En explorativ klinisk studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, immunsvar och preliminär effektivitet av LM103-injektion i kombination med PD-1 hos patienter med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Den förväntade överlevnadstiden är inte mindre än 3 månader.
2. Klinisk prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
3. Patienter med avancerade solida tumörer bekräftade av histologi eller cytologi: avancerad melanom, livmoderhalscancer/äggstockscancer, skivepitelcancer i huvud och hals, icke-småcellig lungcancer, matstrupscancer och andra solida tumörer som har misslyckats med standardbehandlingsregimer, kan inte tolerera standard behandling, vägra eller inte har standardbehandlingsregimer tillgängliga.
4. Patienten har lesioner som kan användas för kirurgisk resektion (>1,5 cm3) eller biopsipunktion (inte mindre än 6 lesioner) för LM103-tillverkning.
5. Minst en mätbar lesion som målskada efter insamling av tumörvävnad från patienten (kriterier RECIST v1.1).
6. Laboratorietestresultat under screeningsperioden indikerar att försökspersonerna har tillräcklig organfunktion.

Uteslutningskriterier:

1. Har en anamnes på andra maligna tumörer än den sjukdom som studeras under de senaste 5 åren, förutom maligna tumörer som kan förväntas återhämta sig efter behandling (inklusive men inte begränsat till sköldkörtelcancer, livmoderhalscancer in situ, basal eller skivepitelceller hudcancer eller duktalt karcinom in situ i bröstet som behandlats genom radikal kirurgi).
2. LM103 fick systematisk terapi av antineoplastiska läkemedel (inklusive kemoterapi, småmolekylär riktad läkemedelsterapi, hormonersättningsterapi, etc.), eller lokal antineoplastisk terapi (såsom strålbehandling, palliativ strålbehandling för benmetastaser > 2 veckor innan studiens start och intrakraniell behandling stereotaktisk strålbehandling eller resektion av en enstaka hjärnmetastas >3 veckor före starten av studien var acceptabla) inom 4 veckor före LM103-infusion; Eller fått kliniska prövningsläkemedel eller utrustningsbehandling.
3. Biverkningar orsakade av tidigare behandling har inte återhämtat sig till CTCAE (version 5.0) nivå 1 eller lägre (exklusive håravfall och neurotoxicitet, som av forskarna har bestämts vara irreparabel och nivå 2 hypotyreos under lång tid).
4. Tidigare fått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller solid organtransplantation.