Badanie wpływu braku snu na wrażliwość na swędzenie i ból
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Badanie wpływu prowokacji sennych na wrażliwość na swędzenie i ból
W tym eksperymencie badacze chcieliby przetestować następujące hipotezy dotyczące wpływu braku snu na swędzenie:
- Zbadanie podobieństw i różnic między świądem a bólem poprzez porównanie wpływu braku snu na nie.
- Ocena stanu zapalnego wywołanego fragmentacją snu poprzez analizę poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w próbkach krwi.
- Aby skorelować wyniki lęku i depresji (oceniane za pomocą kwestionariuszy) z wrażliwością na świąd i ból oraz ocenić, jak wpływa na nie sen. W tym eksperymencie badacze chcieliby przetestować następujące hipotezy dotyczące wpływu fragmentacji snu na swędzenie:
- Zbadanie podobieństw i różnic między świądem a bólem poprzez porównanie wpływu braku snu na nie.
- Ocena stanu zapalnego wywołanego fragmentacją snu poprzez analizę poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w próbkach krwi.
- Aby skorelować wyniki lęku i depresji (oceniane za pomocą kwestionariuszy) z wrażliwością na świąd i ból oraz ocenić, w jaki sposób brak snu wpływa na nie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły świąd dotyka około jednej piątej światowej populacji i wiąże się z poważnymi negatywnymi konsekwencjami dla dotkniętych nim osób.
Ponadto brakuje skutecznych możliwości leczenia przewlekłego świądu.
Zły sen jest częstym towarzyszem świądu i często zgłaszany jest przez pacjentów z przewlekłym świądem.
Zły sen często charakteryzuje się nocnymi przebudzeniami i problemami z zasypianiem.
Jest to istotny problem, ponieważ zły sen ogólnie wiąże się z obniżoną jakością życia.
Chociaż poprzednie badania wykazały już negatywny wpływ swędzenia na sen, należy jeszcze zbadać, czy tendencja odwrotna również może być prawdziwa.
Wiedza na temat pacjentów z bólem przewlekłym wykazała, że zły sen może zwiększać wrażliwość na ból i stany zapalne, co można zaobserwować także u zdrowych uczestników po eksperymentalnych prowokacjach sennych.
Dlatego badacze chcą zbadać, w jaki sposób prowokacje senne wpływają na markery swędzenia u zdrowych uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silvia Lo Vecchio
- Numer telefonu: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kristian KS Petersen
- Numer telefonu: 31697510
- E-mail: kkp@hst.aau.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9620
- Rekrutacyjny
- Aalborg University
-
Kontakt:
- Silvia Lo Vecchio
- Numer telefonu: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- 18-60 lat
- Mówić i rozumieć angielski
- Dostęp do smartfona podczas nocy eksperymentalnych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- Uzależnienie od narkotyków definiowane jest jako jakiekolwiek używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
- Wcześniejsza lub aktualna historia chorób neurologicznych, dermatologicznych, immunologicznych układu mięśniowo-szkieletowego, serca lub chorób psychicznych (diagnoza psychiatryczna), które mogą mieć wpływ na wyniki (np. neuropatia, bóle mięśni kończyn górnych, stany lękowe, depresja, schizofrenia itp.)
- Pieprzyki, rany, blizny lub tatuaże w obszarze poddawanym leczeniu lub badaniu
- Bieżące stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na badanie, takich jak leki przeciwhistaminowe i przeciwbólowe.
- Choroby skórne
- Spożywanie alkoholu lub środków przeciwbólowych na 24 godziny przed dniem badania i pomiędzy nimi
- Ostry lub przewlekły ból i swędzenie
- Udział w innych badaniach w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia badania (4 tygodnie w przypadku badań farmaceutycznych)
- Brak umiejętności współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak snu
Ten podprojekt będzie realizowany w dwóch sesjach oddzielonych trzema nocami braku snu.
Każda sesja będzie trwała około 2 godzin.
Na początku pierwszej wizyty oraz po ostatniej zostanie pobrane 9 ml krwi i wyizolowane osocze.
Po izolacji osocza zostanie zbadane stężenie CRP.
Na każdym przedramieniu uczestnika jako obszar zainteresowania (AOI) zostanie wybrany obszar o wymiarach 4x4 cm.
W tych wybranych obszarach podczas obu sesji wywołane zostanie swędzenie przy użyciu histaminy i krowiego pokarmu oraz zostanie przeprowadzonych kilka testów.
|
Swędzenie histaminergiczne wywoła 1% roztwór histaminy.
Kroplę roztworu histaminy umieszcza się na wcześniej wyznaczonym miejscu na przedramieniu, a lancet SPT przekłuwa histaminę pod ciśnieniem 120 g przez 1-2 sekundy
25 drzazg zostanie wprowadzonych pośrodku wcześniej określonego obszaru skóry w okolicy żuchwy.
Drzemki będą delikatnie pocierane przez 15-20 sekund okrężnymi ruchami, aby ułatwić penetrację naskórka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 1: 1 minuta po każdym wywołaniu swędzenia
|
Natychmiast po prowokacji swędzenia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby oceniali intensywność bólu przez 10 minut przy użyciu cyfrowej, wizualno-analogowej skali (VAS; oprogramowanie eVAS: Aalborg, Uniwersytet, Dania) na tablecie.
Skala będzie mierzona od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 100 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Dzień 1: 1 minuta po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 2: 1 minuta po każdym wywołaniu swędzenia
|
Natychmiast po prowokacji swędzenia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby oceniali intensywność bólu przez 10 minut przy użyciu cyfrowej, wizualno-analogowej skali (VAS; oprogramowanie eVAS: Aalborg, Uniwersytet, Dania) na tablecie.
Skala będzie mierzona od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 100 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Dzień 2: 1 minuta po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Ocena swędzenia
Ramy czasowe: Dzień 1: 1 minuta po każdym wywołaniu swędzenia
|
Natychmiast po prowokacji swędzenia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby oceniali intensywność swędzenia przez 10 minut przy użyciu cyfrowej, wizualno-analogowej skali (VAS; oprogramowanie eVAS: Aalborg, Uniwersytet, Dania) na tablecie.
Skala będzie mierzona od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „brak swędzenia”, a 100 „najgorszy możliwy świąd, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Dzień 1: 1 minuta po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Ocena swędzenia
Ramy czasowe: Dzień 2: 1 minuta po każdym wywołaniu swędzenia
|
Natychmiast po prowokacji swędzenia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby oceniali intensywność swędzenia przez 10 minut przy użyciu cyfrowej, wizualno-analogowej skali (VAS; oprogramowanie eVAS: Aalborg, Uniwersytet, Dania) na tablecie.
Skala będzie mierzona od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „brak swędzenia”, a 100 „najgorszy możliwy świąd, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Dzień 2: 1 minuta po każdym wywołaniu swędzenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjemność dotyku (TP)
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Przyjemne wrażenie dotyku mierzone za pomocą standardowej szczoteczki sensorycznej (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Szwecja) wywierającej siłę od 200 do 400 mN.
Stymulacja składa się z trzech pociągnięć (o długości 2 cm) na obszarach poddanych zabiegowi/kontrolnych.
Pociągnięcia będą wykonywane prostopadle do skóry, a osoba badana oceni wrażenie wywołane pędzlem w skali NRS jako „bardzo nieprzyjemne” i „bardzo przyjemne” na kończynach oraz „neutralne” w środku.
|
Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Progi wykrywania zimna (CDT) i wykrywanie ciepła (HPT).
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Bodźce termiczne i cieplne zostaną zastosowane za pomocą kontaktowego stymulatora potencjału wywołanego ciepłem (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael), umieszczonego 5 cm dystalnie od łokcia na prawym grzbietowym przedramieniu
|
Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Progi wykrywania zimna (CDT) i wykrywanie ciepła (HPT).
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Bodźce termiczne i cieplne zostaną zastosowane za pomocą kontaktowego stymulatora potencjału wywołanego ciepłem (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael), umieszczonego 5 cm dystalnie od łokcia na prawym grzbietowym przedramieniu
|
Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Progi wykrywania zimna (CDT) i progi bólu ciepła (HPT).
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Bodźce termiczne i cieplne zostaną zastosowane za pomocą kontaktowego stymulatora potencjału wywołanego ciepłem (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael), umieszczonego 5 cm dystalnie od łokcia na prawym grzbietowym przedramieniu
|
Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Progi wykrywania zimna (CDT) i progi bólu ciepła (HPT).
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Bodźce termiczne i cieplne zostaną zastosowane za pomocą kontaktowego stymulatora potencjału wywołanego ciepłem (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael), umieszczonego 5 cm dystalnie od łokcia na prawym grzbietowym przedramieniu
|
Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Ból do ponadprogowych bodźców cieplnych (STHS)
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Badania zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia do badań sensorycznych PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael).
Termostymulator o wymiarach 3 x 3 cm zostanie umieszczony na obszarach poddanych zabiegowi/placebo i przytrzymany na miejscu za pomocą taśmy rzepowej.
Pacjenci będą oceniać ból na podstawie trzech ponadprogowych bodźców bólu cieplnego (rozpoczynający się i kończący w temperaturze 32°C ze wzrostem i spadkiem o 5°C oraz okres plateau wynoszący 3 sekundy w temperaturze 50°C).
|
Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Ból do ponadprogowych bodźców cieplnych (STHS)
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Badania zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia do badań sensorycznych PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael).
Termostymulator o wymiarach 3 x 3 cm zostanie umieszczony na obszarach poddanych zabiegowi/placebo i przytrzymany na miejscu za pomocą taśmy rzepowej.
Pacjenci będą oceniać ból na podstawie trzech ponadprogowych bodźców bólu cieplnego (rozpoczynający się i kończący w temperaturze 32°C ze wzrostem i spadkiem o 5°C oraz okres plateau wynoszący 3 sekundy w temperaturze 50°C).
|
Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Pomiary wrażliwości na ból w tkankach głębokich
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Wrażliwość na ból tkanek głębokich będzie oceniana na podstawie bodźców uciskowych mankietu przy użyciu sterowanego komputerowo algometru mankietu (Cortex Technology i Uniwersytet w Aalborg, Dania), w tym mankietu opaski uciskowej o szerokości 13 cm (VBM, Sulz, Niemcy) i elektronicznej wizualnej skali analogowej ( VAS) (Uniwersytet w Aalborg, Dania) do rejestracji natężenia bólu.
|
Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Pomiary wrażliwości na ból w tkankach głębokich
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Wrażliwość na ból tkanek głębokich będzie oceniana na podstawie bodźców uciskowych mankietu przy użyciu sterowanego komputerowo algometru mankietu (Cortex Technology i Uniwersytet w Aalborg, Dania), w tym mankietu opaski uciskowej o szerokości 13 cm (VBM, Sulz, Niemcy) i elektronicznej wizualnej skali analogowej ( VAS) (Uniwersytet w Aalborg, Dania) do rejestracji natężenia bólu.
|
Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Próg wykrywania ciśnienia i tolerancji
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Ciśnienie zostanie zwiększone o 1 kPa/s, a pacjent zostanie poinstruowany, aby w sposób ciągły oceniał intensywność bólu na elektronicznym VAS, aż do osiągnięcia poziomu tolerancji.
|
Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Próg wykrywania ciśnienia i tolerancji
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Ciśnienie zostanie zwiększone o 1 kPa/s, a pacjent zostanie poinstruowany, aby w sposób ciągły oceniał intensywność bólu na elektronicznym VAS, aż do osiągnięcia poziomu tolerancji.
|
Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Czasowe podsumowanie bólu – TSP
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
W sumie 10 powtarzanych bodźców ucisku mechanicznego na poziomie PTT zostanie dostarczonych z częstotliwością 0,5 Hz (czas trwania bodźca 1 s i przerwa między bodźcami 1 s) do podudzia.
Pomiędzy poszczególnymi bodźcami uciskowymi zostanie zastosowane stałe ciśnienie 5 kPa, aby uniknąć ruchu mankietu.
Podczas 10 powtarzanych bodźców pacjent będzie w sposób ciągły oceniał intensywność bólu za pomocą ciągłego VAS o długości 10 cm.
|
Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Czasowe podsumowanie bólu – TSP
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
W sumie 10 powtarzanych bodźców ucisku mechanicznego na poziomie PTT zostanie dostarczonych z częstotliwością 0,5 Hz (czas trwania bodźca 1 s i przerwa między bodźcami 1 s) do podudzia.
Pomiędzy poszczególnymi bodźcami uciskowymi zostanie zastosowane stałe ciśnienie 5 kPa, aby uniknąć ruchu mankietu.
Podczas 10 powtarzanych bodźców pacjent będzie w sposób ciągły oceniał intensywność bólu za pomocą ciągłego VAS o długości 10 cm.
|
Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Katastroficzna skala swędzenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala katastrofizująca swędzenie jest zmodyfikowaną wersją skali katastrofizującej ból (PCS), która jest zatwierdzonym kwestionariuszem mierzącym myśli i uczucia związane z bólem
|
Dzień 1
|
|
Katastroficzna skala swędzenia
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Skala katastrofizująca swędzenie jest zmodyfikowaną wersją skali katastrofizującej ból (PCS), która jest zatwierdzonym kwestionariuszem mierzącym myśli i uczucia związane z bólem
|
Dzień 2
|
|
Pozytywny i negatywny harmonogram afektywny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
To 20-elementowe narzędzie jest psychometrycznym testem samoopisowym służącym do oceny afektu (10 pozycji dla afektu pozytywnego i 10 pozycji dla afektu negatywnego) i zostało zatwierdzone do stosowania u młodzieży i dorosłych
|
Dzień 1
|
|
Pozytywny i negatywny harmonogram afektywny
Ramy czasowe: Dzień 2
|
To 20-elementowe narzędzie jest psychometrycznym testem samoopisowym służącym do oceny afektu (10 pozycji dla afektu pozytywnego i 10 pozycji dla afektu negatywnego) i zostało zatwierdzone do stosowania u młodzieży i dorosłych
|
Dzień 2
|
|
Reaktywność mikronaczyniowa
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Reaktywność mikronaczyniowa Wywołane zapalenie skóry (określane ilościowo na podstawie powierzchniowej perfuzji krwi) będzie mierzone za pomocą pełnopolowego obrazowania perfuzji laserowej
|
Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Reaktywność mikronaczyniowa
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Reaktywność mikronaczyniowa Wywołane zapalenie skóry (określane ilościowo na podstawie powierzchniowej perfuzji krwi) będzie mierzone za pomocą pełnopolowego obrazowania perfuzji laserowej
|
Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Przyjemność dotyku (TP)
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Przyjemne uczucie dotyku mierzone za pomocą standardowej szczoteczki sensorycznej (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Szwecja) wywierającej siłę od 200 do 400 mN. Stymulacja składa się z trzech pociągnięć (o długości 2 cm) po obszarach poddanych zabiegowi/kontrolnym.
Pociągnięcia będą wykonywane prostopadle do skóry, a osoba badana oceni wrażenie wywołane pędzlem w skali NRS jako „bardzo nieprzyjemne” i „bardzo przyjemne” na kończynach oraz „neutralne” w środku.
|
Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Mechanicznie wywołany świąd (MEI), podejście intensywne
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
MEI mierzy się za pomocą lekko swędzących, niebolesnych nylonowych włókien von Freya o określonej intensywności (zwykle siła 5-30 miliNewtonów).
Stymulator ten przesuwa się w odstępach 0,5 cm poza obszar wywołujący swędzenie.
Badani będą zgłaszać wynik w skali NRS w zakresie 0-10.
|
Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Mechanicznie wywołany świąd (MEI), podejście intensywne
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
MEI mierzy się za pomocą lekko swędzących, niebolesnych nylonowych włókien von Freya o określonej intensywności (zwykle siła 5-30 miliNewtonów).
Stymulator ten przesuwa się w odstępach 0,5 cm poza obszar wywołujący swędzenie.
Badani będą zgłaszać wynik w skali NRS w zakresie 0-10.
|
Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Mechanicznie wywołany świąd, podejście przestrzenne
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Do mapowania obszaru hiperkinezy w obszarach testowych (przedramiona) wykorzystuje się włókno von-Freya, które lepiej wywołuje uczucie swędzenia podczas oceny swędzenia wywołanego mechanicznie, oraz szablon z miękkiego tworzywa sztucznego.
Badani będą zgłaszać wynik w skali NRS w zakresie 0-10.
|
Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Mechanicznie wywołany świąd, podejście przestrzenne
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Do mapowania obszaru hiperkinezy w obszarach testowych (przedramiona) wykorzystuje się włókno von-Freya, które lepiej wywołuje uczucie swędzenia podczas oceny swędzenia wywołanego mechanicznie, oraz szablon z miękkiego tworzywa sztucznego.
Badani będą zgłaszać wynik w skali NRS w zakresie 0-10.
|
Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Mechaniczne progi bólu (MPT)
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Test ten przeprowadza się przy użyciu zestawu do nakłuwania szpilki (Uniwersytet w Aalborg, Aalborg).
Zestaw składa się z 7 igieł każda o średnicy 0,6 mm i różnych zastosowaniach siły: 8, 16, 32, 64, 128, 256 i 512 mN.
Badani będą zgłaszać wynik w skali NRS w zakresie 0-10.
|
Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Mechaniczne progi bólu (MPT)
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Test ten przeprowadza się przy użyciu zestawu do nakłuwania szpilki (Uniwersytet w Aalborg, Aalborg).
Zestaw składa się z 7 igieł każda o średnicy 0,6 mm i różnych zastosowaniach siły: 8, 16, 32, 64, 128, 256 i 512 mN.
Badani będą zgłaszać wynik w skali NRS w zakresie 0-10.
|
Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Mechaniczna wrażliwość na ból (MPS), podejście intensywnościowe
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Test ten przeprowadza się za pomocą tego samego zestawu nakłuć, który jest używany do testowania MPT.
Zaczynając od najlżejszego, każdy stymulator jest przykładany z częstotliwością 2 s włączenia, 2 s wyłączenia, w kolejności rosnącej, a pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu dla każdego bodźca w skali od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”) w skali NRS.
|
Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Mechaniczna wrażliwość na ból (MPS), podejście intensywnościowe
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Test ten przeprowadza się za pomocą tego samego zestawu nakłuć, który jest używany do testowania MPT.
Zaczynając od najlżejszego, każdy stymulator jest przykładany z częstotliwością 2 s włączenia, 2 s wyłączenia, w kolejności rosnącej, a pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu dla każdego bodźca w skali od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”) w skali NRS.
|
Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Warunkowa modulacja bólu – CPM
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Koncepcja CPM polega na tym, że toniczny bodziec bólowy (bodziec warunkowujący) będzie hamował ból wywołany jednocześnie z innego miejsca (bodziec testowy). Jednocześnie z oceną zostanie zastosowany bodziec warunkowy bolesny - Strona 4 z 6 [PROJEKT] - bodziec. Bodziec warunkowy zakończy się natychmiast po tym, jak osoba badana naciśnie przycisk stop. CPM zostanie zdefiniowane jako różnica pomiędzy bodźcem podczas i przed bólem warunkowym (tj. „w trakcie” minus „przed”). |
Dzień 1: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Warunkowa modulacja bólu – CPM
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
Koncepcja CPM polega na tym, że toniczny bodziec bólowy (bodziec warunkowujący) będzie hamował ból wywołany jednocześnie z innego miejsca (bodziec testowy). Jednocześnie z oceną zostanie zastosowany bodziec warunkowy bolesny - Strona 4 z 6 [PROJEKT] - bodziec. Bodziec warunkowy zakończy się natychmiast po tym, jak osoba badana naciśnie przycisk stop. CPM zostanie zdefiniowane jako różnica pomiędzy bodźcem podczas i przed bólem warunkowym (tj. „w trakcie” minus „przed”). |
Dzień 2: 10 minut po każdym wywołaniu swędzenia
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
PSQI składa się z 19 pozycji, które generują siedem punktów składowych: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
|
Dzień 1
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: Dzień 2
|
PSQI składa się z 19 pozycji, które generują siedem punktów składowych: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
|
Dzień 2
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala HADS składa się z 14 pozycji i dwóch 7-punktowych podskal mierzących odpowiednio objawy lęku i depresji
|
Dzień 1
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Skala HADS składa się z 14 pozycji i dwóch 7-punktowych podskal mierzących odpowiednio objawy lęku i depresji
|
Dzień 2
|
|
Pobieranie próbek krwi do analizy białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Próbki krwi pełnej zostaną pobrane z żyły łokciowej za pomocą urządzenia do pobierania krwi próżniowego (SMonovette, Sarstedt) z igłą nr 21.
|
Dzień 1
|
|
Pobieranie próbek krwi do analizy białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Próbki krwi pełnej zostaną pobrane z żyły łokciowej za pomocą urządzenia do pobierania krwi próżniowego (SMonovette, Sarstedt) z igłą nr 21.
|
Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20230028 2nd Experiment
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .