[Tester av enhet som inte är godkänd eller godkänd av U.S. FDA] (PMEG)

Inkluderingskriterier:

Alla patienter måste uppfylla alla följande inkluderingskriterier för att vara berättigade till registrering i studien:

1. Patienten är ≥ 18 år
2. Patienter som är manliga eller icke-gravida kvinnliga (kvinnor med barnbärande potential måste ha ett negativt graviditetstest före registrering i studien)
3. Patient eller lagligt auktoriserad representant har undertecknat en institutionell granskningsnämnd (IRB) godkänd informerat samtyckesformulär

4. Patienten har en juxarenal abdominal aortaaneurysm som uppfyller minst ett av följande:

   1. En aneurysm med en maximal diameter på ≥ 5,5 cm för hane (≥ 5,0 cm för kvinnlig) eller 2 gånger de normala diametern precis proximal till aneurysmen med ortogonal (dvs vinkelrätt mot mittlinjen) mätningar
   2. Aneurysm med en historia av tillväxt> 0,5 cm på 6 månader
   3. Saccular Aneurysm som anses ha en betydande risk för brott
   4. Symptomatisk aneurysm
   5. Bruten aneurysm
5. Patienten har patent iliac eller femoral artärer, med eller utan användning av ledning, som möjliggör endovaskulär åtkomst med läkaren modifierad endovaskulär transplantat.
6. Patienten har en lämplig icke-anurysmal proximal aortakal på ≥ 2 mm underlägsen än den mest distala njurartär ostium.
7. Patienten har en lämplig icke-aneurysmal distal iliac artärlängd (tätningszon) på ≥ 15 mm. Den resulterande reparationen bör bevara patensen i minst en hypogastrisk artär.
8. Patienten har en lämplig icke-anurysmal proximal aorta halsdiameter mellan 20 och 32 mm, i genomsnitt över diametrarna vid celiaken, SMA, vid den lägsta patentnjurartären och vid njurartärens mittpunkt.
9. Patienten har lämpliga icke-anurysmala distala vanliga iliac-diametrar mellan 8 och 20 mm.
10. Patienten har juxarenal aortakalsvinulation ≤ 60 °
11. Målgrenens kärldiameter ≥ 5 mm.
12. Patienten måste vara villig att följa alla nödvändiga uppföljningsundersökningar.

Uteslutningskriterier:

Patienter som uppfyller något av följande är inte berättigade till registrering i studien:

1. Patienten har en mykotisk aneurysm eller har en aktiv systemisk eller lokal infektion som kan öka risken för endovaskulär infektion
2. Patienten har instabil angina (definierad som angina med en progressiv ökning av symtom, ny början i vila eller nattlig angina eller början av långvarig angina)
3. Patienten har en viktig kirurgisk eller interventionell procedur, inte relaterad till endovaskulär reparation, planerad inom +/- 30 dagar efter AAA-reparationen.
4. Patienten har historia av en aortopatisk bindvävssjukdom (t.ex. Marfans eller Ehler's-Danlos-syndrom).
5. Patienten har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot antikoagulation eller kontrastmedia som inte är möjliga för förbehandling.
6. Patienten har känt allergi eller intolerans mot rostfritt stål, nitinol eller guld (guldbelagd volfram).
7. Patienten har en kroppshabit som skulle hämma röntgenvisualisering av aorta
8. Patienten har en begränsad livslängd på mindre än 1 år
9. Patienten deltar för närvarande i en annan undersökningsanordning eller läkemedelsklinisk prövning
10. Patienten har andra medicinska, sociala eller psykologiska tillstånd som enligt utredarens åsikt utesluter dem från att få förbehandlingen, krävde behandling och förfaranden och utvärderingar efter behandlingen.
11. Trombus eller överdriven förkalkning i nacken på aneurysmen
12. Grenkärlstenos ≥ 80%
13. Patient som behandlas på etiketten med FDA -godkänd EVAR- eller FEVAR -enhet och kan vänta på enhetens tillgänglighet.
14. Ämnet är villigt och berättigat att anmäla sig till en tillverkarsponserad studie på utredningsplatsen, eller ämnet är villigt och berättigat att delta i en studie med en tillverkare-tillverkad enhet vid en annan institution.