Järn under graviditet: Hur ofta bör det tas? En studie om biverkningar och tolerabilitet av järntillskott i tablettform hos gravida kvinnor. (IRONFIT)

Denna prospektiva observationsstudie kommer att genomföras hos gravida kvinnor som ordineras oralt järntillskott som en del av deras rutinmässiga förlossningsvård. Studien är utformad för att återspegla standard klinisk praxis och introducerar inte någon undersökande behandling eller avvikelse från accepterad hantering.

Efter inkludering kommer deltagarna att få oralt järnsulfat i enlighet med vanliga kliniska rekommendationer. Studien inkluderar två på varandra följande exponeringsperioder: en initial doseringsfas varannan dag följd av en daglig doseringsfas, förutsatt att ingen betydande gastrointestinal intolerans rapporteras under den första fasen.

Vid baslinjen kommer relevant demografisk och graviditetsrelaterad information att registreras, inklusive moderns ålder och graviditetsvecka vid start av järnterapi. Baslinjelaboratorievärden relaterade till järnstatus (inklusive hemoglobin och järndepåer) kommer att dokumenteras om de erhålls som en del av rutinmässig vård.

Deltagarna kommer att instrueras att ta oralt järn enligt det föreskrivna schemat och att fortsätta sin vanliga kost och förlossningsvård. Inga kostrestriktioner kommer att införas som en del av studien. Information om tidpunkt för järnintag, samtidig matkonsumtion (inklusive mejeriprodukter) och följsamhet kommer att samlas in genom deltagarnas självrapportering.

Deltagarna kommer att kontaktas av studieundersökaren vid förutbestämda tidpunkter under tillskottsperioden. Strukturerade intervjuer kommer att användas för att bedöma gastrointestinala biverkningar, inklusive förstoppning, buksmärta, illamående, kräkningar, diarré, uppblåsthet och halsbränna. Deltagarna kommer att tillfrågas om symptom är nya, förvärrade eller oförändrade jämfört med baslinjen.

En månad efter start av järntillskott kommer deltagarna att genomgå uppföljningsblodprov som en del av rutinmässig klinisk övervakning för att bedöma hemoglobinkoncentration och järndepåer.