Az alváshiány viszketésre és fájdalomérzékenységre gyakorolt hatásának vizsgálata
2023. december 14. frissítette: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Az alvási provokációk viszketésre és fájdalomérzékenységre gyakorolt hatásának vizsgálata
Ebben a kísérletben a kutatók a következő hipotéziseket szeretnék tesztelni az alvásmegvonásnak a viszketésre gyakorolt hatásával kapcsolatban:
- A viszketés és a fájdalom közötti hasonlóságok és különbségek vizsgálata az alvásmegvonás hatásának összehasonlításával.
- Az alvás fragmentációja által kiváltott gyulladásos állapot értékelése a C-reaktív fehérje (CRP) szintjének vérmintákból történő elemzésével.
- A szorongásos és depressziós pontszámok (kérdőívekkel kiértékelt) összefüggésbe hozása a viszketés és a fájdalom érzékenységével, és annak értékelése, hogyan befolyásolja őket az alvás. Ebben a kísérletben a kutatók a következő hipotéziseket szeretnék tesztelni az alvás fragmentációjának a viszketésre gyakorolt hatásával kapcsolatban:
- A viszketés és a fájdalom közötti hasonlóságok és különbségek vizsgálata az alvásmegvonás hatásának összehasonlításával.
- Az alvás fragmentációja által kiváltott gyulladásos állapot értékelése a C-reaktív fehérje (CRP) szintjének vérmintákból történő elemzésével.
- A szorongásos és depressziós pontszámok (kérdőívekkel kiértékelt) összefüggésbe hozása a viszketés- és fájdalomérzékenységgel, valamint annak értékelése, hogy az alvásmegvonás hogyan befolyásolja őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus viszketés a világ népességének körülbelül egyötödét érinti, és jelentős negatív következményekkel jár az érintett egyénekre nézve.
Ezenkívül hiányoznak a hatékony kezelési lehetőségek a krónikus viszketés kezelésére.
A rossz alvás a viszketés gyakori kísérője, és gyakran számolnak be a krónikus viszketésben szenvedő betegek.
A rossz alvást gyakran éjszakai felébredések és elalvási problémák jellemzik.
Ez jelentős probléma, mivel a rossz alvás általában az életminőség romlásával jár.
Míg a korábbi kutatások már megállapították a viszketés alvásra gyakorolt negatív hatását, azt még vizsgálni kell, hogy vajon az ellenkező tendencia is igaz-e.
A krónikus fájdalomban szenvedő betegekkel kapcsolatos ismeretek azt mutatják, hogy a rossz alvás fokozhatja a fájdalom- és gyulladásérzékenységet, és ez a tendencia az egészséges résztvevőknél is megfigyelhető kísérleti alvásprovokáció után.
Ezért a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy az alvási provokációk hogyan befolyásolják a viszketés markereit egészséges résztvevőkben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Silvia Lo Vecchio
- Telefonszám: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kristian KS Petersen
- Telefonszám: 31697510
- E-mail: kkp@hst.aau.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9620
- Toborzás
- Aalborg University
-
Kapcsolatba lépni:
- Silvia Lo Vecchio
- Telefonszám: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők
- 18-60 év
- Beszélj és érts angolul
- Hozzáférés okostelefonhoz a kísérleti éjszakákon
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- A kábítószer-függőség a kannabisz, opioidok vagy más kábítószerek bármely felhasználása
- Korábbi vagy jelenlegi neurológiai, bőrgyógyászati, immunológiai mozgásszervi, szívbetegség vagy mentális betegség (pszichiátriai diagnózis), amelyek befolyásolhatják az eredményeket (pl. neuropátia, felső végtag izomfájdalma, szorongás, depresszió, skizofrénia stb.)
- Anyajegyek, sebek, hegek vagy tetoválások a kezelendő vagy tesztelendő területen
- Olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot, például antihisztaminok és fájdalomcsillapítók.
- Bőrbetegségek
- Alkohol vagy fájdalomcsillapító fogyasztás 24 órával a vizsgálati napok előtt és között
- Akut vagy krónikus fájdalom és viszketés
- Részvétel más vizsgálatokban a vizsgálatba való belépéstől számított 1 héten belül (gyógyszerészeti vizsgálatok esetén 4 hét)
- Az együttműködési képesség hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alvásmegvonás
Ezt az alprojektet két ülésben hajtják végre, amelyeket három éjszakai alvásmegvonás választ el egymástól.
Minden foglalkozás körülbelül 2 órát vesz igénybe.
Az első vizit elején és az utolsó vizit után 9 ml vért vesznek, és plazmát izolálnak.
A plazma izolálása után a CRP-koncentrációt elemzik.
A résztvevő minden alkarjában egy 4x4 cm-es terület lesz kiválasztva érdeklődési területként (AOI).
Ezeken a kiválasztott területeken mindkét ülésen viszketést váltanak ki hisztamin és marhahús használatával, és számos tesztet végeznek.
|
A hisztaminerg viszketést 1%-os hisztaminoldat váltja ki.
Egy csepp hisztamin oldatot helyezünk az alkaron az előre meghatározott területre, és az SPT lándzsát 120 g nyomással 1-2 másodpercig átszúrjuk a hisztaminon.
25 tüskét helyeznek be az előre meghatározott bőrterület közepébe a mandibula területén.
A tüskéket 15-20 másodpercig, körkörös mozdulatokkal finoman dörzsöljük, hogy megkönnyítsük az epidermális behatolást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 1. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Közvetlenül a viszketési provokációk után a résztvevőket arra utasítják, hogy 10 percig értékeljék a fájdalom intenzitását egy digitális vizuális analóg skála (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) segítségével egy tableten.
A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 100 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
|
1. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 2. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Közvetlenül a viszketési provokációk után a résztvevőket arra utasítják, hogy 10 percig értékeljék a fájdalom intenzitását egy digitális vizuális analóg skála (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) segítségével egy tableten.
A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 100 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
|
2. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
A viszketés értékelése
Időkeret: 1. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Közvetlenül a viszketési provokációt követően a résztvevőket arra utasítják, hogy 10 percig értékeljék a viszketés intenzitását egy digitális vizuális analóg skála (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) segítségével egy táblagépen.
A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a „nincs viszketés”, a 100 pedig az „elképzelhető legrosszabb viszketés”
|
1. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
A viszketés értékelése
Időkeret: 2. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Közvetlenül a viszketési provokációt követően a résztvevőket arra utasítják, hogy 10 percig értékeljék a viszketés intenzitását egy digitális vizuális analóg skála (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) segítségével egy táblagépen.
A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a „nincs viszketés”, a 100 pedig az „elképzelhető legrosszabb viszketés”
|
2. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érintés öröme (TP)
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Kellemes érintés, amelyet szabványos szenzoros kefével (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Svédország) mértek, 200-400 mN erőt kifejtve.
A stimuláció három (2 cm hosszú) ütésből áll a kezelt/kontroll területeken.
A vonásokat a bőrre merőlegesen alkalmazzák, és az alany az ecset által kiváltott érzetet egy NRS skálán értékeli, amely a végtagokon "nagyon kellemetlen" és "nagyon kellemes", középen pedig "semleges" feliratú.
|
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Hidegérzékelési küszöbértékek (CDT) és hőérzékelés (HPT).
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A termikus hideg- és hőingereket egy kontakt hővel kiváltott potenciálstimulátor (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael) alkalmazza, amelyet a könyöktől 5 cm-re távolabb helyeznek el a jobb háti alkaron.
|
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Hidegérzékelési küszöbértékek (CDT) és hőérzékelés (HPT).
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A termikus hideg- és hőingereket egy kontakt hővel kiváltott potenciálstimulátor (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael) alkalmazza, amelyet a könyöktől 5 cm-re távolabb helyeznek el a jobb háti alkaron.
|
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Hidegérzékelési küszöb (CDT) és hő (HPT) fájdalomküszöb
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A termikus hideg- és hőingereket egy kontakt hővel kiváltott potenciálstimulátor (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael) alkalmazza, amelyet a könyöktől 5 cm-re távolabb helyeznek el a jobb háti alkaron.
|
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Hidegérzékelési küszöb (CDT) és hő (HPT) fájdalomküszöb
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A termikus hideg- és hőingereket egy kontakt hővel kiváltott potenciálstimulátor (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael) alkalmazza, amelyet a könyöktől 5 cm-re távolabb helyeznek el a jobb háti alkaron.
|
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Fájdalom a küszöb feletti hőingerekig (STHS)
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A teszteket PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) hőérzékelős vizsgálókészülékkel végezzük.
A kezelt/placebóval kezelt területekre egy 3x3 cm-es termodás stimulátort helyeznek, és tépőzárral tartják a helyükön.
Az alanyok a fájdalmat három küszöb feletti hő-fájdalomingerre értékelik (32 °C-kal kezdődően és 5 °C-os növekedéssel és csökkenéssel, valamint 3 másodperces platóval 50 °C-on).
|
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Fájdalom a küszöb feletti hőingerekig (STHS)
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A teszteket PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) hőérzékelős vizsgálókészülékkel végezzük.
A kezelt/placebóval kezelt területekre egy 3x3 cm-es termodás stimulátort helyeznek, és tépőzárral tartják a helyükön.
Az alanyok a fájdalmat három küszöb feletti hő-fájdalomingerre értékelik (32 °C-kal kezdődően és 5 °C-os növekedéssel és csökkenéssel, valamint 3 másodperces platóval 50 °C-on).
|
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Mélyszöveti fájdalomérzékenységi mérések
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A mélyszövetek fájdalomérzékenységét mandzsettanyomás-ingerekkel fogják értékelni számítógép-vezérelt mandzsetta-algométer (Cortex Technology és Aalborg Egyetem, Dánia) segítségével, amely magában foglal egy 13 cm széles érszorító mandzsettát (VBM, Sulz, Németország) és egy elektronikus vizuális analóg skálát. VAS) (Aalborgi Egyetem, Dánia) a fájdalom intenzitásának rögzítésére.
|
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Mélyszöveti fájdalomérzékenységi mérések
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A mélyszövetek fájdalomérzékenységét mandzsettanyomás-ingerekkel fogják értékelni számítógép-vezérelt mandzsetta-algométer (Cortex Technology és Aalborg Egyetem, Dánia) segítségével, amely magában foglal egy 13 cm széles érszorító mandzsettát (VBM, Sulz, Németország) és egy elektronikus vizuális analóg skálát. VAS) (Aalborgi Egyetem, Dánia) a fájdalom intenzitásának rögzítésére.
|
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Nyomásészlelés és tolerancia küszöb
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A nyomást 1 kPa/s-kal növeljük, és az alanynak utasítják, hogy folyamatosan értékelje a fájdalom intenzitását az elektronikus VAS-on, amíg el nem éri a tolerancia szintet.
|
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Nyomásészlelés és tolerancia küszöb
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A nyomást 1 kPa/s-kal növeljük, és az alanynak utasítják, hogy folyamatosan értékelje a fájdalom intenzitását az elektronikus VAS-on, amíg el nem éri a tolerancia szintet.
|
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
A fájdalom időbeli összegzése – TSP
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A PTT szinten összesen 10 ismételt mechanikus nyomásinger érkezik 0,5 Hz-en (1 másodperces inger időtartama és 1 másodperces intervallum az ingerek között) az alsó lábszárba.
A mandzsetta mozgásának elkerülése érdekében az egyes nyomásingerek között 5 kPa állandó nyomást kell alkalmazni.
A 10 ismételt inger alatt az alany folyamatosan értékeli a fájdalom intenzitását egy 10 cm-es folyamatos VAS-on.
|
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
A fájdalom időbeli összegzése – TSP
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A PTT szinten összesen 10 ismételt mechanikus nyomásinger érkezik 0,5 Hz-en (1 másodperces inger időtartama és 1 másodperces intervallum az ingerek között) az alsó lábszárba.
A mandzsetta mozgásának elkerülése érdekében az egyes nyomásingerek között 5 kPa állandó nyomást kell alkalmazni.
A 10 ismételt inger alatt az alany folyamatosan értékeli a fájdalom intenzitását egy 10 cm-es folyamatos VAS-on.
|
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
A viszketési katasztrofális skála
Időkeret: 1. nap
|
A viszketési katasztrófa skála a fájdalom katasztrófa skála (PCS) módosított változata, amely egy validált kérdőív, amely méri a fájdalommal kapcsolatos gondolatokat és érzéseket.
|
1. nap
|
|
A viszketési katasztrofális skála
Időkeret: 2. nap
|
A viszketési katasztrófa skála a fájdalom katasztrófa skála (PCS) módosított változata, amely egy validált kérdőív, amely méri a fájdalommal kapcsolatos gondolatokat és érzéseket.
|
2. nap
|
|
Pozitív és negatív affektív ütemterv
Időkeret: 1. nap
|
Ez a 20 elemből álló műszer egy pszichometrikus önbeszámoló teszt az affektus értékelésére (10 tétel a pozitív hatás és 10 elem a negatív hatás esetén), és serdülőknél és felnőtteknél történő használatra validálva.
|
1. nap
|
|
Pozitív és negatív affektív ütemterv
Időkeret: 2. nap
|
Ez a 20 elemből álló műszer egy pszichometrikus önbeszámoló teszt az affektus értékelésére (10 tétel a pozitív hatás és 10 elem a negatív hatás esetén), és serdülőknél és felnőtteknél történő használatra validálva.
|
2. nap
|
|
Mikrovaszkuláris reaktivitás
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Mikrovaszkuláris reaktivitás A kiváltott bőrgyulladást (felszíni vérperfúzióval számszerűsítve) teljes mező lézeres perfúziós képalkotással mérjük
|
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Mikrovaszkuláris reaktivitás
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Mikrovaszkuláris reaktivitás A kiváltott bőrgyulladást (felszíni vérperfúzióval számszerűsítve) teljes mező lézeres perfúziós képalkotással mérjük
|
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Érintés öröme (TP)
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Kellemes érintés, amelyet szabványos szenzoros kefével (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Svédország) mértek, 200-400 mN erőt kifejtve. A stimuláció három (2 cm hosszú) ütésből áll a kezelt/kontroll területeken.
A vonásokat a bőrre merőlegesen alkalmazzák, és az alany az ecset által kiváltott érzetet egy NRS skálán értékeli, amely a végtagokon "nagyon kellemetlen" és "nagyon kellemes", középen pedig "semleges" feliratú.
|
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Mechanikusan kiváltott viszketés (MEI), intenzitás megközelítés
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A MEI mérése enyhén viszkető, nem fájdalmas von Frey nylonszálak használatával történik, előre meghatározott intenzitású (általában 5-30 miliNewton erő).
Ezt a stimulátort 0,5 cm-es időközönként mozgatják a viszketést kiváltó területen kívülre.
Az alanyok egy 0-tól 10-ig terjedő NRS-skálán adnak eredményt.
|
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Mechanikusan kiváltott viszketés (MEI), intenzitás megközelítés
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A MEI mérése enyhén viszkető, nem fájdalmas von Frey nylonszálak használatával történik, előre meghatározott intenzitású (általában 5-30 miliNewton erő).
Ezt a stimulátort 0,5 cm-es időközönként mozgatják a viszketést kiváltó területen kívülre.
Az alanyok egy 0-tól 10-ig terjedő NRS-skálán adnak eredményt.
|
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Mechanikusan kiváltott viszketés, térbeli megközelítés
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A mechanikailag kiváltott viszketés értékelése során a viszketést jobban kiváltó von-Frey filament, valamint egy puha műanyag sablon szolgál a hiperkinézis terület feltérképezésére a tesztterületeken (alkar).
Az alanyok egy 0-tól 10-ig terjedő NRS-skálán adnak eredményt.
|
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Mechanikusan kiváltott viszketés, térbeli megközelítés
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A mechanikailag kiváltott viszketés értékelése során a viszketést jobban kiváltó von-Frey filament, valamint egy puha műanyag sablon szolgál a hiperkinézis terület feltérképezésére a tesztterületeken (alkar).
Az alanyok egy 0-tól 10-ig terjedő NRS-skálán adnak eredményt.
|
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Mechanikai fájdalomküszöbök (MPT)
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Ezt a tesztet tűszúrókészlettel (Aalborg University, Aalborg) végezzük.
A készlet 7 db, egyenként 0,6 mm átmérőjű, különböző erőkifejtésű tűből áll: 8, 16, 32, 64, 128, 256 és 512 mN.
Az alanyok egy 0-tól 10-ig terjedő NRS-skálán adnak eredményt.
|
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Mechanikai fájdalomküszöbök (MPT)
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Ezt a tesztet tűszúrókészlettel (Aalborg University, Aalborg) végezzük.
A készlet 7 db, egyenként 0,6 mm átmérőjű, különböző erőkifejtésű tűből áll: 8, 16, 32, 64, 128, 256 és 512 mN.
Az alanyok egy 0-tól 10-ig terjedő NRS-skálán adnak eredményt.
|
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Mechanikai fájdalomérzékenység (MPS), intenzitásos megközelítés
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Ezt a tesztet ugyanazzal a tűszúrás-készlettel végezzük, mint az MPT teszteléséhez.
A legenyhébbtől kezdve minden stimulátort 2 s sebességgel alkalmazunk, növekvő sorrendben 2 s-kal kikapcsolva, és az alanynak minden egyes ingerre fájdalomértékelést kell adnia egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (ahol a 0 jelzi „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalmat” jelzi az NRS-en.
|
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Mechanikai fájdalomérzékenység (MPS), intenzitásos megközelítés
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Ezt a tesztet ugyanazzal a tűszúrás-készlettel végezzük, mint az MPT teszteléséhez.
A legenyhébbtől kezdve minden stimulátort 2 s sebességgel alkalmazunk, növekvő sorrendben 2 s-kal kikapcsolva, és az alanynak minden egyes ingerre fájdalomértékelést kell adnia egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (ahol a 0 jelzi „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalmat” jelzi az NRS-en.
|
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Feltételes fájdalommoduláció – CPM
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A CPM koncepciója az, hogy egy tónusos fájdalmas inger (kondicionáló inger) gátolja a másik helyről egyidejűleg kiváltott fájdalmat (tesztinger). A fájdalmas kondicionált ingert az értékeléssel egyidejűleg alkalmazzák - 4 / 6 oldal [TERVEZET] - inger. A kondicionált inger azonnal leáll, miután az alany megnyomja a stop gombot. A CPM a kondicionált fájdalom alatti és előtti inger közötti különbség (azaz a „közben” mínusz az „előtte”). |
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Feltételes fájdalommoduláció – CPM
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A CPM koncepciója az, hogy egy tónusos fájdalmas inger (kondicionáló inger) gátolja a másik helyről egyidejűleg kiváltott fájdalmat (tesztinger). A fájdalmas kondicionált ingert az értékeléssel egyidejűleg alkalmazzák - 4 / 6 oldal [TERVEZET] - inger. A kondicionált inger azonnal leáll, miután az alany megnyomja a stop gombot. A CPM a kondicionált fájdalom alatti és előtti inger közötti különbség (azaz a „közben” mínusz az „előtte”). |
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
A pittsburgi alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 1. nap
|
A PSQI 19 elemből áll, amelyek hét komponens pontszámot generálnak: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció.
|
1. nap
|
|
A pittsburgi alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 2. nap
|
A PSQI 19 elemből áll, amelyek hét komponens pontszámot generálnak: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció.
|
2. nap
|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 1. nap
|
A HADS 14 elemből áll, két 7 tételes alskálával, amelyek a szorongásos és a depressziós tüneteket mérik.
|
1. nap
|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 2. nap
|
A HADS 14 elemből áll, két 7 tételes alskálával, amelyek a szorongásos és a depressziós tüneteket mérik.
|
2. nap
|
|
Vérvétel a C-reaktív fehérje elemzéséhez
Időkeret: 1. nap
|
A teljes vérmintákat az antecubitalis vénából 21-es tűvel ellátott vacutainer vérvételi eszközzel (SMonovette, Sarstedt) veszik.
|
1. nap
|
|
Vérvétel a C-reaktív fehérje elemzéséhez
Időkeret: 2. nap
|
A teljes vérmintákat az antecubitalis vénából 21-es tűvel ellátott vacutainer vérvételi eszközzel (SMonovette, Sarstedt) veszik.
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20230028 2nd Experiment
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .