- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06641297
Plasticidade da substância branca na esquizofrenia
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Maryland, Baltimore
Os distúrbios do espectro da esquizofrenia estão associados ao comprometimento da microestrutura da substância branca, o principal tecido cerebral responsável pela comunicação rápida entre diferentes regiões cerebrais necessárias para qualquer tarefa complexa.
Este comprometimento da substância branca está ligado a problemas de cognição na esquizofrenia, especialmente a uma velocidade de processamento mais lenta.
Este projeto visa estudar o potencial de correção de déficits de substância branca na esquizofrenia, examinando os mecanismos subjacentes às mudanças na estrutura da substância branca em resposta ao treinamento para tocar um instrumento musical simulado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joshua J Chiappelli, MD
- Número de telefone: 4104026827
- E-mail: jchiappe@som.umaryland.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Recrutamento
- Maryland Psychiatric Research Center
-
Contato:
- Joshua Chiappelli, MD
- Número de telefone: 410-402-6827
- E-mail: jchiappe@som.umaryland.edu
-
Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Ainda não está recrutando
- University of Maryland Baltimore - Maryland Psychiatric Research Center
-
Contato:
- Joshua J Chiappelli, MD
- Número de telefone: 410-402-6827
- E-mail: jchiappe@som.umaryland.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme ou psicose SOE
- idade 15-45
- capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- contra-indicações para ressonância magnética (implantes metálicos, claustrofobia)
- condição médica que limita o uso das mãos (ou seja, artrite)
- Transtorno por uso de substâncias ativo ou recente (dentro de 6 meses) que não a nicotina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treinamento ativo
Sessões de treinamento envolvendo jogar o videogame 'Guitar Hero'
|
O videogame 'Guitar Hero' será utilizado como plataforma de treinamento para os participantes adquirirem uma nova 'habilidade'
|
|
Comparador de Placebo: Treinamento de observação
|
O videogame 'Guitar Hero' será utilizado como plataforma de treinamento para os participantes adquirirem uma nova 'habilidade'
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microestrutura da substância branca
Prazo: 3 semanas
|
anisotropia fracionada de tratos de substância branca avaliada com imagem por tensor de difusão
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível cerebral de N-acetilaspartato
Prazo: 3 semanas
|
Níveis de NAA no córtex motor do cérebro medidos com espectroscopia de ressonância magnética
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00081020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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