- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06397014
De kliniska tillämpningarna av D-typ parastomal bråckreparationskirurgi
29 april 2024 uppdaterad av: Daorong Wang
Under perioden februari 2018 till februari 2022 har en studie genomförts på patienter med parastomalt bråck. Det var 23 patienter som genomgick reparationsoperation för kolostomibråck av D-typ, medan 68 patienter genomgick traditionell laparoskopisk reparationsoperation för bråck. Inklusionskriterierna var : (1) preoperativ diagnos av parastomalt bråck genom CT-skanning; (2) genomgick laparoskopisk reparationskirurgi eller kombinerad laparoskopisk reparation med bukväggs- och stomirekonstruktionskirurgi. Exklusionskriterierna var: (1) förekomst av tumörrecidiv och/eller nya tumörer under uppföljningsperioden; (2) dödsfall eller förlust för uppföljning under uppföljningsperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
91
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med parastomalt bråck
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) preoperativ diagnos av parastomalt bråck genom CT-skanning; (2) genomgick laparoskopisk reparationskirurgi eller kombinerad laparoskopisk reparation med bukväggs- och stomirekonstruktionskirurgi.
Exklusions kriterier:
(1) förekomst av tumörrecidiv och/eller nya tumörer under uppföljningsperioden; (2) dödsfall eller förlust för uppföljning under uppföljningsperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
D-typ
|
genomgick D-typ stomi lateralt bråck reparation
|
|
Sugerbaker
|
genomgick D-typ stomi lateralt bråck reparation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa recidivfrekvens
Tidsram: 2018-2024
|
postoperativa recidivfrekvens
|
2018-2024
|
|
behandlingskostnad
Tidsram: 2018-2024
|
behandlingskostnad
|
2018-2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Första postat (Beräknad)
2 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSH001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .