- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06641297
Plasticita bílé hmoty u schizofrenie
18. února 2026 aktualizováno: University of Maryland, Baltimore
Poruchy schizofrenního spektra jsou spojeny s poškozením mikrostruktury bílé hmoty, klíčové mozkové tkáně odpovědné za rychlou komunikaci mezi různými oblastmi mozku nezbytnou pro jakýkoli složitý úkol.
Toto poškození bílé hmoty je spojeno s problémy s kognicí u schizofrenie, zejména s pomalejší rychlostí zpracování.
Tento projekt si klade za cíl studovat potenciál pro nápravu deficitů bílé hmoty u schizofrenie zkoumáním mechanismů, které jsou základem změn struktury bílé hmoty v reakci na trénink hry na falešný hudební nástroj.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joshua J Chiappelli, MD
- Telefonní číslo: 4104026827
- E-mail: jchiappe@som.umaryland.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
- Nábor
- Maryland Psychiatric Research Center
-
Kontakt:
- Joshua Chiappelli, MD
- Telefonní číslo: 410-402-6827
- E-mail: jchiappe@som.umaryland.edu
-
Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
- Zatím nenabíráme
- University of Maryland Baltimore - Maryland Psychiatric Research Center
-
Kontakt:
- Joshua J Chiappelli, MD
- Telefonní číslo: 410-402-6827
- E-mail: jchiappe@som.umaryland.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, schizofreniformní poruchy nebo psychózy NOS
- věk 15-45
- schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace MRI (kovové implantáty, klaustrofobie)
- zdravotní stav, který omezuje používání rukou (tj. artritida)
- Aktivní nebo nedávná (do 6 měsíců) porucha užívání jiných látek než nikotin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní trénink
Tréninky zahrnující hraní videohry „Guitar Hero“
|
Videohra „Guitar Hero“ bude použita jako platforma pro školení účastníků, aby získali novou „dovednost“
|
|
Komparátor placeba: Pozorovací trénink
|
Videohra „Guitar Hero“ bude použita jako platforma pro školení účastníků, aby získali novou „dovednost“
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrostruktura bílé hmoty
Časové okno: 3 týdny
|
frakční anizotropie traktů bílé hmoty hodnocená pomocí difúzního tenzorového zobrazení
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina N-acetylaspartátu v mozku
Časové okno: 3 týdny
|
Hladiny NAA v motorické kůře mozku měřené magnetickou rezonanční spektroskopií
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00081020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudební videohra
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresJiž není k dispoziciGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...NeznámýKoronavirová infekceRuská Federace
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno