A D-típusú parasztomális sérvjavító műtét klinikai alkalmazásai
2024. április 29. frissítette: Daorong Wang
A 2018 februárja és 2022 februárja közötti időszakban vizsgálatot végeztek parastomális sérvben szenvedő betegeken. 23 betegnél végeztek javítóműtétet D-típusú colostomiás sérv miatt, 68 betegen pedig hagyományos laparoszkópos sérvjavító műtétet végeztek. A beválasztási kritériumok a következők voltak: : (1) parastomális sérv preoperatív diagnózisa CT-vizsgálattal; (2) laparoszkópos helyreállító műtéten vagy kombinált laparoszkópos javításon esett át hasfal és sztóma rekonstrukciós műtéttel. A kizárási kritériumok a következők voltak: (1) daganat kiújulása és/vagy új daganatok előfordulása a követési időszakban; (2) a nyomon követés során bekövetkezett haláleset vagy elvesztése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
91
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
parastomális sérvben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) parastomális sérv preoperatív diagnózisa CT-vizsgálattal; (2) laparoszkópos helyreállító műtéten vagy kombinált laparoszkópos javításon esett át hasfal és sztóma rekonstrukciós műtéttel.
Kizárási kritériumok:
(1) daganat kiújulása és/vagy új daganatok előfordulása a követési időszakban; (2) a nyomon követés során bekövetkezett haláleset vagy elvesztése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
D-típusú
|
D-típusú sztóma oldalsérv javításon esett át
|
|
Sugerbaker
|
D-típusú sztóma oldalsérv javításon esett át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív kiújulási arány
Időkeret: 2018-2024
|
posztoperatív kiújulási arány
|
2018-2024
|
|
kezelési költség
Időkeret: 2018-2024
|
kezelési költség
|
2018-2024
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Első közzététel (Becsült)
2024. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSH001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .