Поисковое клиническое исследование для оценки безопасности, переносимости, иммунного ответа и предварительной эффективности инъекции LM103 в сочетании с PD-1 у пациентов с распространенными солидными опухолями

Критерии включения:

1. Ожидаемое время выживания составляет не менее 3 месяцев.
2. Статус клинической деятельности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1.
3. Пациенты с распространенными солидными опухолями, подтвержденными гистологическими или цитологическими исследованиями: меланома на поздней стадии, рак шейки матки/рак яичников, плоскоклеточный рак головы и шеи, немелкоклеточный рак легкого, рак пищевода и другие солидные опухоли, не поддающиеся стандартным схемам лечения, не переносят стандартные схемы лечения. лечения, отказываются или не имеют стандартных схем лечения.
4. У пациента имеются очаги, которые можно использовать для хирургической резекции (>1,5 см3) или пункционной биопсии (не менее 6 очагов) для изготовления LM103.
5. По крайней мере, одно измеримое поражение в качестве целевого поражения после сбора опухолевой ткани у пациента (критерии RECIST v1.1).
6. Результаты лабораторных исследований в период скрининга показывают, что у субъектов имеется достаточная функция органов.

Критерии исключения:

1. Иметь в анамнезе другие злокачественные опухоли, отличные от исследуемого заболевания, в течение последних 5 лет, за исключением злокачественных опухолей, от которых можно ожидать выздоровления после лечения (включая, помимо прочего, рак щитовидной железы, рак шейки матки in situ, базально-клеточный или плоскоклеточный рак). рак кожи или протоковая карцинома молочной железы in situ, подвергнутая радикальному хирургическому лечению).
2. LM103 получал систематическую терапию противоопухолевыми препаратами (включая химиотерапию, таргетную терапию низкомолекулярными препаратами, заместительную гормональную терапию и т. д.) или местную противоопухолевую терапию (например, лучевую терапию, паллиативную лучевую терапию при костных метастазах > 2 недель до начала исследования и внутричерепную терапию). стереотаксическая лучевая терапия или резекция одного метастаза в головной мозг >3 недель до начала исследования были приемлемыми) в течение 4 недель до инфузии LM103; Или получали клинические исследуемые препараты или оборудование для лечения.
3. Побочные реакции, вызванные предыдущим лечением, не восстановились до уровня CTCAE (версия 5.0) 1 или ниже (исключая выпадение волос и нейротоксичность, которые исследователи определили как неизлечимые, а также гипотиреоз 2 уровня в течение длительного времени).
4. Ранее полученная аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток или трансплантация паренхиматозных органов.