Um estudo clínico exploratório para avaliar segurança, tolerabilidade, resposta imunológica e eficácia preliminar da injeção de LM103 em combinação com PD-1 em pacientes com tumores sólidos avançados

Critérios de inclusão:

1. O tempo de sobrevivência esperado não é inferior a 3 meses.
2. Status de desempenho clínico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
3. Pacientes com tumores sólidos avançados confirmados por histologia ou citologia: melanoma avançado, câncer cervical/câncer de ovário, câncer de células escamosas de cabeça e pescoço, câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de esôfago e outros tumores sólidos que falharam nos regimes de tratamento padrão, não podem tolerar o padrão tratamento, recusar ou não ter regimes de tratamento padrão disponíveis.
4. O paciente apresenta lesões que podem ser utilizadas para ressecção cirúrgica (>1,5 cm3) ou punção de biópsia (não menos que 6 lesões) para fabricação do LM103.
5. Pelo menos uma lesão mensurável como lesão alvo após a coleta de tecido tumoral do paciente (critérios RECIST v1.1).
6. Os resultados dos exames laboratoriais durante o período de triagem indicam que os indivíduos têm função orgânica suficiente.

Critérios de exclusão:

1. Ter histórico médico de outros tumores malignos além da doença em estudo nos últimos 5 anos, exceto para tumores malignos que podem se recuperar após o tratamento (incluindo, entre outros, câncer de tireoide, carcinoma cervical in situ, carcinoma basocelular ou escamoso câncer de pele ou carcinoma ductal in situ da mama tratado por cirurgia radical).
2. LM103 recebeu terapia sistemática de medicamentos antineoplásicos (incluindo quimioterapia, terapia medicamentosa direcionada a pequenas moléculas, terapia de reposição hormonal, etc.) ou terapia antineoplásica local (como radioterapia, radioterapia paliativa para metástases ósseas> 2 semanas antes do início do estudo e intracraniana radioterapia estereotáxica ou ressecção de uma única metástase cerebral> 3 semanas antes do início do estudo eram aceitáveis) dentro de 4 semanas antes da infusão de LM103; Ou recebeu medicamentos em investigação clínica ou tratamento com equipamentos.
3. As reações adversas causadas por tratamento anterior não se recuperaram para CTCAE (versão 5.0) nível 1 ou inferior (excluindo perda de cabelo e neurotoxicidade, que foram determinadas pelos pesquisadores como irreparáveis ​​e hipotireoidismo de nível 2 por um longo tempo).
4. Recebeu anteriormente transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas ou transplante de órgão sólido.