- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06397014
De kliniske anvendelser af D-type parastomal brokreparationskirurgi
29. april 2024 opdateret af: Daorong Wang
I perioden fra februar 2018 til februar 2022 er der gennemført en undersøgelse af patienter med parastomalt brok.Der var 23 patienter, som blev repareret for D-type kolostomibrok, mens 68 patienter fik foretaget en traditionel laparoskopisk reparation for brok. Inklusionskriterierne var : (1) præoperativ diagnose af parastomalt brok ved CT-scanning; (2) gennemgik laparoskopisk reparationskirurgi eller kombineret laparoskopisk reparation med abdominal væg- og stomi-rekonstruktionskirurgi. Eksklusionskriterierne var: (1) forekomst af tumortilbagefald og/eller nye tumorer i opfølgningsperioden; (2) død eller tab til opfølgning i opfølgningsperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
91
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med parastomalt brok
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) præoperativ diagnose af parastomalt brok ved CT-scanning; (2) gennemgik laparoskopisk reparationskirurgi eller kombineret laparoskopisk reparation med bugvægs- og stomi-rekonstruktionskirurgi.
Ekskluderingskriterier:
(1) forekomst af tumortilbagefald og/eller nye tumorer under opfølgningsperioden; (2) død eller tab til opfølgning i opfølgningsperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
D-type
|
gennemgik D-type stomi lateral brok reparation
|
|
Sugerbager
|
gennemgik D-type stomi lateral brok reparation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ recidivrate
Tidsramme: 2018-2024
|
postoperativ recidivrate
|
2018-2024
|
|
behandlingsomkostninger
Tidsramme: 2018-2024
|
behandlingsomkostninger
|
2018-2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2024
Først opslået (Anslået)
2. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSH001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reparation af brok
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuGastrisk Adenocarcinom | Gastroøsofagealt adenokarcinom | Immunterapi | Mismatch Repair Deficient eller MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuImmunterapi | Mismatch Repair Deficient eller MSI-High Solid Tumors | Gastrisk / Gastroøsofageal Junction Adenocarcinom
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetİnguinal HerniaKalkun
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeRekrutteringSutur; Komplikationer, mekaniske | Udtagning af indvolde; Operationssår | Linea Alba HerniaSpanien
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationAfsluttetSmerter, postoperativ | Komplikation, postoperativ | İnguinal HerniaPakistan
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAfsluttetRefraktære eller tilbagevendende hypermuterede maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive patienterForenede Stater, Frankrig, Canada, Australien, Israel
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperative smerter | İnguinal HerniaTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuMismatch Repair Deficient eller MSI-High Solid Tumors | Lymfeknudemetastase | Gastrisk / Gastroøsofageal Junction Adenocarcinom | Lymphatic Invasion
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige