Een verkennend klinisch onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, immuunrespons en voorlopige werkzaamheid van LM103-injectie in combinatie met PD-1 te evalueren bij patiënten met gevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. De verwachte overlevingstijd is niet minder dan 3 maanden.
2. Klinische prestatiestatus van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
3. Patiënten met gevorderde solide tumoren bevestigd door histologie of cytologie: gevorderd melanoom, baarmoederhalskanker/eierstokkanker, plaveiselcelkanker van het hoofd-halsgebied, niet-kleincellige longkanker, slokdarmkanker en andere solide tumoren waarbij de standaardbehandelingsregimes niet hebben gewerkt, kunnen de standaardbehandeling niet verdragen behandeling weigeren, of geen standaardbehandelingsregimes beschikbaar hebben.
4. De patiënt heeft laesies die gebruikt kunnen worden voor chirurgische resectie (>1,5 cm3) of biopsiepunctie (niet minder dan 6 laesies) voor de productie van LM103.
5. Ten minste één meetbare laesie als de doellaesie na het verzamelen van tumorweefsel bij de patiënt (RECIST v1.1-criteria).
6. Uit de laboratoriumtestresultaten tijdens de screeningsperiode blijkt dat de proefpersonen over voldoende orgaanfunctie beschikken.

Uitsluitingscriteria:

1. Een medische voorgeschiedenis heeft van andere kwaadaardige tumoren dan de onderzochte ziekte in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van kwaadaardige tumoren waarvan verwacht kan worden dat ze na de behandeling zullen herstellen (inclusief maar niet beperkt tot schildklierkanker, cervicaal carcinoom in situ, basaal of plaveiselcelcarcinoom huidkanker of ductaal carcinoom in situ van de borst, behandeld door radicale chirurgie).
2. LM103 kreeg een systematische behandeling met antineoplastische geneesmiddelen (waaronder chemotherapie, gerichte medicamenteuze therapie met kleine moleculen, hormoonsubstitutietherapie, enz.), of lokale antineoplastische therapie (zoals radiotherapie, palliatieve radiotherapie voor botmetastasen>2 weken vóór aanvang van het onderzoek en intracraniale radiotherapie). stereotactische radiotherapie of resectie van een enkele hersenmetastase>3 weken voor aanvang van het onderzoek aanvaardbaar waren) binnen 4 weken vóór LM103-infusie; Of een klinische onderzoeksmedicatie of apparatuurbehandeling heeft ondergaan.
3. Bijwerkingen veroorzaakt door eerdere behandelingen zijn niet hersteld tot CTCAE (versie 5.0) niveau 1 of lager (exclusief haarverlies en neurotoxiciteit, waarvan de onderzoekers hebben vastgesteld dat ze al lange tijd onherstelbaar zijn en niveau 2 hypothyreoïdie).
4. Heeft eerder een allogene hematopoietische stamceltransplantatie of een solide orgaantransplantatie ondergaan.