Ferro in Gravidanza: Con Quale Frequenza Dovrebbe Essere Assunto? Uno Studio sugli Effetti Collaterali e la Tollerabilità degli Integratori Orale di Ferro nelle Donne Incinte. (IRONFIT)

Questo studio osservazionale prospettico sarà condotto in donne in gravidanza alle quali viene prescritta un'integrazione orale di ferro come parte della loro assistenza prenatale di routine. Lo studio è progettato per riflettere la pratica clinica standard e non introduce alcun trattamento sperimentale o deviazione dalla gestione accettata.

Dopo l'arruolamento, le partecipanti riceveranno solfato ferroso orale in conformità con le raccomandazioni cliniche comuni. Lo studio include due periodi di esposizione sequenziali: una fase iniziale di somministrazione a giorni alterni seguita da una fase di somministrazione giornaliera, a condizione che non vengano segnalate intolleranze gastrointestinali significative durante la prima fase.

Al basale, verranno registrate informazioni demografiche rilevanti e relative alla gravidanza, inclusa l'età materna e l'età gestazionale all'inizio della terapia con ferro. I valori di laboratorio basali relativi allo stato del ferro (inclusi emoglobina e riserve di ferro) saranno documentati se ottenuti come parte dell'assistenza di routine.

Alle partecipanti verrà chiesto di assumere ferro orale secondo il programma prescritto e di continuare la loro dieta abituale e l'assistenza prenatale. Non saranno imposte restrizioni dietetiche come parte dello studio. Le informazioni riguardanti il momento dell'assunzione di ferro, il consumo concomitante di cibo (inclusi i latticini) e l'aderenza saranno raccolte attraverso l'autodichiarazione delle partecipanti.

Le partecipanti saranno contattate dall'investigatore dello studio in momenti prestabiliti durante il periodo di integrazione. Verranno utilizzate interviste strutturate per valutare gli effetti collaterali gastrointestinali, inclusi stitichezza, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, gonfiore e bruciore di stomaco. Alle partecipanti verrà chiesto se i sintomi sono nuovi, peggiorati o invariati rispetto al basale.

Un mese dopo l'inizio dell'integrazione di ferro, le partecipanti saranno sottoposte a esami del sangue di follow-up come parte del monitoraggio clinico di routine per valutare la concentrazione di emoglobina e le riserve di ferro.