Effektiviteten av Stellate Ganglion Block hos patienter som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom
Effektiviteten av stellate ganglionblock hos patienter som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom: en randomiserad studie
Målet med denna eller kliniska prövning är att undersöka effekten av stellate ganglionblockad på dysfagi och dagliga aktiviteter hos patienter med Parkinsons sjukdom. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Kan stellate ganglionblockering förbättra dysfagi och dagliga aktiviteter hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Deltagarna kommer att delas upp i kontrollgruppen och observationsgruppen jämnt. Alla patienter försågs med rutinterapi, medan patienterna i observationsgruppen fick stellate ganglionblock. Sväljfunktionen och aktiviteterna i det dagliga livet för de två patientgrupperna före och efter behandling utvärderades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dysfagi, eller sväljsvårigheter, är ett vanligt symptom i samband med Parkinsons sjukdom. Det kännetecknas av försvagade tugg- och halsmuskler, vilket leder till svårigheter att äta, hosta och en känsla av kvävning hos personer med Parkinsons sjukdom.
Målet med denna eller kliniska prövning är att undersöka effekten av stellate ganglionblockad på dysfagi och dagliga aktiviteter hos patienter med Parkinsons sjukdom. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Kan stellate ganglionblockering förbättra dysfagi och dagliga aktiviteter hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Deltagarna kommer att delas upp i kontrollgruppen och observationsgruppen jämnt. Alla patienter försågs med rutinterapi, medan patienterna i observationsgruppen fick stellate ganglionblock. Sväljfunktionen och aktiviteterna i det dagliga livet för de två patientgrupperna före och efter behandling utvärderades.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år.
- Uppfyller de diagnostiska kriterierna för Parkinsons sjukdom som utvecklades av Neurology Branch of the Chinese Medical Association 2006.
- Diagnostiserad med dysfagi bekräftad av videofluoroskopisk sväljningsstudie.
- Stabila vitala tecken, medveten, kan samarbeta med bedömning och behandling.
Exklusions kriterier:
- Dysfagi möjligen orsakad av andra orsaker, såsom cerebrovaskulär sjukdom, trauma, neuromuskulära sjukdomar, maligna sjukdomar i svalget och struphuvudet och sjukdomar i matsmältningskanalen.
- Historik om psykiska sjukdomar eller användning av antipsykotika.
- Komplicerat med kognitiv funktionsnedsättning eller medvetandedysfunktion.
- Samtidigt lider av allvarlig lever, njursvikt, tumörer eller hematologiska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stellat ganglionblock+Rehabiliteringsterapi
Studien varade i 10 dagar för varje patient. Under behandlingen försågs alla deltagare med rehabiliteringsterapi, som innefattade rutinmässig rehabilitering, kognitiv träning, sväljfunktionsträning och koststöd. Särskilt på grund av dysfagi kan de inskrivna patienterna få svårigheter att äta. För patienter som kunde avsluta intaget via munnen med kompenserande medel, ordnades konsistensen, typen och storleken på matbolus. För dem som inte kan få tillräckligt med näring genom oralt intag, tillhandahölls nasogastrisk sondmatning (NGT). Baserat på uppfinningen ovan försågs patienterna i observationsgruppen med stellat ganglionblock, med användning av 1,5 ml 2 % lidokainhydroklorid (1 ml: 0,5 mg) och 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g) |
Baserat på uppfinningen ovan försågs patienterna i observationsgruppen med Stellate ganglionblock, med användning av 1,5 ml 2 % lidokainhydroklorid (1 ml: 0,5 mg) och 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g).
Det perkutana tillvägagångssättet via den paratrakeala vägen användes för Stellate ganglionblock.
Operatören ställde sig på sidan av blocket, instruerade patienten att ligga på rygg med en tunn kudde placerad under axlarna och lutade huvudet 45° mot den blockerade sidan, så att nacken helt exponerades.
Därefter utfördes rutinmässig desinfektion av nackhuden.
Punkteringsstället var beläget 2,5 cm ovanför sternoclavikulärleden och 1,5 cm lateralt om halsens mittlinje.
Studien varade i 10 dagar för varje patient. Under behandlingen försågs alla deltagare med rehabiliteringsterapi, som innefattade rutinmässig rehabilitering, kognitiv träning, sväljfunktionsträning och koststöd. Särskilt på grund av dysfagi kan de inskrivna patienterna få svårigheter att äta. För patienter som kunde avsluta intaget via munnen med kompenserande medel, ordnades konsistensen, typen och storleken på matbolus. För dem som inte kan få tillräckligt med näring genom oralt intag, tillhandahölls nasogastrisk sondmatning (NGT).
Baserat på uppfinningen ovan försågs patienterna i observationsgruppen med Stellate ganglionblock, med användning av 1,5 ml 2 % lidokainhydroklorid (1 ml: 0,5 mg) och 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g).
Det perkutana tillvägagångssättet via den paratrakeala vägen användes för Stellate ganglionblock.
Operatören ställde sig på sidan av blocket, instruerade patienten att ligga på rygg med en tunn kudde placerad under axlarna och lutade huvudet 45° mot den blockerade sidan, vilket helt exponerade nacken.
Därefter utfördes rutinmässig desinfektion av nackhuden.
Punkteringsstället var beläget 2,5 cm ovanför sternoclavikulärleden och 1,5 cm lateralt om halsens mittlinje.
|
|
Placebo-jämförare: Rehabiliteringsterapi+placeboblockad
Studien varade i 10 dagar för varje patient. Under behandlingen försågs alla deltagare med rehabiliteringsterapi, som innefattade rutinmässig rehabilitering, kognitiv träning, sväljfunktionsträning och koststöd. Särskilt på grund av dysfagi kan de inskrivna patienterna få svårigheter att äta. För patienter som kunde avsluta intaget via munnen med kompenserande medel, ordnades konsistensen, typen och storleken på matbolus. För dem som inte kan få tillräckligt med näring genom oralt intag, tillhandahölls nasogastrisk sondmatning (NGT). |
Studien varade i 10 dagar för varje patient. Under behandlingen försågs alla deltagare med rehabiliteringsterapi, som innefattade rutinmässig rehabilitering, kognitiv träning, sväljfunktionsträning och koststöd. Särskilt på grund av dysfagi kan de inskrivna patienterna få svårigheter att äta. För patienter som kunde avsluta intaget via munnen med kompenserande medel, ordnades konsistensen, typen och storleken på matbolus. För dem som inte kan få tillräckligt med näring genom oralt intag, tillhandahölls nasogastrisk sondmatning (NGT).
1 milliliter normal koksaltlösning kommer att användas för injektion.
Det perkutana tillvägagångssättet via den paratrakeala vägen användes för Stellate ganglionblock.
Operatören ställde sig på sidan av blocket, instruerade patienten att ligga på rygg med en tunn kudde placerad under axlarna och lutade huvudet 45° mot den blockerade sidan, vilket helt exponerade nacken.
Därefter utfördes rutinmässig desinfektion av nackhuden.
Punkteringsstället var beläget 2,5 cm ovanför sternoclavikulärleden och 1,5 cm lateralt om halsens mittlinje.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Penetration-Aspirationsskala
Tidsram: dag 1 och dag 10
|
Penetration-Aspiration Scale används för att bedöma dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, främst för att utvärdera i vilken utsträckning flytande mat kommer in i luftvägarna och orsakade penetration eller aspiration under sväljningsprocessen.
När nivån ökar ökar också svårighetsgraden av dysfagi. Poängen varierade från 0 till 8
|
dag 1 och dag 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell oral intagsvåg
Tidsram: dag 1 och dag 10
|
Under bedömningen av dysfagi-funktionell oral intagsskala, kommunicerar utvärderarna med patienten, genomför observationer och gör register för att bedöma patientens orala intagsförmåga.
Bedömningsformuläret för Functional Oral Intake Scale inkluderar sju poängnivåer, från nivå 1 till nivå 7, vilket indikerar en progressiv förbättring av patientens orala intagsförmåga.
|
dag 1 och dag 10
|
|
Modifierad Barthel Index
Tidsram: dag 1 och dag 10
|
patienternas dagliga aktiviteter kommer att bedömas med hjälp av det modifierade Barthel Index.
Skalan innehåller 10 föremål som matning, bad, promenader, påklädning.
Varje objekt betygsätts på en 4-gradig skala baserat på den assistansnivå som krävs, med en totalpoäng på 100 poäng.
Det finns ett positivt samband mellan aktiviteter i det dagliga livet och slutresultatet.
|
dag 1 och dag 10
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- SGB PARKINSON
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .