- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06641297
White Matter Plasticitet vid schizofreni
18 februari 2026 uppdaterad av: University of Maryland, Baltimore
Schizofrenispektrumstörningar är förknippade med försämring av mikrostrukturen av vit substans, den viktigaste hjärnvävnaden som ansvarar för snabb kommunikation mellan olika hjärnregioner som är nödvändiga för alla komplexa uppgifter.
Denna försämring av vita substanser är kopplad till problem med kognition vid schizofreni, särskilt långsammare bearbetningshastighet.
Detta projekt syftar till att studera potentialen för att korrigera brister i vit substans vid schizofreni genom att undersöka mekanismer som ligger bakom förändringar av vita substansens struktur som svar på träning i att spela ett skeninstrument.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joshua J Chiappelli, MD
- Telefonnummer: 4104026827
- E-post: jchiappe@som.umaryland.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Förenta staterna, 21228
- Rekrytering
- Maryland Psychiatric Research Center
-
Kontakt:
- Joshua Chiappelli, MD
- Telefonnummer: 410-402-6827
- E-post: jchiappe@som.umaryland.edu
-
Catonsville, Maryland, Förenta staterna, 21228
- Har inte rekryterat ännu
- University of Maryland Baltimore - Maryland Psychiatric Research Center
-
Kontakt:
- Joshua J Chiappelli, MD
- Telefonnummer: 410-402-6827
- E-post: jchiappe@som.umaryland.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning eller psykos NOS
- ålder 15-45
- kunna ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- kontraindikationer för MRT (metallimplantat, klaustrofobi)
- medicinskt tillstånd som begränsar användningen av händer (dvs artrit)
- Aktiv eller nyligen (inom 6 månader) missbruksstörning annat än nikotin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv träning
Träningssessioner som involverar att spela videospelet "Guitar Hero"
|
Tv-spelet "Guitar Hero" kommer att användas som plattform för träning för deltagarna att skaffa sig en ny "färdighet"
|
|
Placebo-jämförare: Observationsträning
|
Tv-spelet "Guitar Hero" kommer att användas som plattform för träning för deltagarna att skaffa sig en ny "färdighet"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vit substans mikrostruktur
Tidsram: 3 veckor
|
fraktionerad anisotropi av vita substanser såsom bedömd med diffusionstensoravbildning
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av N-acetylaspartat i hjärnan
Tidsram: 3 veckor
|
NAA-nivåer i hjärnans motoriska cortex mätt med magnetisk resonansspektroskopi
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00081020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .