- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06103344
Effekten av 4-7-8 andningsträning på sömnkvaliteten
24 april 2024 uppdaterad av: Uğur Doğan
Effekten av 4-7-8 andningsträning som ges till sjuksköterskestudenter på sömnkvaliteten: en randomiserad kontrollerad studie
Forskning; det kommer att genomföras Kilis 7 Aralık University Yusuf Şerefoğlu Health Sciences Faculty, Institutionen för omvårdnad.
Utbildningen tar cirka 20 minuter i ett tomt klassrum och kommer att planeras när elevernas klasser är slut.
Därmed kommer utbildningsverksamheten på institutionen inte att störas.
Deltagarna kommer att bli ombedda att göra den inlärda övningen en halvtimme innan de somnar varje kväll under forskningsperioden (4 veckor).
Träningen börjar när det fastställda antalet prover uppnåtts.
Utbildningen kommer att avslutas när den 4-veckors forskningsperiod som fastställts för att se effekten av ansökan löper ut.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Center
-
Kilis, Center, Kalkon, 79100
- Kilis 7 Aralık University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontär
- Studerar på ett sjuksköterskeprogram
- Det finns inget tillstånd som förhindrar nasal andning (som septalavvikelse)
- Ingen känd kronisk sömnstörning
Exklusions kriterier:
- Inga studier på ett sjuksköterskeprogram
- Det finns tillstånd som förhindrar nasal andning (såsom septumavvikelse)
- Har någon kronisk sömnstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att läras ut 4-7-8 andningsövningar kollektivt, och träningen kommer att upprepas på angivna dagar (två gånger i veckan i totalt 4 veckor).
Under träningen kommer det att kontrolleras om varje deltagare i interventionsgruppen kan utföra andningsövningen korrekt och återkoppling ges.
Deltagare som misslyckas med att genomföra övningen kommer att uteslutas från studien.
4-7-8 andningsträning, förberedd i enlighet med litteraturen, kommer att ges av den biträdande forskaren som har utbildning och certifiering i andningsövningar.
Träning kommer att planeras i ett tomt klassrum, under cirka 20 minuter och vid elevernas sluttid.
Därmed kommer utbildningsverksamheten på institutionen inte att störas.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Denna mätning kommer att upprepas i början av studien och i slutet av den fjärde veckan.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index utvärderar sömnkvaliteten under den senaste månaden, innehåller totalt 24 frågor.
|
Denna mätning kommer att upprepas i början av studien och i slutet av den fjärde veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Uğur Doğan, PhD, Kilis 7 Aralik University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Kilis7AralikU-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .