- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06397014
De kliniske anvendelsene av D-type parastomal brokkreparasjonskirurgi
29. april 2024 oppdatert av: Daorong Wang
I perioden februar 2018 til februar 2022 ble det utført en studie på pasienter med parastomalt brokk. Det var 23 pasienter som ble reparert for D-type kolostomibrokk, mens 68 pasienter ble utført med tradisjonell laparoskopisk reparasjonsoperasjon for brokk. Inklusjonskriteriene var : (1) preoperativ diagnose av parastomalt brokk ved CT-skanning; (2) gjennomgikk laparoskopisk reparasjonskirurgi eller kombinert laparoskopisk reparasjon med bukvegg- og stomi-rekonstruksjonskirurgi. Eksklusjonskriteriene var: (1) forekomst av tumorresidiv og/eller nye tumorer under oppfølgingsperioden; (2) død eller tap til oppfølging i oppfølgingsperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
91
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med parastomalt brokk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) preoperativ diagnose av parastomalt brokk ved CT-skanning; (2) gjennomgikk laparoskopisk reparasjonskirurgi eller kombinert laparoskopisk reparasjon med bukvegg- og stomi-rekonstruksjonskirurgi.
Ekskluderingskriterier:
(1) forekomst av tumorresidiv og/eller nye tumorer under oppfølgingsperioden; (2) død eller tap til oppfølging i oppfølgingsperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
D-type
|
gjennomgikk D-type stomi lateral brokk reparasjon
|
|
Sugerbaker
|
gjennomgikk D-type stomi lateral brokk reparasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ residivrate
Tidsramme: 2018-2024
|
postoperativ residivrate
|
2018-2024
|
|
behandlingskostnad
Tidsramme: 2018-2024
|
behandlingskostnad
|
2018-2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Først lagt ut (Antatt)
2. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSH001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Reparasjon av brokk
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar ikke rekruttert ennåGastrisk adenokarsinom | Gastroøsofagealt adenokarsinom | Immunterapi | Mismatch Repair Deficient eller MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar ikke rekruttert ennåImmunterapi | Mismatch Repair Deficient eller MSI-High Solid Tumors | Gastrisk / Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma
-
Patel Hospital, PakistanFullførtInfeksjon | Nagelsengskade | Reparasjon av rifter | Laceration Repair, barnPakistan
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAvsluttetRefraktære eller tilbakevendende hypermuterte maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive pasienterForente stater, Frankrike, Canada, Australia, Israel
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar ikke rekruttert ennåMismatch Repair Deficient eller MSI-High Solid Tumors | Lymfeknutemetastase | Gastrisk / Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Lymphatic Invasion
-
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...RekrutteringKolorektal kreft Metastatisk | Mikrosatellittstabilt kolorektalt karsinom | Refractory Mismatch-repair-proficient (pMMR) Metastatisk kolorektal kreftItalia
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringProstatakreft | PALB2 genmutasjon | ATM-genmutasjon | CHEK2 genmutasjon | Mismatch Repair Genmutasjon | BRCA-mutasjon | HOXB13 kimlinjemutasjonStorbritannia
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
LiuYingHar ikke rekruttert ennåTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina