Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Univajeen vaikutusten tutkiminen kutina- ja kipuherkkyyteen

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Uniprovokaatioiden vaikutusten tutkiminen kutina- ja kipuherkkyyteen

Tässä kokeessa tutkijat haluavat testata seuraavia hypoteeseja univajeen vaikutuksesta kutinaan:

  • Tutkia samankaltaisuutta ja eroja kutinan ja kivun välillä vertaamalla univajeen vaikutusta niihin.
  • Unen fragmentoitumisen aiheuttaman tulehdustilan arvioiminen analysoimalla C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoja verinäytteistä.
  • Korreloida ahdistuneisuus- ja masennuspisteet (arvioitu kyselylomakkeilla) kutina- ja kipuherkkyyteen ja arvioida, kuinka uni vaikuttaa niihin. Tässä kokeessa tutkijat haluavat testata seuraavia hypoteeseja unen pirstoutumisen vaikutuksesta kutinaan:
  • Tutkia samankaltaisuutta ja eroja kutinan ja kivun välillä vertaamalla univajeen vaikutusta niihin.
  • Unen fragmentoitumisen aiheuttaman tulehdustilan arvioiminen analysoimalla C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoja verinäytteistä.
  • Korreloida ahdistuneisuus- ja masennuspisteet (arvioitu kyselylomakkeilla) kutina- ja kipuherkkyyteen ja arvioida, miten univaje vaikuttaa niihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kutina vaikuttaa noin viidesosaan maailman väestöstä ja sillä on merkittäviä kielteisiä seurauksia sairastuneille henkilöille. Lisäksi kroonisen kutinan tehokkaista hoitovaihtoehdoista puuttuu. Huono uni on yleinen kutinan seuralainen, ja kroonista kutinaa sairastavat potilaat raportoivat siitä usein. Huonolle unelle on usein ominaista öinen herääminen ja nukahtamisongelmat. Tämä on merkittävä ongelma, koska huono uni yleensä liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat jo osoittaneet kutinan negatiivisen vaikutuksen uneen, on vielä tutkimatta, voisiko päinvastainen suunta olla totta. Kroonista kipua sairastavien potilaiden tuntemus on osoittanut, että huono uni voi lisätä kipu- ja tulehdukselle herkkyyttä, ja tämä taipumus on havaittavissa myös terveillä osallistujilla kokeellisten uniprovokaatioiden jälkeen. Siksi tutkijat haluavat tutkia, kuinka uniprovokaatiot vaikuttavat kutinan merkkiaineisiin terveillä osallistujilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Silvia Lo Vecchio
  • Puhelinnumero: +4521397785
  • Sähköposti: slv@hst.aau.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: kristian KS Petersen
  • Puhelinnumero: 31697510
  • Sähköposti: KKP@hst.aau.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9620
        • Rekrytointi
        • Aalborg University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silvia Lo Vecchio
          • Puhelinnumero: +4521397785
          • Sähköposti: slv@hst.aau.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • 18-60 vuotta
  • Puhu ja ymmärrä englantia
  • Pääsy älypuhelimeen kokeellisten iltojen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Huumeriippuvuudeksi määritellään mikä tahansa kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käyttö
  • Aiempi tai nykyinen neurologinen, dermatologinen, immunologinen tuki- ja liikuntaelinten, sydänsairaus tai mielisairaus (psykiatrinen diagnoosi), jotka voivat vaikuttaa tuloksiin (esim. neuropatia, yläraajojen lihaskipu, ahdistuneisuus, masennus, skitsofrenia jne.)
  • Myyrät, haavat, arvet tai tatuoinnit hoidettavalla tai testattavalla alueella
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, kuten antihistamiinit ja kipulääkkeet.
  • Ihosairaudet
  • Alkoholin tai kipulääkkeiden nauttiminen 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä ja niiden välillä
  • Akuutti tai krooninen kipu ja kutina
  • Osallistuminen muihin kokeisiin viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (4 viikkoa farmaseuttisten tutkimusten tapauksessa)
  • Yhteistyökyvyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unenpuute
Tämä osaprojekti toteutetaan kahdessa istunnossa, joita erottaa kolme yön unihäiriötä. Jokainen istunto kestää noin 2 tuntia. Ensimmäisen käynnin alussa ja viimeisen käynnin jälkeen otetaan 9 ml verta ja eristetään plasma. Plasmaeristyksen jälkeen CRP-pitoisuus analysoidaan. Jokaisesta osallistujan kyynärvarresta valitaan 4x4 cm:n alue kiinnostuksen kohteeksi (AOI). Näillä valituilla alueilla kutinaa indusoidaan molemmissa istunnoissa käyttämällä histamiinia ja cowhagea, ja useita testejä suoritetaan.
Muut: Histamiini
Histaminerginen kutina saadaan aikaan 1-prosenttisella histamiiniliuoksella. Pisara histamiiniliuosta asetetaan ennalta määrätylle alueelle kyynärvarressa ja SPT-lansetti lävistetään histamiinin läpi 120 g:lla paineella 1-2 sekunnin ajan.
Muut: Cwhage
25 spiculia asetetaan ennalta määritellyn ihoalueen keskelle alaleuan alueelle. Piikeleitä hierotaan varovasti 15-20 sekuntia pyörivin liikkein epidermaalisen tunkeutumisen helpottamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1: 1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Välittömästi kutinaprovosaatioiden jälkeen osallistujia neuvotaan arvioimaan kivun voimakkuutta 10 minuutin ajan käyttämällä digitaalista visuaalista analogista asteikkoa (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) tabletilla. Asteikko mitataan 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Päivä 1: 1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 2: 1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Välittömästi kutinaprovosaatioiden jälkeen osallistujia neuvotaan arvioimaan kivun voimakkuutta 10 minuutin ajan käyttämällä digitaalista visuaalista analogista asteikkoa (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) tabletilla. Asteikko mitataan 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Päivä 2: 1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Arvio kutinasta
Aikaikkuna: Päivä 1: 1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Välittömästi kutinaprovosaatioiden jälkeen osallistujia neuvotaan arvioimaan kutinan voimakkuus 10 minuutin ajan käyttämällä digitaalista visuaalista analogista asteikkoa (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) tabletilla. Asteikko mitataan välillä 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 100 "pahin kuviteltavissa oleva kutina".
Päivä 1: 1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Arvio kutinasta
Aikaikkuna: Päivä 2: 1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Välittömästi kutinaprovosaatioiden jälkeen osallistujia neuvotaan arvioimaan kutinan voimakkuus 10 minuutin ajan käyttämällä digitaalista visuaalista analogista asteikkoa (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) tabletilla. Asteikko mitataan välillä 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 100 "pahin kuviteltavissa oleva kutina".
Päivä 2: 1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Touch Pleasantness (TP)
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Miellyttävä kosketustuntuma mitattuna standardoidulla sensorisella harjalla (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Ruotsi), joka kohdistaa 200-400 mN voiman. Stimulaatio koostuu kolmesta vedosta (pituus 2 cm) hoidetuilla/kontrollialueilla. Vedot kohdistetaan ihoon nähden kohtisuoraan, ja kohde arvioi siveltimen aiheuttaman tunteen NRS-asteikolla, joka on merkitty "erittäin epämiellyttäväksi" ja "erittäin miellyttäväksi" ääripäässä ja "neutraaliksi" keskelle.
Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Kylmän tunnistuskynnykset (CDT) ja lämmön (HPT) tunnistus
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Terminen kylmä- ja lämpöärsykkeet kohdistetaan kosketuslämmöllä herättävällä potentiaalistimulaattorilla (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), joka on sijoitettu 5 cm distaalisesti kyynärpäästä oikeaan selkävarteen.
Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Kylmän tunnistuskynnykset (CDT) ja lämmön (HPT) tunnistus
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Terminen kylmä- ja lämpöärsykkeet kohdistetaan kosketuslämmöllä herättävällä potentiaalistimulaattorilla (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), joka on sijoitettu 5 cm distaalisesti kyynärpäästä oikeaan selkävarteen.
Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Kylmän havaitsemiskynnykset (CDT) ja kuumuuden (HPT) kipukynnykset
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Terminen kylmä- ja lämpöärsykkeet kohdistetaan kosketuslämmöllä herättävällä potentiaalistimulaattorilla (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), joka on sijoitettu 5 cm distaalisesti kyynärpäästä oikeaan selkävarteen.
Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Kylmän havaitsemiskynnykset (CDT) ja kuumuuden (HPT) kipukynnykset
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Terminen kylmä- ja lämpöärsykkeet kohdistetaan kosketuslämmöllä herättävällä potentiaalistimulaattorilla (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), joka on sijoitettu 5 cm distaalisesti kyynärpäästä oikeaan selkävarteen.
Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Kipu ylikynnyksen lämpöärsykkeisiin (STHS)
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Testit suoritetaan PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) lämpöaistin testauslaitteella. 3 x 3 cm:n termostimulaattori asetetaan hoidetuille/plaseboalueille ja pidetään paikallaan tarranauhalla. Koehenkilöt arvioivat kivun kolmella kynnystä ylittävällä lämpökipuärsykkeellä (alkaen ja päättyen 32 °C:een, nousu ja lasku 5 °C ja 3 s tasanne 50 °C:ssa).
Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Kipu ylikynnyksen lämpöärsykkeisiin (STHS)
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Testit suoritetaan PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) lämpöaistin testauslaitteella. 3 x 3 cm:n termostimulaattori asetetaan hoidetuille/plaseboalueille ja pidetään paikallaan tarranauhalla. Koehenkilöt arvioivat kivun kolmella kynnystä ylittävällä lämpökipuärsykkeellä (alkaen ja päättyen 32 °C:een, nousu ja lasku 5 °C ja 3 s tasanne 50 °C:ssa).
Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Syvän kudoksen kivun herkkyysmittaukset
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Syvän kudoksen kivun herkkyys arvioidaan mansetin paineärsykkeillä käyttämällä tietokoneohjattua mansettialgometria (Cortex Technology ja Aalborgin yliopisto, Tanska), mukaan lukien 13 cm leveä kiristysnauha (VBM, Sulz, Saksa) ja elektroninen visuaalinen analoginen asteikko ( VAS) (Aalborgin yliopisto, Tanska) kivun voimakkuuden kirjaamiseen.
Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Syvän kudoksen kivun herkkyysmittaukset
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Syvän kudoksen kivun herkkyys arvioidaan mansetin paineärsykkeillä käyttämällä tietokoneohjattua mansettialgometria (Cortex Technology ja Aalborgin yliopisto, Tanska), mukaan lukien 13 cm leveä kiristysnauha (VBM, Sulz, Saksa) ja elektroninen visuaalinen analoginen asteikko ( VAS) (Aalborgin yliopisto, Tanska) kivun voimakkuuden kirjaamiseen.
Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Paineen havaitsemis- ja toleranssikynnys
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Painetta nostetaan 1 kPa/s ja koehenkilöä ohjeistetaan arvioimaan kivun voimakkuutta jatkuvasti elektronisella VAS:lla, kunnes toleranssitaso saavutetaan.
Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Paineen havaitsemis- ja toleranssikynnys
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Painetta nostetaan 1 kPa/s ja koehenkilöä ohjeistetaan arvioimaan kivun voimakkuutta jatkuvasti elektronisella VAS:lla, kunnes toleranssitaso saavutetaan.
Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Kivun ajallinen summaus - TSP
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Yhteensä 10 toistuvaa mekaanista paineärsytystä PTT-tasolla syötetään 0,5 Hz:n taajuudella (1 s ärsykkeen kesto ja 1 s ärsykkeiden välinen aika) sääreen. Yksittäisten paineärsykkeiden välissä käytetään jatkuvaa 5 kPa:n painetta mansetin liikkumisen välttämiseksi. 10 toistuvan ärsykkeen aikana kohde arvioi jatkuvasti kivun voimakkuutta 10 cm:n jatkuvalla VAS:lla.
Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Kivun ajallinen summaus - TSP
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Yhteensä 10 toistuvaa mekaanista paineärsytystä PTT-tasolla syötetään 0,5 Hz:n taajuudella (1 s ärsykkeen kesto ja 1 s ärsykkeiden välinen aika) sääreen. Yksittäisten paineärsykkeiden välissä käytetään jatkuvaa 5 kPa:n painetta mansetin liikkumisen välttämiseksi. 10 toistuvan ärsykkeen aikana kohde arvioi jatkuvasti kivun voimakkuutta 10 cm:n jatkuvalla VAS:lla.
Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Itch Catastrophizing Scale
Aikaikkuna: Päivä 1
Kutina-katastrofiasteikko on muunneltu versio kipukatastrofiasteikosta (PCS), joka on validoitu kyselylomake, joka mittaa kipuun liittyviä ajatuksia ja tunteita.
Päivä 1
Itch Catastrophizing Scale
Aikaikkuna: Päivä 2
Kutina-katastrofiasteikko on muunneltu versio kipukatastrofiasteikosta (PCS), joka on validoitu kyselylomake, joka mittaa kipuun liittyviä ajatuksia ja tunteita.
Päivä 2
Positiivinen ja negatiivinen Affective aikataulu
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä 20 kohteen instrumentti on psykometrinen itseraportointitesti vaikutuksen arvioimiseksi (10 kohdetta positiiviselle vaikutukselle ja 10 kohdetta negatiiviselle vaikutukselle) ja validoitu käytettäväksi nuorilla ja aikuisilla.
Päivä 1
Positiivinen ja negatiivinen Affective aikataulu
Aikaikkuna: Päivä 2
Tämä 20 kohteen instrumentti on psykometrinen itseraportointitesti vaikutuksen arvioimiseksi (10 kohdetta positiiviselle vaikutukselle ja 10 kohdetta negatiiviselle vaikutukselle) ja validoitu käytettäväksi nuorilla ja aikuisilla.
Päivä 2
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus Aiheutettu ihotulehdus (määrällisesti mitattu pinnallisen veren perfuusiolla) mitataan täyden kentän laserperfuusiokuvauksella
Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus Aiheutettu ihotulehdus (määrällisesti mitattu pinnallisen veren perfuusiolla) mitataan täyden kentän laserperfuusiokuvauksella
Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Touch Pleasantness (TP)
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Miellyttävä kosketustuntuma mitattuna standardoidulla sensorisella harjalla (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Ruotsi), joka kohdistaa 200-400 mN:n voiman. Stimulaatio koostuu kolmesta vedosta (pituus 2 cm) käsitellyillä/kontrollialueilla. Vedot kohdistetaan ihoon nähden kohtisuoraan, ja kohde arvioi siveltimen aiheuttaman tunteen NRS-asteikolla, joka on merkitty "erittäin epämiellyttäväksi" ja "erittäin miellyttäväksi" ääripäässä ja "neutraaliksi" keskelle.
Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Mekaanisesti herätetty kutina (MEI), intensiteetin lähestymistapa
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
MEI mitataan käyttämällä lievästi kutisevia, kivuttomia von Freyn nylonfilamentteja, joilla on ennalta määrätty voimakkuus (yleensä 5-30 miliNewtonia). Tätä stimulaattoria siirretään 0,5 cm:n välein kutina-alueen ulkopuolelle. Koehenkilöt raportoivat pistemäärän NRS-asteikolla 0-10.
Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Mekaanisesti herätetty kutina (MEI), intensiteetin lähestymistapa
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
MEI mitataan käyttämällä lievästi kutisevia, kivuttomia von Freyn nylonfilamentteja, joilla on ennalta määrätty voimakkuus (yleensä 5-30 miliNewtonia). Tätä stimulaattoria siirretään 0,5 cm:n välein kutina-alueen ulkopuolelle. Koehenkilöt raportoivat pistemäärän NRS-asteikolla 0-10.
Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Mekaanisesti herätetty kutina, spatiaalinen lähestymistapa
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Von-Frey-filamenttia, joka herättää paremmin kutinatunteen mekaanisesti aiheutetun kutinan arvioinnin aikana, sekä pehmeästä muovista valmistettua mallia käytetään hyperkineesialueen kartoittamiseen testialueilla (kyynärvarret). Koehenkilöt raportoivat pistemäärän NRS-asteikolla 0-10.
Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Mekaanisesti herätetty kutina, spatiaalinen lähestymistapa
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Von-Frey-filamenttia, joka herättää paremmin kutinatunteen mekaanisesti aiheutetun kutinan arvioinnin aikana, sekä pehmeästä muovista valmistettua mallia käytetään hyperkineesialueen kartoittamiseen testialueilla (kyynärvarret). Koehenkilöt raportoivat pistemäärän NRS-asteikolla 0-10.
Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Mekaaniset kipukynnykset (MPT)
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Tämä testi suoritetaan käyttämällä neulapistokesarjaa (Aalborgin yliopisto, Aalborg). Setti koostuu 7 neulasta, joista kukin on halkaisijaltaan 0,6 mm ja erilaisilla voimasovelluksilla: 8, 16, 32, 64, 128, 256 ja 512 mN. Koehenkilöt raportoivat pistemäärän NRS-asteikolla 0-10.
Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Mekaaniset kipukynnykset (MPT)
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Tämä testi suoritetaan käyttämällä neulapistokesarjaa (Aalborgin yliopisto, Aalborg). Setti koostuu 7 neulasta, joista kukin on halkaisijaltaan 0,6 mm ja erilaisilla voimasovelluksilla: 8, 16, 32, 64, 128, 256 ja 512 mN. Koehenkilöt raportoivat pistemäärän NRS-asteikolla 0-10.
Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Mekaaninen kipuherkkyys (MPS), intensiteetin lähestymistapa
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Tämä testi suoritetaan samalla neulanpistosarjalla, jota käytettiin MPT:n testaamiseen. Kevyimmästä alkaen kutakin stimulaattoria käytetään nopeudella 2 s päällä, 2 s pois päältä nousevassa järjestyksessä, ja koehenkilöä pyydetään antamaan kivun luokitus jokaiselle ärsykkeelle asteikolla 0-10 (jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua") NRS:ssä.
Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Mekaaninen kipuherkkyys (MPS), intensiteetin lähestymistapa
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Tämä testi suoritetaan samalla neulanpistosarjalla, jota käytettiin MPT:n testaamiseen. Kevyimmästä alkaen kutakin stimulaattoria käytetään nopeudella 2 s päällä, 2 s pois päältä nousevassa järjestyksessä, ja koehenkilöä pyydetään antamaan kivun luokitus jokaiselle ärsykkeelle asteikolla 0-10 (jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua") NRS:ssä.
Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Ehdollinen kivun modulaatio - CPM
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen

CPM:n käsite on, että tonic kivulias ärsyke (conditioning stimulus) estää kipua, joka syntyy samanaikaisesti toisesta paikasta (testiärsyke). Kivuliasta ehdollista ärsykettä sovelletaan samanaikaisesti arvioinnin kanssa

- Sivu 4/6 [LUONNOS] - ärsyke. Ehdollinen ärsyke lopetetaan heti, kun kohde painaa pysäytyspainiketta. CPM määritellään ärsykkeen erona ehdollisen kivun aikana ja sitä ennen (eli "aikana" miinus "ennen").
Päivä 1: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Ehdollinen kivun modulaatio - CPM
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen

CPM:n käsite on, että tonic kivulias ärsyke (conditioning stimulus) estää kipua, joka syntyy samanaikaisesti toisesta paikasta (testiärsyke). Kivuliasta ehdollista ärsykettä sovelletaan samanaikaisesti arvioinnin kanssa

- Sivu 4/6 [LUONNOS] - ärsyke. Ehdollinen ärsyke lopetetaan heti, kun kohde painaa pysäytyspainiketta. CPM määritellään ärsykkeen erona ehdollisen kivun aikana ja sitä ennen (eli "aikana" miinus "ennen").
Päivä 2: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Päivä 1
PSQI koostuu 19 osasta, jotka tuottavat seitsemän komponenttipistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Päivä 1
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Päivä 2
PSQI koostuu 19 osasta, jotka tuottavat seitsemän komponenttipistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Päivä 2
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Päivä 1
HADS koostuu 14 kohdasta ja kahdesta 7-osaisesta ala-asteikosta, jotka mittaavat ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, vastaavasti.
Päivä 1
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Päivä 2
HADS koostuu 14 kohdasta ja kahdesta 7-osaisesta ala-asteikosta, jotka mittaavat ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, vastaavasti.
Päivä 2
Verinäytteet C-reaktiivisen proteiinin analyysiä varten
Aikaikkuna: Päivä 1
Kokoverinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta käyttämällä vacutainer-verenkeräyslaitetta (SMonovette, Sarstedt), jossa on 21 gaugen neula.
Päivä 1
Verinäytteet C-reaktiivisen proteiinin analyysiä varten
Aikaikkuna: Päivä 2
Kokoverinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta käyttämällä vacutainer-verenkeräyslaitetta (SMonovette, Sarstedt), jossa on 21 gaugen neula.
Päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20230028 2nd Experiment

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unenpuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa