Investigação dos efeitos da privação do sono na coceira e na sensibilidade à dor
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Investigação dos efeitos das provocações do sono na coceira e na sensibilidade à dor
Neste experimento, os investigadores gostariam de testar as seguintes hipóteses sobre a influência da privação de sono na coceira:
- Investigar semelhanças e diferenças entre coceira e dor, comparando o efeito da privação de sono nelas.
- Avaliar o estado inflamatório induzido pela fragmentação do sono por meio da análise dos níveis de proteína C reativa (PCR) em amostras de sangue.
- Correlacionar os escores de ansiedade e depressão (avaliados por meio de questionários) com a sensibilidade ao prurido e à dor e avaliar como são afetados pelo sono. Neste experimento, os investigadores gostariam de testar as seguintes hipóteses sobre a influência da fragmentação do sono na coceira:
- Investigar semelhanças e diferenças entre coceira e dor, comparando o efeito da privação de sono nelas.
- Avaliar o estado inflamatório induzido pela fragmentação do sono por meio da análise dos níveis de proteína C reativa (PCR) em amostras de sangue.
- Correlacionar os escores de ansiedade e depressão (avaliados por meio de questionários) com a sensibilidade ao prurido e à dor e avaliar como são afetados pela privação de sono.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coceira crônica afeta aproximadamente um quinto da população global e está associada a consequências negativas substanciais para os indivíduos afetados.
Além disso, faltam opções de tratamento eficientes para a coceira crônica.
O sono insatisfatório é um companheiro comum da coceira e é frequentemente relatado por pacientes com coceira crônica.
O sono insatisfatório é frequentemente caracterizado por despertares noturnos e dificuldades para adormecer.
Este é um problema significativo, pois o sono insatisfatório em geral está associado à diminuição da qualidade de vida.
Embora pesquisas anteriores já tenham estabelecido o impacto negativo da coceira no sono, ainda não foi estudado se a tendência oposta também pode ser verdadeira.
O conhecimento sobre pacientes com dor crônica mostrou que o sono deficiente pode aumentar a sensibilidade à dor e à inflamação, e essa tendência também pode ser observada em participantes saudáveis após provocações experimentais do sono.
Portanto, os investigadores desejam investigar como as provocações do sono afetam os marcadores de coceira em participantes saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silvia Lo Vecchio
- Número de telefone: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Estude backup de contato
- Nome: Kristian KS Petersen
- Número de telefone: 31697510
- E-mail: kkp@hst.aau.dk
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9620
- Recrutamento
- Aalborg University
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Contato:
- Silvia Lo Vecchio
- Número de telefone: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- 18-60 anos
- Fale e entenda inglês
- Acesso a um smartphone durante as noites experimentais
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Dependência de drogas definida como qualquer uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- História anterior ou atual de distúrbios neurológicos, dermatológicos, imunológicos, músculo-esqueléticos, cardíacos ou doenças mentais (diagnóstico psiquiátrico) que possam afetar os resultados (por exemplo, neuropatia, dor muscular nas extremidades superiores, ansiedade, depressão, esquizofrenia, etc.)
- Pintas, feridas, cicatrizes ou tatuagens na área a ser tratada ou testada
- Uso atual de medicamentos que podem afetar o estudo, como anti-histamínicos e analgésicos.
- Doenças de pele
- Consumo de álcool ou analgésicos 24 horas antes dos dias de estudo e entre estes
- Dor aguda ou crônica e coceira
- Participação em outros ensaios dentro de 1 semana após a entrada no estudo (4 semanas no caso de estudos farmacêuticos)
- Falta de capacidade de cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Privação de sono
Este subprojeto será realizado em duas sessões separadas por três noites de privação de sono.
Cada sessão terá duração aproximada de 2 horas.
No início da primeira consulta e após a última consulta, serão coletados 9 ml de sangue e o plasma será isolado.
Após o isolamento do plasma, a concentração de PCR será analisada.
Em cada antebraço do participante será selecionada uma área de 4x4 cm como Área de Interesse (AOI).
Nessas áreas selecionadas, a coceira será induzida em ambas as sessões com histamina e vaca e vários testes serão realizados.
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A coceira histaminérgica será provocada por uma solução de histamina a 1%.
Uma gota de solução de histamina será colocada na área pré-determinada do antebraço, e a lanceta SPT será perfurada através da histamina com 120 g de pressão por 1-2 segundos
25 espículas serão inseridas no centro da área de pele predefinida na região mandibular.
As espículas serão esfregadas suavemente por 15-20 segundos em movimentos circulares para facilitar a penetração epidérmica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: Dia 1: 1 minuto após cada indução de coceira
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Imediatamente após as provocações da coceira, os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade da dor por 10 minutos usando uma escala visual analógica digital (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark), em um tablet.
A escala será medida de 0 a 100, onde 0 representa ‘sem dor’ e 100 ‘pior dor imaginável’.
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Dia 1: 1 minuto após cada indução de coceira
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Avaliação da dor
Prazo: Dia 2: 1 minuto após cada indução de coceira
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Imediatamente após as provocações da coceira, os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade da dor por 10 minutos usando uma escala visual analógica digital (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark), em um tablet.
A escala será medida de 0 a 100, onde 0 representa ‘sem dor’ e 100 ‘pior dor imaginável’.
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Dia 2: 1 minuto após cada indução de coceira
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Avaliação da coceira
Prazo: Dia 1: 1 minuto após cada indução de coceira
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Imediatamente após as provocações da coceira, os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade da coceira por 10 minutos usando uma escala visual analógica digital (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark), em um tablet.
A escala será medida de 0 a 100, onde 0 representa ‘sem coceira’ e 100 ‘pior coceira imaginável’
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Dia 1: 1 minuto após cada indução de coceira
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Avaliação da coceira
Prazo: Dia 2: 1 minuto após cada indução de coceira
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Imediatamente após as provocações da coceira, os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade da coceira por 10 minutos usando uma escala visual analógica digital (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark), em um tablet.
A escala será medida de 0 a 100, onde 0 representa ‘sem coceira’ e 100 ‘pior coceira imaginável’
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Dia 2: 1 minuto após cada indução de coceira
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agradabilidade do Toque (TP)
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Sensação de toque agradável medida usando uma escova sensorial padronizada (SENSELab Brush-05, Somemedic AB, Hörby, Suécia) exercendo uma força de 200 a 400 mN.
A estimulação consiste em três golpes (2 cm de comprimento) sobre as áreas tratadas/controle.
As pinceladas serão aplicadas perpendicularmente à pele e o sujeito avaliará a sensação induzida pelo pincel em uma escala NRS rotulada como “muito desagradável” e “muito agradável” na extremidade e “neutra” no centro.
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Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Limites de detecção de frio (CDT) e detecção de calor (HPT)
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Estímulos térmicos de frio e calor serão aplicados por um estimulador de potencial evocado por calor de contato (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), colocado 5 cm distal ao cotovelo no antebraço dorsal direito
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Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Limites de detecção de frio (CDT) e detecção de calor (HPT)
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Estímulos térmicos de frio e calor serão aplicados por um estimulador de potencial evocado por calor de contato (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), colocado 5 cm distal ao cotovelo no antebraço dorsal direito
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Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Limiares de detecção de frio (CDT) e limiares de dor por calor (HPT)
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Estímulos térmicos de frio e calor serão aplicados por um estimulador de potencial evocado por calor de contato (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), colocado 5 cm distal ao cotovelo no antebraço dorsal direito
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Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Limiares de detecção de frio (CDT) e limiares de dor por calor (HPT)
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Estímulos térmicos de frio e calor serão aplicados por um estimulador de potencial evocado por calor de contato (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), colocado 5 cm distal ao cotovelo no antebraço dorsal direito
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Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Dor aos estímulos térmicos supralimiares (STHS)
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Os testes serão conduzidos usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel).
Um termoestimulador de 3x3 cm será colocado nas áreas tratadas/placebo e mantido no lugar por meio de fita de velcro.
Os sujeitos avaliarão a dor para três estímulos de dor térmica supralimiar (começando e terminando em 32°C com um aumento e diminuição de 5°C e platô de 3 s a 50°C).
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Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Dor aos estímulos térmicos supralimiares (STHS)
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Os testes serão conduzidos usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel).
Um termoestimulador de 3x3 cm será colocado nas áreas tratadas/placebo e mantido no lugar por meio de fita de velcro.
Os sujeitos avaliarão a dor para três estímulos de dor térmica supralimiar (começando e terminando em 32°C com um aumento e diminuição de 5°C e platô de 3 s a 50°C).
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Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Medições de sensibilidade à dor em tecidos profundos
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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A sensibilidade à dor nos tecidos profundos será avaliada por estímulos de pressão do manguito usando um algômetro de manguito controlado por computador (Cortex Technology e Aalborg University, Dinamarca), incluindo um manguito de torniquete de 13 cm de largura (VBM, Sulz, Alemanha) e uma escala visual analógica eletrônica ( VAS) (Universidade de Aalborg, Dinamarca) para registro da intensidade da dor.
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Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Medições de sensibilidade à dor em tecidos profundos
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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A sensibilidade à dor nos tecidos profundos será avaliada por estímulos de pressão do manguito usando um algômetro de manguito controlado por computador (Cortex Technology e Aalborg University, Dinamarca), incluindo um manguito de torniquete de 13 cm de largura (VBM, Sulz, Alemanha) e uma escala visual analógica eletrônica ( VAS) (Universidade de Aalborg, Dinamarca) para registro da intensidade da dor.
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Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Detecção de pressão e limite de tolerância
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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A pressão será aumentada em 1 kPa/s e o sujeito será instruído a avaliar a intensidade da dor continuamente no VAS eletrônico até que o nível de tolerância seja atingido.
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Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Detecção de pressão e limite de tolerância
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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A pressão será aumentada em 1 kPa/s e o sujeito será instruído a avaliar a intensidade da dor continuamente no VAS eletrônico até que o nível de tolerância seja atingido.
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Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Soma Temporal da Dor - TSP
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Um total de 10 estímulos de pressão mecânica repetidos no nível PTT serão entregues a 0,5 Hz (1 s de duração do estímulo e 1 s de intervalo entre os estímulos) na parte inferior da perna.
Uma pressão constante de 5 kPa será aplicada entre os estímulos de pressão individuais para evitar movimento do manguito.
Durante os 10 estímulos repetidos, o sujeito avaliará continuamente a intensidade da dor em um VAS contínuo de 10 cm.
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Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Soma Temporal da Dor - TSP
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Um total de 10 estímulos de pressão mecânica repetidos no nível PTT serão entregues a 0,5 Hz (1 s de duração do estímulo e 1 s de intervalo entre os estímulos) na parte inferior da perna.
Uma pressão constante de 5 kPa será aplicada entre os estímulos de pressão individuais para evitar movimento do manguito.
Durante os 10 estímulos repetidos, o sujeito avaliará continuamente a intensidade da dor em um VAS contínuo de 10 cm.
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Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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A escala catastrófica da coceira
Prazo: Dia 1
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A escala de catastrofização da coceira é uma versão modificada da escala de catastrofização da dor (PCS), que é um questionário validado que mede pensamentos e sentimentos relacionados à dor.
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Dia 1
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A escala catastrófica da coceira
Prazo: Dia 2
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A escala de catastrofização da coceira é uma versão modificada da escala de catastrofização da dor (PCS), que é um questionário validado que mede pensamentos e sentimentos relacionados à dor.
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Dia 2
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Cronograma Afetivo Positivo e Negativo
Prazo: Dia 1
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Este instrumento de 20 itens é um teste psicométrico de autorrelato para avaliar o afeto (10 itens para afeto positivo e 10 itens para afeto negativo) e validado para uso em adolescentes e adultos
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Dia 1
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Cronograma Afetivo Positivo e Negativo
Prazo: Dia 2
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Este instrumento de 20 itens é um teste psicométrico de autorrelato para avaliar o afeto (10 itens para afeto positivo e 10 itens para afeto negativo) e validado para uso em adolescentes e adultos
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Dia 2
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Reatividade microvascular
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Reatividade microvascular A inflamação cutânea evocada (quantificada por perfusão sanguínea superficial) será medida por imagem de perfusão a laser de campo completo
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Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Reatividade microvascular
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Reatividade microvascular A inflamação cutânea evocada (quantificada por perfusão sanguínea superficial) será medida por imagem de perfusão a laser de campo completo
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Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Agradabilidade do Toque (TP)
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Sensação de toque agradável medida usando uma escova sensorial padronizada (SENSELab Brush-05, Somemedic AB, Hörby, Suécia) exercendo uma força de 200 a 400 mN. A estimulação consiste em três pinceladas (2 cm de comprimento) sobre as áreas tratadas/controle.
As pinceladas serão aplicadas perpendicularmente à pele e o sujeito avaliará a sensação induzida pelo pincel em uma escala NRS rotulada como “muito desagradável” e “muito agradável” na extremidade e “neutra” no centro.
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Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Coceira evocada mecanicamente (MEI), abordagem de intensidade
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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O MEI é medido usando filamentos de náilon de von Frey levemente pruriginosos e não dolorosos de uma intensidade predeterminada (geralmente 5-30 miliNewton de força).
Este estimulador é movido em intervalos de 0,5 cm fora da área de provocação da coceira.
Os sujeitos relatarão uma pontuação em uma escala NRS variando de 0 a 10.
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Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Coceira evocada mecanicamente (MEI), abordagem de intensidade
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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O MEI é medido usando filamentos de náilon de von Frey levemente pruriginosos e não dolorosos de uma intensidade predeterminada (geralmente 5-30 miliNewton de força).
Este estimulador é movido em intervalos de 0,5 cm fora da área de provocação da coceira.
Os sujeitos relatarão uma pontuação em uma escala NRS variando de 0 a 10.
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Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Coceira evocada mecanicamente, abordagem espacial
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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O filamento de von-Frey que melhor evoca a sensação de coceira durante a avaliação do prurido evocado mecanicamente, bem como um modelo de plástico macio são usados para mapear a área de hipercinesia nas áreas de teste (antebraços).
Os sujeitos relatarão uma pontuação em uma escala NRS variando de 0 a 10.
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Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Coceira evocada mecanicamente, abordagem espacial
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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O filamento de von-Frey que melhor evoca a sensação de coceira durante a avaliação do prurido evocado mecanicamente, bem como um modelo de plástico macio são usados para mapear a área de hipercinesia nas áreas de teste (antebraços).
Os sujeitos relatarão uma pontuação em uma escala NRS variando de 0 a 10.
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Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Limiares de Dor Mecânica (MPT)
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Este teste é realizado usando um conjunto de picada de agulha (Universidade de Aalborg, Aalborg).
O conjunto é composto por 7 agulhas com diâmetro de 0,6 mm cada e diferentes aplicações de força: 8, 16, 32, 64, 128, 256 e 512 mN.
Os sujeitos relatarão uma pontuação em uma escala NRS variando de 0 a 10.
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Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Limiares de Dor Mecânica (MPT)
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Este teste é realizado usando um conjunto de picada de agulha (Universidade de Aalborg, Aalborg).
O conjunto é composto por 7 agulhas com diâmetro de 0,6 mm cada e diferentes aplicações de força: 8, 16, 32, 64, 128, 256 e 512 mN.
Os sujeitos relatarão uma pontuação em uma escala NRS variando de 0 a 10.
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Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Sensibilidade Mecânica à Dor (MPS), abordagem de intensidade
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Este teste é realizado com o mesmo conjunto de picada de agulha usado para testar o MPT.
Começando com o mais leve, cada estimulador é aplicado a uma taxa de 2 s ligado, 2 s desligado em ordem crescente, e o sujeito será solicitado a dar uma classificação de dor para cada estímulo em uma escala de 0 a 10 (onde 0 indica ''sem dor'', e 10 indica a ''pior dor imaginável'') em uma NRS.
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Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Sensibilidade Mecânica à Dor (MPS), abordagem de intensidade
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Este teste é realizado com o mesmo conjunto de picada de agulha usado para testar o MPT.
Começando com o mais leve, cada estimulador é aplicado a uma taxa de 2 s ligado, 2 s desligado em ordem crescente, e o sujeito será solicitado a dar uma classificação de dor para cada estímulo em uma escala de 0 a 10 (onde 0 indica ''sem dor'', e 10 indica a ''pior dor imaginável'') em uma NRS.
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Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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Modulação Condicionada da Dor - CPM
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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O conceito do CPM é que um estímulo doloroso tônico (estímulo de condicionamento) inibirá a dor evocada simultaneamente de outro local (estímulo de teste). O estímulo doloroso condicionado será aplicado simultaneamente com a avaliação - Página 4 de 6 [DRAFT] - estímulo. O estímulo condicionado será encerrado logo após o sujeito pressionar o botão parar. O CPM será definido como a diferença entre o estímulo durante e antes da dor condicionada (ou seja, "durante" menos "antes"). |
Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
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Modulação Condicionada da Dor - CPM
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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O conceito do CPM é que um estímulo doloroso tônico (estímulo de condicionamento) inibirá a dor evocada simultaneamente de outro local (estímulo de teste). O estímulo doloroso condicionado será aplicado simultaneamente com a avaliação - Página 4 de 6 [DRAFT] - estímulo. O estímulo condicionado será encerrado logo após o sujeito pressionar o botão parar. O CPM será definido como a diferença entre o estímulo durante e antes da dor condicionada (ou seja, "durante" menos "antes"). |
Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: Dia 1
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O PSQI é composto por 19 itens que geram pontuações de sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
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Dia 1
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: Dia 2
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O PSQI é composto por 19 itens que geram pontuações de sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
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Dia 2
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Dia 1
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A HADS consiste em 14 itens com duas subescalas de 7 itens que medem sintomas de ansiedade e depressão, respectivamente
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Dia 1
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Dia 2
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A HADS consiste em 14 itens com duas subescalas de 7 itens que medem sintomas de ansiedade e depressão, respectivamente
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Dia 2
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Amostragem de sangue para análise de proteína C reativa
Prazo: Dia 1
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Amostras de sangue total serão coletadas da veia antecubital usando um dispositivo de coleta de sangue vacutainer (SMonovette, Sarstedt) com agulha de calibre 21.
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Dia 1
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Amostragem de sangue para análise de proteína C reativa
Prazo: Dia 2
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Amostras de sangue total serão coletadas da veia antecubital usando um dispositivo de coleta de sangue vacutainer (SMonovette, Sarstedt) com agulha de calibre 21.
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Manifestações Neurológicas
- Privação de sono
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de histamina
- Agonistas de Histamina
- Histamina
Outros números de identificação do estudo
- N-20230028 2nd Experiment
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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