파킨슨병 진단 환자에서 성상신경절 차단술의 효과
파킨슨병으로 진단된 환자에서 성상신경절 차단의 효과: 무작위 시험
본 임상시험의 목적은 파킨슨병 환자의 삼킴곤란 및 일상생활 활동에 대한 성상신경절 차단의 효능을 탐구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 성상신경절 차단은 파킨슨병 환자의 삼킴곤란 및 일상생활 활동을 개선할 수 있습니다.
참가자들은 통제그룹과 관찰그룹으로 균등하게 나누어진다. 모든 환자에게는 일상적인 치료가 제공되었으며 관찰 그룹의 환자에게는 성상 신경절 차단이 제공되었습니다. 두 그룹의 환자를 대상으로 치료 전후의 연하기능과 일상생활활동을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
삼키는 데 어려움이 있는 연하곤란은 파킨슨병과 관련된 흔한 증상입니다. 이는 씹는 근육과 목 근육이 약화되어 파킨슨병 환자에게 식사 곤란, 기침 및 질식의 느낌을 초래하는 것이 특징입니다.
본 임상시험의 목적은 파킨슨병 환자의 삼킴곤란 및 일상생활 활동에 대한 성상신경절 차단의 효능을 탐구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 성상신경절 차단은 파킨슨병 환자의 삼킴곤란 및 일상생활 활동을 개선할 수 있습니다.
참가자들은 통제그룹과 관찰그룹으로 균등하게 나누어진다. 모든 환자에게는 일상적인 치료가 제공되었으며 관찰 그룹의 환자에게는 성상 신경절 차단이 제공되었습니다. 두 그룹의 환자를 대상으로 치료 전후의 연하기능과 일상생활활동을 평가하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세.
- 2006년 중국 의학 협회 신경과 분과에서 개발한 파킨슨병 진단 기준을 충족합니다.
- 비디오 투시 삼킴 연구를 통해 확인된 삼킴곤란으로 진단되었습니다.
- 활력 징후가 안정적이고 의식이 있으며 평가 및 치료에 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌혈관 질환, 외상, 신경근 질환, 인두 및 후두의 악성 질환, 소화기 질환 등 다른 원인으로 인해 발생할 수 있는 연하곤란.
- 정신질환 병력 또는 항정신병제 사용 병력.
- 인지 장애 또는 의식 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
- 심각한 간, 신부전, 종양 또는 혈액 질환을 동시에 앓고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성상신경절차단+재활치료
연구는 각 환자에 대해 10일 동안 지속되었습니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활, 인지 훈련, 삼킴 기능 훈련 및 영양 지원을 포함한 재활 치료가 제공되었습니다. 특히, 등록된 환자들은 삼킴곤란으로 인해 식사에 어려움을 겪을 수 있습니다. 보상수단을 통해 경구섭취를 완료할 수 있는 환자에 대해서는 음식물 볼루스의 일관성, 종류, 크기를 정하였다. 경구 섭취로 충분한 영양을 섭취할 수 없는 환자에게는 비위관 영양법(NGT)을 제공했습니다. 상기 발명을 바탕으로 관찰군의 환자에게 2% 리도카인 염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 이용하여 성상신경절 차단술을 실시하였다. |
상기 발명에 기초하여 관찰군의 환자에게 2% 리도카인 염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 성상신경절 차단제를 투여하였다.
성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근법이 사용되었습니다.
시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다.
그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다.
천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
연구는 각 환자에 대해 10일 동안 지속되었습니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활, 인지 훈련, 삼킴 기능 훈련 및 영양 지원을 포함한 재활 치료가 제공되었습니다. 특히, 등록된 환자들은 삼킴곤란으로 인해 식사에 어려움을 겪을 수 있습니다. 보상수단을 통해 경구섭취를 완료할 수 있는 환자에 대해서는 음식물 볼루스의 일관성, 종류, 크기를 정하였다. 경구 섭취로 충분한 영양을 섭취할 수 없는 환자에게는 비위관 영양법(NGT)을 제공했습니다.
상기 발명에 기초하여 관찰군의 환자들에게 2% 리도카인염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 성상신경절차단제를 투여하였다.
성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근법이 사용되었습니다.
시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다.
그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다.
천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
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위약 비교기: 재활치료+위약차단
연구는 각 환자에 대해 10일 동안 지속되었습니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활, 인지 훈련, 삼킴 기능 훈련 및 영양 지원을 포함한 재활 치료가 제공되었습니다. 특히, 등록된 환자들은 삼킴곤란으로 인해 식사에 어려움을 겪을 수 있습니다. 보상수단을 통해 경구섭취를 완료할 수 있는 환자에 대해서는 음식물 볼루스의 일관성, 종류, 크기를 정하였다. 경구 섭취로 충분한 영양을 섭취할 수 없는 환자에게는 비위관 영양법(NGT)을 제공했습니다. |
연구는 각 환자에 대해 10일 동안 지속되었습니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활, 인지 훈련, 삼킴 기능 훈련 및 영양 지원을 포함한 재활 치료가 제공되었습니다. 특히, 등록된 환자들은 삼킴곤란으로 인해 식사에 어려움을 겪을 수 있습니다. 보상수단을 통해 경구섭취를 완료할 수 있는 환자에 대해서는 음식물 볼루스의 일관성, 종류, 크기를 정하였다. 경구 섭취로 충분한 영양을 섭취할 수 없는 환자에게는 비위관 영양법(NGT)을 제공했습니다.
주사에는 생리식염수 1ml를 사용합니다.
성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근법이 사용되었습니다.
시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다.
그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다.
천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침투-흡인 척도
기간: 1일차와 10일차
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침투-흡인 척도는 비디오투시경 삼키기 연구에서 삼킴곤란을 평가하는 데 사용되며, 주로 삼키는 과정에서 유체 음식물이 기도로 들어가 침투 또는 흡인을 일으키는 정도를 평가합니다.
수준이 높아질수록 삼킴곤란의 심각도도 증가합니다. 점수 범위는 0~8입니다.
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1일차와 10일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 경구 섭취 척도
기간: 1일차와 10일차
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삼킴곤란 기능적 경구 섭취 척도 평가 동안 평가자는 환자와의 의사소통에 참여하고 관찰을 수행하며 기록을 작성하여 환자의 경구 섭취 능력을 평가합니다.
기능성 경구 섭취 척도(Functional Oral Intake Scale) 평가 양식에는 환자의 경구 섭취 능력이 점진적으로 향상됨을 나타내는 1단계부터 7단계까지의 7단계 점수가 포함되어 있습니다.
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1일차와 10일차
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수정된 바텔 지수
기간: 1일차와 10일차
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환자의 일상 생활 활동은 수정된 Barthel 지수를 사용하여 평가됩니다.
척도는 먹이주기, 목욕하기, 걷기, 옷 입기 등 10개 항목으로 구성된다.
각 항목은 필요한 지원 수준을 기준으로 4점 척도로 평가되며 총점은 100점입니다.
일상생활활동과 최종점수 사이에는 긍정적인 상관관계가 있습니다.
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1일차와 10일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SGB PARKINSON
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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