- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06103344
Het effect van 4-7-8 ademhalingsoefeningen op de slaapkwaliteit
24 april 2024 bijgewerkt door: Uğur Doğan
Het effect van 4-7-8 ademhalingsoefeningen gegeven aan studenten verpleegkunde op de slaapkwaliteit: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Onderzoek; het zal worden uitgevoerd Kilis 7 Aralık Universiteit Yusuf Şerefoğlu Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde.
De training duurt ongeveer 20 minuten in een leeg klaslokaal en wordt gepland wanneer de lessen van de studenten zijn afgelopen.
Zo worden de onderwijsactiviteiten in de instelling niet verstoord.
Gedurende de onderzoeksperiode (4 weken) wordt aan de deelnemers gevraagd om de aangeleerde oefening elke avond voor het slapengaan een half uur uit te voeren.
De training begint wanneer het vastgestelde aantal monsters is bereikt.
De training wordt beëindigd wanneer de onderzoeksperiode van 4 weken, die is vastgesteld om het effect van de toepassing te zien, afloopt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Center
-
Kilis, Center, Kalkoen, 79100
- Kilis 7 Aralık University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger
- Studeren in een bacheloropleiding verpleegkunde
- Er is geen aandoening die neusademhaling verhindert (zoals septumafwijking)
- Geen bekende chronische slaapstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Geen studeren in een bacheloropleiding verpleegkunde
- Er is een aandoening die neusademhaling verhindert (zoals septumafwijking)
- Een chronische slaapstoornis hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen gezamenlijk 4-7-8 ademhalingsoefeningen aangeleerd, en de training wordt op bepaalde dagen herhaald (tweemaal per week gedurende een totaal van 4 weken).
Tijdens de training wordt gecontroleerd of iedere deelnemer uit de interventiegroep de ademhalingsoefening correct kan uitvoeren en wordt er feedback gegeven.
Deelnemers die er niet in slagen de oefening uit te voeren, worden uitgesloten van het onderzoek.
De 4-7-8 ademoefeningstraining, opgesteld conform de literatuur, wordt gegeven door de assistent-onderzoeker die een opleiding en certificering heeft in ademhalingsoefeningen.
De training wordt gepland in een leeg klaslokaal, gedurende ongeveer 20 minuten en op de eindtijd van de studenten.
Zo worden de onderwijsactiviteiten in de instelling niet verstoord.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Deze meting wordt herhaald aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de 4e week.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index evalueert de slaapkwaliteit van de afgelopen maand en bevat in totaal 24 vragen.
|
Deze meting wordt herhaald aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de 4e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Uğur Doğan, PhD, Kilis 7 Aralik University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Kilis7AralikU-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .