Un estudio clínico exploratorio para evaluar la seguridad, tolerabilidad, respuesta inmune y eficacia preliminar de la inyección de LM103 en combinación con PD-1 en pacientes con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. El tiempo de supervivencia esperado no es inferior a 3 meses.
2. Estado funcional clínico del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-1.
3. Pacientes con tumores sólidos avanzados confirmados por histología o citología: melanoma avanzado, cáncer de cuello uterino/cáncer de ovario, cáncer de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de esófago y otros tumores sólidos que no han respondido a los regímenes de tratamiento estándar, no pueden tolerar el estándar. tratamiento, rechazar o no tener regímenes de tratamiento estándar disponibles.
4. El paciente presenta lesiones que pueden utilizarse para resección quirúrgica (>1,5 cm3) o punción de biopsia (no menos de 6 lesiones) para la fabricación de LM103.
5. Al menos una lesión medible como lesión objetivo después de recolectar tejido tumoral del paciente (criterios RECIST v1.1).
6. Los resultados de las pruebas de laboratorio durante el período de selección indican que los sujetos tienen una función orgánica suficiente.

Criterios de exclusión:

1. Tener antecedentes médicos de otros tumores malignos distintos de la enfermedad en estudio en los últimos 5 años, excepto tumores malignos que se puede esperar que se recuperen después del tratamiento (incluidos, entre otros, cáncer de tiroides, carcinoma in situ de cuello uterino, carcinoma de células basales o escamosas). cáncer de piel o carcinoma ductal in situ de mama tratado mediante cirugía radical).
2. LM103 recibió terapia sistemática con fármacos antineoplásicos (incluida quimioterapia, terapia con fármacos dirigidos a moléculas pequeñas, terapia de reemplazo hormonal, etc.) o terapia antineoplásica local (como radioterapia, radioterapia paliativa para metástasis óseas >2 semanas antes del inicio del estudio e intracraneal). la radioterapia estereotáxica o la resección de una única metástasis cerebral >3 semanas antes del inicio del estudio fueron aceptables) dentro de las 4 semanas anteriores a la infusión de LM103; O recibió medicamentos o equipos de investigación clínica.
3. Las reacciones adversas causadas por tratamientos anteriores no se han recuperado al nivel 1 o inferior de CTCAE (versión 5.0) (excluyendo la pérdida de cabello y la neurotoxicidad, que los investigadores han determinado que son irreparables y el hipotiroidismo de nivel 2 durante mucho tiempo).
4. Recibió previamente un alotrasplante de células madre hematopoyéticas o un trasplante de órgano sólido.