Uno studio clinico esplorativo per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la risposta immunitaria e l'efficacia preliminare dell'iniezione LM103 in combinazione con PD-1 in pazienti con tumori solidi avanzati

Criteri di inclusione:

1. Il tempo di sopravvivenza previsto non è inferiore a 3 mesi.
2. Stato delle prestazioni cliniche dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
3. I pazienti con tumori solidi avanzati confermati dall'istologia o dalla citologia: melanoma avanzato, cancro della cervice/cancro dell'ovaio, cancro a cellule squamose della testa e del collo, cancro del polmone non a piccole cellule, cancro esofageo e altri tumori solidi che hanno fallito i regimi di trattamento standard, non possono tollerare i regimi di trattamento standard. trattamento, rifiutano o non hanno a disposizione regimi terapeutici standard.
4. Il paziente presenta lesioni che possono essere utilizzate per la resezione chirurgica (>1,5 cm3) o la puntura bioptica (non meno di 6 lesioni) per la produzione di LM103.
5. Almeno una lesione misurabile come lesione target dopo il prelievo di tessuto tumorale dal paziente (criteri RECIST v1.1).
6. I risultati dei test di laboratorio durante il periodo di screening indicano che i soggetti hanno una funzione organica sufficiente.

Criteri di esclusione:

1. Avere una storia medica di altri tumori maligni diversi dalla malattia in studio negli ultimi 5 anni, ad eccezione dei tumori maligni che si prevede guariscano dopo il trattamento (inclusi ma non limitati a cancro della tiroide, carcinoma cervicale in situ, cellule basali o squamose cancro della pelle o carcinoma duttale in situ della mammella trattato con chirurgia radicale).
2. LM103 ha ricevuto una terapia sistematica di farmaci antineoplastici (inclusa chemioterapia, terapia farmacologica mirata a piccole molecole, terapia ormonale sostitutiva, ecc.) o terapia antineoplastica locale (come radioterapia, radioterapia palliativa per metastasi ossee> 2 settimane prima dell'inizio dello studio e terapia intracranica erano accettabili la radioterapia stereotassica o la resezione di una singola metastasi cerebrale> 3 settimane prima dell'inizio dello studio) entro 4 settimane prima dell'infusione di LM103; O ricevuto farmaci sperimentali clinici o trattamenti con apparecchiature.
3. Le reazioni avverse causate dal trattamento precedente non sono tornate al livello 1 CTCAE (versione 5.0) o inferiore (escluse la caduta dei capelli e la neurotossicità, che i ricercatori hanno ritenuto irreparabili e l'ipotiroidismo di livello 2 da molto tempo).
4. Precedentemente ricevuto trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche o trapianto di organi solidi.