ved hjælp af en vacutainer-blodopsamlingsanordning (SMonovette, Sarstedt) med en 21-gauge nål.
Dag 1
Blodprøvetagning til C-reaktivt proteinanalyse
Tidsramme: Dag 2
Fuldblodsprøver vil blive indsamlet fra den antecubitale vene ved hjælp af en vacutainer-blodopsamlingsanordning (SMonovette, Sarstedt) med en 21-gauge nål.
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20230028 2nd Experiment

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med Histamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner