Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Auswirkungen von Schlafentzug auf Juckreiz und Schmerzempfindlichkeit

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Untersuchung der Auswirkungen von Schlafprovokationen auf Juckreiz und Schmerzempfindlichkeit

In diesem Experiment möchten die Forscher folgende Hypothesen zum Einfluss von Schlafentzug auf den Juckreiz testen:

  • Es sollten Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen Juckreiz und Schmerzen untersucht werden, indem die Auswirkungen von Schlafentzug bei ihnen verglichen werden.
  • Bewertung des durch Schlaffragmentierung hervorgerufenen Entzündungszustands durch Analyse der C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegel aus Blutproben.
  • Korrelation der Angst- und Depressionswerte (ausgewertet durch Fragebögen) mit Juckreiz- und Schmerzempfindlichkeit und Bewertung, wie sie durch den Schlaf beeinflusst werden. In diesem Experiment möchten die Forscher folgende Hypothesen zum Einfluss der Schlaffragmentierung auf den Juckreiz testen:
  • Es sollten Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen Juckreiz und Schmerzen untersucht werden, indem die Auswirkungen von Schlafentzug bei ihnen verglichen werden.
  • Bewertung des durch Schlaffragmentierung hervorgerufenen Entzündungszustands durch Analyse der C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegel aus Blutproben.
  • Korrelation der Angst- und Depressionswerte (ausgewertet durch Fragebögen) mit Juckreiz- und Schmerzempfindlichkeit und Bewertung, wie sie durch Schlafentzug beeinflusst werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronischer Juckreiz betrifft etwa ein Fünftel der Weltbevölkerung und ist mit erheblichen negativen Folgen für die betroffenen Personen verbunden. Darüber hinaus mangelt es an wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für chronischen Juckreiz. Schlechter Schlaf ist ein häufiger Begleiter von Juckreiz und wird häufig von Patienten mit chronischem Juckreiz berichtet. Schlechter Schlaf ist oft durch nächtliches Erwachen und Einschlafstörungen gekennzeichnet. Dies ist ein erhebliches Problem, da schlechter Schlaf im Allgemeinen mit einer verminderten Lebensqualität verbunden ist. Während frühere Untersuchungen bereits die negativen Auswirkungen von Juckreiz auf den Schlaf nachgewiesen haben, muss noch untersucht werden, ob möglicherweise auch die gegenteilige Tendenz zutrifft. Erkenntnisse über Patienten mit chronischen Schmerzen haben gezeigt, dass schlechter Schlaf die Schmerz- und Entzündungsempfindlichkeit erhöhen kann, und diese Tendenz ist auch bei gesunden Teilnehmern nach experimentellen Schlafprovokationen zu beobachten. Daher möchten die Forscher untersuchen, wie sich Schlafprovokationen auf Juckreizmarker bei gesunden Teilnehmern auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Silvia Lo Vecchio
  • Telefonnummer: +4521397785
  • E-Mail: slv@hst.aau.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Kristian KS Petersen
  • Telefonnummer: 31697510
  • E-Mail: kkp@hst.aau.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9620
        • Rekrutierung
        • Aalborg University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • 18-60 Jahre
  • Sprechen und verstehen Sie Englisch
  • Zugriff auf ein Smartphone während der Experimentiernächte

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unter Drogenabhängigkeit versteht man jeglichen Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
  • Vorherige oder aktuelle Vorgeschichte neurologischer, dermatologischer, immunologischer Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Herzens oder psychischer Erkrankungen (psychiatrische Diagnose), die die Ergebnisse beeinflussen können (z. B. Neuropathie, Muskelschmerzen in den oberen Extremitäten, Angstzustände, Depressionen, Schizophrenie usw.)
  • Muttermale, Wunden, Narben oder Tätowierungen im zu behandelnden oder zu untersuchenden Bereich
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die sich auf die Studie auswirken können, wie z. B. Antihistaminika und Schmerzmittel.
  • Hautkrankheiten
  • Konsum von Alkohol oder Schmerzmitteln 24 Stunden vor den Studientagen und dazwischen
  • Akute oder chronische Schmerzen und Juckreiz
  • Teilnahme an anderen Studien innerhalb von 1 Woche nach Studieneintritt (4 Wochen bei Pharmastudien)
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafentzug
Dieses Teilprojekt wird in zwei Sitzungen durchgeführt, die durch drei Nächte Schlafentzug getrennt sind. Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden. Zu Beginn des ersten Besuchs und nach dem letzten Besuch werden 9 ml Blut abgenommen und Plasma isoliert. Nach der Plasmaisolierung wird die CRP-Konzentration analysiert. In jedem Unterarm des Teilnehmers wird ein 4x4 cm großer Bereich als Area of ​​Interest (AOI) ausgewählt. In diesen ausgewählten Bereichen wird in beiden Sitzungen mit Histamin und Kuhmilch Juckreiz induziert und es werden mehrere Tests durchgeführt.
Sonstiges: Histamin
Histaminerger Juckreiz wird durch eine 1%ige Histaminlösung hervorgerufen. Ein Tropfen Histaminlösung wird auf die vorgegebene Stelle am Unterarm gegeben und die SPT-Lanzette wird mit 120 g Druck 1–2 Sekunden lang durch das Histamin gestochen
Sonstiges: Cowhage
25 Spicules werden in die Mitte des vordefinierten Hautbereichs im Unterkieferbereich eingeführt. Die Nadeln werden 15–20 Sekunden lang in kreisenden Bewegungen sanft gerieben, um das Eindringen in die Epidermis zu erleichtern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1: 1 Minute nach jeder Juckreizinduktion
Unmittelbar nach den Juckreiz-Provokationen werden die Teilnehmer angewiesen, die Schmerzintensität 10 Minuten lang mithilfe einer digitalen visuellen Analogskala (VAS; eVAS-Software: Aalborg, Universität, Dänemark) auf einem Tablet zu bewerten. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 für „keine Schmerzen“ und 100 für „stärkste vorstellbare Schmerzen“ steht.
Tag 1: 1 Minute nach jeder Juckreizinduktion
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Tag 2: 1 Minute nach jeder Juckreizinduktion
Unmittelbar nach den Juckreiz-Provokationen werden die Teilnehmer angewiesen, die Schmerzintensität 10 Minuten lang mithilfe einer digitalen visuellen Analogskala (VAS; eVAS-Software: Aalborg, Universität, Dänemark) auf einem Tablet zu bewerten. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 für „keine Schmerzen“ und 100 für „stärkste vorstellbare Schmerzen“ steht.
Tag 2: 1 Minute nach jeder Juckreizinduktion
Beurteilung des Juckreizes
Zeitfenster: Tag 1: 1 Minute nach jeder Juckreizinduktion
Unmittelbar nach den Juckreiz-Provokationen werden die Teilnehmer angewiesen, die Juckreizintensität 10 Minuten lang mithilfe einer digitalen visuellen Analogskala (VAS; eVAS-Software: Aalborg, Universität, Dänemark) auf einem Tablet zu bewerten. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 „kein Juckreiz“ und 100 „stärkster vorstellbarer Juckreiz“ bedeutet.
Tag 1: 1 Minute nach jeder Juckreizinduktion
Beurteilung des Juckreizes
Zeitfenster: Tag 2: 1 Minute nach jeder Juckreizinduktion
Unmittelbar nach den Juckreiz-Provokationen werden die Teilnehmer angewiesen, die Juckreizintensität 10 Minuten lang mithilfe einer digitalen visuellen Analogskala (VAS; eVAS-Software: Aalborg, Universität, Dänemark) auf einem Tablet zu bewerten. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 „kein Juckreiz“ und 100 „stärkster vorstellbarer Juckreiz“ bedeutet.
Tag 2: 1 Minute nach jeder Juckreizinduktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berührungsangst (TP)
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Angenehmes Berührungsempfinden, gemessen mit einer standardisierten sensorischen Bürste (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Schweden), die eine Kraft von 200 bis 400 mN ausübt. Die Stimulation besteht aus drei Strichen (2 cm lang) über die behandelten/Kontrollbereiche. Die Striche werden senkrecht zur Haut aufgetragen und der Proband bewertet das durch den Pinsel hervorgerufene Gefühl auf einer NRS-Skala mit den Bezeichnungen „sehr unangenehm“ und „sehr angenehm“ am Ende und „neutral“ in der Mitte.
Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Kälteerkennungsschwellenwerte (CDT) und Hitzeerkennung (HPT).
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Thermische Kälte- und Wärmereize werden durch einen durch Kontaktwärme hervorgerufenen Potenzialstimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel) angewendet, der 5 cm distal des Ellenbogens am rechten dorsalen Unterarm platziert wird
Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Kälteerkennungsschwellenwerte (CDT) und Hitzeerkennung (HPT).
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Thermische Kälte- und Wärmereize werden durch einen durch Kontaktwärme hervorgerufenen Potenzialstimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel) angewendet, der 5 cm distal des Ellenbogens am rechten dorsalen Unterarm platziert wird
Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Kälteerkennungsschwellen (CDT) und Hitzeschmerzschwellen (HPT).
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Thermische Kälte- und Wärmereize werden durch einen durch Kontaktwärme hervorgerufenen Potenzialstimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel) angewendet, der 5 cm distal des Ellenbogens am rechten dorsalen Unterarm platziert wird
Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Kälteerkennungsschwellen (CDT) und Hitzeschmerzschwellen (HPT).
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Thermische Kälte- und Wärmereize werden durch einen durch Kontaktwärme hervorgerufenen Potenzialstimulator (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel) angewendet, der 5 cm distal des Ellenbogens am rechten dorsalen Unterarm platziert wird
Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Schmerzen bei überschwelligen Hitzereizen (STHS)
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Die Tests werden mit einem thermischen sensorischen Testgerät von PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) durchgeführt. Ein 3 x 3 cm großer Thermodenstimulator wird auf die behandelten/Placebo-Bereiche gelegt und mit Klettband an Ort und Stelle gehalten. Die Probanden bewerten den Schmerz anhand von drei überschwelligen Hitzeschmerzreizen (Beginn und Ende bei 32 °C mit einem Anstieg und Abfall von 5 °C und einem 3-s-Plateau bei 50 °C).
Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Schmerzen bei überschwelligen Hitzereizen (STHS)
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Die Tests werden mit einem thermischen sensorischen Testgerät von PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) durchgeführt. Ein 3 x 3 cm großer Thermodenstimulator wird auf die behandelten/Placebo-Bereiche gelegt und mit Klettband an Ort und Stelle gehalten. Die Probanden bewerten den Schmerz anhand von drei überschwelligen Hitzeschmerzreizen (Beginn und Ende bei 32 °C mit einem Anstieg und Abfall von 5 °C und einem 3-s-Plateau bei 50 °C).
Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Messungen der Schmerzempfindlichkeit im tiefen Gewebe
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Die Schmerzempfindlichkeit im tiefen Gewebe wird durch Manschettendruckreize unter Verwendung eines computergesteuerten Manschettenalgometers (Cortex Technology und Universität Aalborg, Dänemark) einschließlich einer 13 cm breiten Tourniquet-Manschette (VBM, Sulz, Deutschland) und einer elektronischen visuellen Analogskala bewertet ( VAS) (Universität Aalborg, Dänemark) zur Erfassung der Schmerzintensität.
Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Messungen der Schmerzempfindlichkeit im tiefen Gewebe
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Die Schmerzempfindlichkeit im tiefen Gewebe wird durch Manschettendruckreize unter Verwendung eines computergesteuerten Manschettenalgometers (Cortex Technology und Universität Aalborg, Dänemark) einschließlich einer 13 cm breiten Tourniquet-Manschette (VBM, Sulz, Deutschland) und einer elektronischen visuellen Analogskala bewertet ( VAS) (Universität Aalborg, Dänemark) zur Erfassung der Schmerzintensität.
Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Druckerkennung und Toleranzschwelle
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Der Druck wird um 1 kPa/s erhöht und der Proband wird angewiesen, die Schmerzintensität kontinuierlich auf dem elektronischen VAS zu bewerten, bis das Toleranzniveau erreicht ist.
Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Druckerkennung und Toleranzschwelle
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Der Druck wird um 1 kPa/s erhöht und der Proband wird angewiesen, die Schmerzintensität kontinuierlich auf dem elektronischen VAS zu bewerten, bis das Toleranzniveau erreicht ist.
Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Zeitliche Schmerzsummierung – TSP
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Insgesamt 10 wiederholte mechanische Druckreize auf PTT-Ebene werden mit 0,5 Hz (1 s Reizdauer und 1 s Intervall zwischen den Reizen) an den Unterschenkel abgegeben. Zwischen den einzelnen Druckreizen wird ein konstanter Druck von 5 kPa angelegt, um eine Bewegung der Manschette zu vermeiden. Während der 10 wiederholten Reize bewertet der Proband kontinuierlich die Schmerzintensität auf einem 10 cm langen kontinuierlichen VAS.
Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Zeitliche Schmerzsummierung – TSP
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Insgesamt 10 wiederholte mechanische Druckreize auf PTT-Ebene werden mit 0,5 Hz (1 s Reizdauer und 1 s Intervall zwischen den Reizen) an den Unterschenkel abgegeben. Zwischen den einzelnen Druckreizen wird ein konstanter Druck von 5 kPa angelegt, um eine Bewegung der Manschette zu vermeiden. Während der 10 wiederholten Reize bewertet der Proband kontinuierlich die Schmerzintensität auf einem 10 cm langen kontinuierlichen VAS.
Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Die katastrophale Juckreizskala
Zeitfenster: Tag 1
Die Juckreizkatastrophisierungsskala ist eine modifizierte Version der Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS), einem validierten Fragebogen zur Messung schmerzbezogener Gedanken und Gefühle
Tag 1
Die katastrophale Juckreizskala
Zeitfenster: Tag 2
Die Juckreizkatastrophisierungsskala ist eine modifizierte Version der Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS), einem validierten Fragebogen zur Messung schmerzbezogener Gedanken und Gefühle
Tag 2
Positiver und negativer affektiver Zeitplan
Zeitfenster: Tag 1
Bei diesem 20-Punkte-Instrument handelt es sich um einen psychometrischen Selbstberichtstest zur Beurteilung von Affekten (10 Items für positive Affekte und 10 Items für negative Affekte), der für die Verwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen validiert ist
Tag 1
Positiver und negativer affektiver Zeitplan
Zeitfenster: Tag 2
Bei diesem 20-Punkte-Instrument handelt es sich um einen psychometrischen Selbstberichtstest zur Beurteilung von Affekten (10 Items für positive Affekte und 10 Items für negative Affekte), der für die Verwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen validiert ist
Tag 2
Mikrovaskuläre Reaktivität
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Mikrovaskuläre Reaktivität Die hervorgerufene kutane Entzündung (quantifiziert durch oberflächliche Blutperfusion) wird durch Vollfeld-Laserperfusionsbildgebung gemessen
Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Mikrovaskuläre Reaktivität
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Mikrovaskuläre Reaktivität Die hervorgerufene kutane Entzündung (quantifiziert durch oberflächliche Blutperfusion) wird durch Vollfeld-Laserperfusionsbildgebung gemessen
Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Berührungsangst (TP)
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Angenehmes Berührungsempfinden, gemessen mit einer standardisierten sensorischen Bürste (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Schweden), die eine Kraft von 200 bis 400 mN ausübt. Die Stimulation besteht aus drei Strichen (2 cm lang) über die behandelten/Kontrollbereiche. Die Striche werden senkrecht zur Haut aufgetragen und der Proband bewertet das durch den Pinsel hervorgerufene Gefühl auf einer NRS-Skala mit den Bezeichnungen „sehr unangenehm“ und „sehr angenehm“ am Ende und „neutral“ in der Mitte.
Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Mechanisch evozierter Juckreiz (MEI), Intensitätsansatz
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
MEI wird unter Verwendung leicht juckender, schmerzfreier Von-Frey-Nylonfilamente einer vorgegebenen Intensität (im Allgemeinen 5–30 Millinewton Kraft) gemessen. Dieser Stimulator wird in Abständen von 0,5 cm außerhalb des Juckreizauslösenden Bereichs bewegt. Die Probanden geben eine Punktzahl auf einer NRS-Skala von 0 bis 10 an.
Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Mechanisch evozierter Juckreiz (MEI), Intensitätsansatz
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
MEI wird unter Verwendung leicht juckender, schmerzfreier Von-Frey-Nylonfilamente einer vorgegebenen Intensität (im Allgemeinen 5–30 Millinewton Kraft) gemessen. Dieser Stimulator wird in Abständen von 0,5 cm außerhalb des Juckreizauslösenden Bereichs bewegt. Die Probanden geben eine Punktzahl auf einer NRS-Skala von 0 bis 10 an.
Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Mechanisch hervorgerufener Juckreiz, räumliche Annäherung
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Das von-Frey-Filament, das das Juckreizgefühl bei der Beurteilung mechanisch hervorgerufenen Juckreizes besser hervorruft, sowie eine Schablone aus weichem Kunststoff werden verwendet, um den Bereich der Hyperkinese in den Testbereichen (Unterarmen) abzubilden. Die Probanden geben eine Punktzahl auf einer NRS-Skala von 0 bis 10 an.
Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Mechanisch hervorgerufener Juckreiz, räumliche Annäherung
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Das von-Frey-Filament, das das Juckreizgefühl bei der Beurteilung mechanisch hervorgerufenen Juckreizes besser hervorruft, sowie eine Schablone aus weichem Kunststoff werden verwendet, um den Bereich der Hyperkinese in den Testbereichen (Unterarmen) abzubilden. Die Probanden geben eine Punktzahl auf einer NRS-Skala von 0 bis 10 an.
Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Mechanische Schmerzschwellen (MPT)
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Dieser Test wird mit einem Nadelstichset (Universität Aalborg, Aalborg) durchgeführt. Das Set besteht aus 7 Nadeln mit jeweils einem Durchmesser von 0,6 mm und unterschiedlichen Krafteinsätzen: 8, 16, 32, 64, 128, 256 und 512 mN. Die Probanden geben eine Punktzahl auf einer NRS-Skala von 0 bis 10 an.
Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Mechanische Schmerzschwellen (MPT)
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Dieser Test wird mit einem Nadelstichset (Universität Aalborg, Aalborg) durchgeführt. Das Set besteht aus 7 Nadeln mit jeweils einem Durchmesser von 0,6 mm und unterschiedlichen Krafteinsätzen: 8, 16, 32, 64, 128, 256 und 512 mN. Die Probanden geben eine Punktzahl auf einer NRS-Skala von 0 bis 10 an.
Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Mechanische Schmerzempfindlichkeit (MPS), Intensitätsansatz
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Dieser Test wird mit demselben Nadelstichset durchgeführt, das auch für den MPT-Test verwendet wurde. Beginnend mit dem leichtesten wird jeder Stimulator mit einer Geschwindigkeit von 2 s an und 2 s aus in aufsteigender Reihenfolge angewendet, und der Proband wird gebeten, für jeden Stimulus eine Schmerzbewertung auf einer Skala von 0 bis 10 anzugeben (wobei 0 bedeutet). „kein Schmerz“ und 10 gibt den „stärksten vorstellbaren Schmerz“ auf einem NRS an.
Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Mechanische Schmerzempfindlichkeit (MPS), Intensitätsansatz
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Dieser Test wird mit demselben Nadelstichset durchgeführt, das auch für den MPT-Test verwendet wurde. Beginnend mit dem leichtesten wird jeder Stimulator mit einer Geschwindigkeit von 2 s an und 2 s aus in aufsteigender Reihenfolge angewendet, und der Proband wird gebeten, für jeden Stimulus eine Schmerzbewertung auf einer Skala von 0 bis 10 anzugeben (wobei 0 bedeutet). „kein Schmerz“ und 10 gibt den „stärksten vorstellbaren Schmerz“ auf einem NRS an.
Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Konditionierte Schmerzmodulation – CPM
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung

Das Konzept von CPM besteht darin, dass ein tonischer Schmerzreiz (Konditionierungsreiz) Schmerzen hemmt, die gleichzeitig von einer anderen Stelle hervorgerufen werden (Testreiz). Der schmerzhafte konditionierte Reiz wird gleichzeitig mit der Beurteilung angewendet

- Seite 4 von 6 [ENTWURF] – Anreiz. Der konditionierte Reiz wird beendet, sobald die Testperson die Stopptaste drückt. CPM wird als Differenz zwischen dem Reiz während und vor dem konditionierten Schmerz definiert (d. h. „während“ minus „vor“).
Tag 1: 10 Minuten nach jeder Juckreizauslösung
Konditionierte Schmerzmodulation – CPM
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion

Das Konzept von CPM besteht darin, dass ein tonischer Schmerzreiz (Konditionierungsreiz) Schmerzen hemmt, die gleichzeitig von einer anderen Stelle hervorgerufen werden (Testreiz). Der schmerzhafte konditionierte Reiz wird gleichzeitig mit der Beurteilung angewendet

- Seite 4 von 6 [ENTWURF] – Anreiz. Der konditionierte Reiz wird beendet, sobald die Testperson die Stopptaste drückt. CPM wird als Differenz zwischen dem Reiz während und vor dem konditionierten Schmerz definiert (d. h. „während“ minus „vor“).
Tag 2: 10 Minuten nach jeder Juckreizinduktion
Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Tag 1
Der PSQI besteht aus 19 Elementen, die sieben Komponentenbewertungen generieren: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Tag 1
Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Tag 2
Der PSQI besteht aus 19 Elementen, die sieben Komponentenbewertungen generieren: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Tag 2
Die Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Tag 1
Das HADS besteht aus 14 Items mit zwei 7-Item-Subskalen zur Messung von Angst- bzw. Depressionssymptomen
Tag 1
Die Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Tag 2
Das HADS besteht aus 14 Items mit zwei 7-Item-Subskalen zur Messung von Angst- bzw. Depressionssymptomen
Tag 2
Blutentnahme für die C-reaktive Proteinanalyse
Zeitfenster: Tag 1
Vollblutproben werden aus der Vena antecubitalis mit einem Vacutainer-Blutentnahmegerät (SMonovette, Sarstedt) mit einer 21-Gauge-Nadel entnommen.
Tag 1
Blutentnahme für die C-reaktive Proteinanalyse
Zeitfenster: Tag 2
Vollblutproben werden aus der Vena antecubitalis mit einem Vacutainer-Blutentnahmegerät (SMonovette, Sarstedt) mit einer 21-Gauge-Nadel entnommen.
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20230028 2nd Experiment

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafentzug

Klinische Studien zur Histamin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren