- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06103344
El efecto del entrenamiento con ejercicios de respiración 4-7-8 sobre la calidad del sueño
24 de abril de 2024 actualizado por: Uğur Doğan
El efecto del entrenamiento con ejercicios de respiración 4-7-8 realizado a estudiantes de enfermería sobre la calidad del sueño: un estudio controlado aleatorio
Investigación; se llevará a cabo Kilis 7 Universidad Aralık Facultad de Ciencias de la Salud Yusuf Şerefoğlu, Departamento de Enfermería.
La formación durará aproximadamente 20 minutos en un aula vacía y se planificará cuando finalicen las clases de los alumnos.
De esta manera, las actividades educativas en la institución no se verán interrumpidas.
Se pedirá a los participantes que realicen el ejercicio enseñado media hora antes de irse a dormir todas las noches durante el período de investigación (4 semanas).
El entrenamiento comenzará cuando se alcance el número determinado de muestras.
La capacitación finalizará cuando expire el período de investigación de 4 semanas determinado para ver el efecto de la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
-
Kilis, Center, Pavo, 79100
- Kilis 7 Aralık University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario
- Estudiar en un programa de pregrado en enfermería.
- No existe ninguna condición que impida la respiración nasal (como la desviación septal)
- No se conoce ningún trastorno crónico del sueño.
Criterio de exclusión:
- No estudiar en un programa de pregrado en enfermería.
- Existe una afección que impide la respiración nasal (como la desviación del tabique)
- Tener algún trastorno crónico del sueño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
|
A los participantes del grupo de intervención se les enseñarán 4-7-8 ejercicios de respiración colectivamente y el entrenamiento se repetirá en días específicos (dos veces por semana para un total de 4 semanas).
Durante el entrenamiento, se comprobará si cada participante del grupo de intervención puede realizar el ejercicio de respiración correctamente y se dará retroalimentación.
Los participantes que no implementen el ejercicio serán excluidos del estudio.
El entrenamiento de ejercicios de respiración 4-7-8, preparado de acuerdo con la literatura, será impartido por el investigador asistente que tenga capacitación y certificación en ejercicios de respiración.
La formación se planificará en un aula vacía, de aproximadamente 20 minutos y a la hora de finalización de los alumnos.
De esta manera, las actividades educativas en la institución no se verán interrumpidas.
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Sin intervención: Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Esta medición se repetirá al inicio del estudio y al final de la cuarta semana.
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh evalúa la calidad del sueño en el último mes, contiene un total de 24 preguntas.
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Esta medición se repetirá al inicio del estudio y al final de la cuarta semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Uğur Doğan, PhD, Kilis 7 Aralik University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Kilis7AralikU-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .